EN 16280 Dispositivos de teste de álcool no hálito para o público em geral - Requisitos e métodos de teste

Uma norma europeia, “EN 16280 Dispositivos de teste de álcool no hálito para o público em geral - Requisitos e métodos de teste”, descreve os requisitos e métodos de teste para dispositivos de teste de álcool no hálito que medem a concentração de álcool em uma amostra de ar exalado, projetados e destinados ao uso como dispositivos de autoteste para o público em geral e para fornecer uma indicação confiável da concentração de álcool no hálito durante o teste.

Esta norma inclui requisitos essenciais de segurança e desempenho, métodos de teste e instruções para marcação, rotulagem e uso. Também fornece diretrizes para procedimentos de teste de conformidade, que consistem em uma série de testes de desempenho técnico.

Os resultados desses dispositivos não devem ser usados ​​para refutar os resultados dos analisadores de álcool no hálito probatórios cobertos pela norma “OIML R 126 Analisadores de hálito probatórios” ou testadores de álcool no hálito usados ​​em aplicações profissionais cobertas pela norma “EN 15964 Dispositivos de teste de álcool no hálito diferentes de dispositivos de uso único - Requisitos e métodos de teste” ou regulamentações nacionais semelhantes.

Portanto, os resultados das medições devem ser exibidos, na medida do possível, para evitar que o usuário subestime a concentração de álcool com base nas incertezas de medição inerentes a cada medição.

Um exemplo de requisitos de testes de tipo está incluído no anexo da norma (Anexo A).

Nesta norma, os requisitos de segurança são determinados da seguinte forma:

• O dispositivo deve ser projetado para garantir a máxima segurança possível ao usuário. Atenção especial deve ser dada ao design e ao uso das conexões elétricas e aos materiais selecionados para a construção e embalagem do bocal.
• O dispositivo deve ser utilizável em condições higiênicas. A possibilidade de inalação de ar contaminado de usos anteriores deve ser eliminada. Esses bocais devem ser acopláveis ​​e removíveis sem tocar na parte da boca que entrará em contato com os lábios do usuário. Os bocais devem ser fornecidos individualmente em embalagens lacradas e de fácil abertura.
• O dispositivo deve ser capaz de operar dentro dos requisitos das normas e regulamentos de segurança elétrica relevantes. Um carregador de bateria ou fonte de alimentação externa fornecida como acessório ao dispositivo deve estar em conformidade com a norma EN 60335-2-29.

Os requisitos gerais desta norma são determinados da seguinte forma:

• Deve ser claramente visível que o dispositivo está pronto para aceitar uma amostra de ar expirado. O dispositivo pode ter capacidade para aceitação manual do gás de teste apresentado a ele durante operações de ajuste ou calibração e testes metrológicos. Os dispositivos devem ser fornecidos com um indicador que indique quando a fonte de alimentação interna está fraca. Se este indicador de baixa energia for fornecido, o dispositivo interromperá a operação ou poderá medir dentro do erro máximo permitido. O indicador de advertência da bateria não deve interferir em nenhuma outra função exibida. Dispositivos que utilizam uma fonte de alimentação externa devem ser fornecidos com um indicador que indique que a energia está ligada. Este indicador não deve interferir em nenhuma outra função exibida. Somente pessoas autorizadas devem ter acesso aos meios pelos quais o dispositivo é calibrado ou ajustado. As funções gerais do dispositivo devem ser verificadas para garantir que o dispositivo funcione de acordo com as especificações do fabricante.
• O erro máximo permitido até e incluindo a concentração nominal de álcool de 0,20 mg/L é de 0,04 mg/L. O erro máximo permitido é de 20% da concentração nominal de álcool acima de 0,20 mg/L.
• Os dispositivos devem ser capazes de medir concentrações de álcool na faixa de 0,00 a 0,50 mg/L, dependendo do erro máximo permitido.
• Em relação às condições ambientais de operação, os dispositivos devem ser utilizáveis ​​entre +10 graus Celsius e +40 graus Celsius. Se o fabricante especificar que o dispositivo pode ser operado fora dessa faixa, ele deve atender aos requisitos desta norma para essas condições. Se o dispositivo for operado fora dessa faixa de temperatura, isso deve ser declarado.
• O dispositivo deve ser simples de usar. Qualquer impacto de erros do usuário nos resultados deve ser eliminado.
• O dispositivo deve monitorar a continuidade da expiração e o volume expirado ao longo do tempo para determinar uma amostra de ar expirado aceitável para análise. O dispositivo deve emitir um sinal se o volume aceitável não for atingido e encerrar o procedimento de teste nesse ponto, após o qual o dispositivo pode ser reiniciado automaticamente e indicar que está pronto para aceitar novas tentativas. Para um dispositivo em sua configuração normal de amostragem, a contrapressão, o volume, a vazão e o tempo necessários para coletar uma amostra de ar expirado satisfatória devem estar em conformidade com o seguinte: volume mínimo de 1,2 L, vazão mínima de 0,15 L/s, contrapressão máxima de 30 hPa a uma vazão de 0,2 L/s e duração mínima de 3 a 5 s.
• Expressão dos resultados: As unidades de medida devem ser mg/L ou unidades equivalentes. No modo de teste, o dispositivo deve exibir o resultado analítico para cada teste arredondado para o 0,01 mg/L ou unidade equivalente mais próximo. No modo normal, o resultado relatado deve ser arredondado para o 0,01 mg/L ou unidade equivalente mais próximo do resultado analítico, aumentando o erro máximo permitido no nível do resultado analítico. Para todos os dispositivos, os resultados relatados devem ser limitados a um valor máximo dentro da faixa de medição (0,50 mg/L). No modo normal, não deve ser possível ler o valor numérico de um determinado resultado que esteja acima de um limite nacional ou fora da faixa. O resultado da medição do teor de álcool no ar expirado relatado deve ser expresso em uma das formas especificadas na norma.
• O instrumento deve possuir um meio de ajustar os resultados da medição a um padrão de álcool. O procedimento e o equipamento são especificados pelo fabricante.
• O dispositivo deve estar pronto para realizar medições dentro de 3 minutos após ser ligado em toda a faixa de temperatura operacional, excluindo o tempo de recuperação (tempo entre 2 medições).
• Assim que o dispositivo estiver pronto para aceitar uma amostra de ar expirado, aguarde no mínimo 3 minutos para fornecer uma amostra satisfatória, após o que o dispositivo desligará automaticamente. Esse período não deve exceder 10 minutos.

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