Испытания в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2025/351

Регламент Комиссии (ЕС) 2025/351, опубликованный в феврале 2025 года, по сути вводит следующие правила:

• Он вносит поправки в постановление 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
• Он вносит поправки в постановление 2022/1616 о переработанных пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и отменяет постановление 282/2008.
• Он вносит поправки в Регламент (ЕС) 2023/2006 о надлежащей производственной практике для материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, в отношении контроля качества и других аспектов, связанных с производством переработанного пластика и пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Регламент (ЕС) 2025/351 внес существенные изменения в нормативную базу Европейского союза в отношении пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Этот регламент актуализирует многие действующие правила, повышая стандарты безопасности, уделяя особое внимание переработанным пластикам и производственным практикам.

Основными целями настоящего постановления являются:

• Уточнить и ужесточить требования к составу пластиковых материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.
• Улучшить стандарты безопасности и качества переработанных пластиковых материалов.
• Совершенствование надлежащей производственной практики (GMP) при производстве пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.

Существенные изменения, вносимые этим постановлением, включают в себя:

• Регламент (ЕС) № 10/2011: Этот регламент устраняет неоднозначность в отношении изделий, не соответствующих слоистой структуре, заменяя термин «пластиковые слои» на «пластиковые материалы и вещества» и пересматривая требования к составу. Он также разъясняет, что требования к составу не распространяются на непластиковые слои, такие как клеи, печатные краски, лаки и покрытия.
• Регламент (ЕС) 2022/1616: Внесены корректировки для соответствия обновленным стандартам чистоты и производственным практикам для переработанных пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
• Регламент (ЕС) № 282/2008: Данный регламент был отменен с целью устранения устаревших положений и оптимизации нормативно-правовой базы.
• Регламент (ЕС) 2023/2006: Внесены поправки в целях улучшения надлежащей производственной практики, в частности в отношении переработанных пластмасс и мер контроля качества при производстве пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Регламент Комиссии (ЕС) 2025/351 предусматривает период освобождения от обязательств для обеспечения плавного перехода. Это означает, что пластиковые материалы и изделия, соответствующие предыдущим правилам и выпущенные на рынок до 16 сентября 2026 года, будут продолжать продаваться до исчерпания запасов.

Этот регламент имеет важное значение, поскольку он значительно повышает безопасность, качество и прозрачность регулирования пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, особенно в контексте переработанного пластика и устойчивого развития. Он также модернизирует и укрепляет правовую базу Европейского союза в отношении пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Основные причины, по которым это регулирование так важно:

• Защищает здоровье человека: разъясняя правила состава и приводя их в соответствие с новейшими научными знаниями, он гарантирует, что пластик, используемый в упаковке и контейнерах для пищевых продуктов, не выделяет вредных веществ в пищевые продукты.
• Повышает стандарты переработки пластика: поддерживает безопасное использование переработанного пластика, жизненно важного для достижения целей экономики замкнутого цикла, обновляя требования и отменяя устаревшие правила. Это помогает сделать переработку более эффективной и безопасной.
• Улучшает ясность и соответствие требованиям отрасли: помогает производителям легче и точнее соблюдать требования, устраняя двусмысленные формулировки (например, разъясняя, что считается пластиковой пленкой) и четко указывая, к каким частям продукта применяются правила.
• Поддерживает европейское зеленое соглашение: это положение является частью более широких усилий Европейского союза по повышению устойчивости продовольственных систем за счет сокращения зависимости от первичного пластика и повышения безопасности переработанных материалов.

Короче говоря, Регламент (ЕС) 2025/351 играет важнейшую роль в защите общественного здоровья, продвижении устойчивых материалов и повышении правовой ясности в индустрии упаковки пищевых продуктов и пластмасс.

В соответствии с Регламентом (ЕС) 2025/351, для обеспечения безопасности и пригодности пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, обязательным является проведение ряда критически важных испытаний и мер по обеспечению соответствия. Эти испытания направлены на проверку химической миграции, чистоты материала и стабильности материалов при многократном использовании:

• Тест на специфическую миграцию: этот тест измеряет количество определённого вещества, которое мигрирует из пластика в пищевые продукты или их имитаторы. В регламенте указано:
  • Необходимо провести три последовательных теста на миграцию на одном образце, каждый из которых содержит свежую порцию пищевого имитатора.
  • Пригодность оценивается на основании результата третьего теста и согласованности результатов всех трех тестов.
  • Используемые аналитические методы должны соответствовать определенным критериям эффективности, включая определенные рабочие диапазоны и пределы количественного определения.
• Общий тест на миграцию: Этот тест оценивает общее количество нелетучих веществ, мигрирующих из пластика в пищевые имитаторы. Он аналогичен специфическому тесту на миграцию:
  • На одном образце проводятся три последовательных испытания.
  • Пригодность определяется третьим испытанием и стабильностью уровней миграции между испытаниями.
• Оценка чистоты и непреднамеренно добавленных веществ: Вещества, используемые в производстве, должны обладать высокой степенью чистоты. Для этого испытания:
  • Если миграция превышает 0,00015 мг на кг пищи, требуется детальная оценка риска.
  • Это соответствует правилам REACH и стандартам оценки рисков EFSA.
• Испытание на стабильность при повторном использовании: Для материалов, предназначенных для повторного использования:
  • Для оценки стабильности при многократном использовании проводятся три теста на миграцию.
  • Соответствие подтверждается, если уровни миграции не увеличиваются на протяжении испытаний и остаются в пределах установленных значений.
• Соображения соотношения поверхности и объема: Регламент допускает:
  • Использование фактического соотношения поверхности к объему пластикового материала для испытаний.
  • В качестве альтернативы в некоторых случаях, когда определение фактической ставки нецелесообразно, может применяться фиксированная ставка.
• Документация и прослеживаемость: Производители обязаны:
  • Предоставление подробной документации о составе и чистоте используемых веществ.
  • Обеспечение прослеживаемости материалов на протяжении всего процесса производства.

Эти комплексные требования к испытаниям направлены на повышение безопасности потребителей путем гарантии того, что пластиковые материалы и изделия, используемые в контакте с пищевыми продуктами, не выделяют вредных веществ в пищевые продукты.

Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр мероприятий по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем предприятиям услуги по испытаниям в соответствии с «Испытаниями в соответствии с Регламентом (ЕС) 2025/351».