EUROLABБлагодаря своей экспертной команде и современным лабораториям компания предлагает комплексное тестирование фармацевтическим производителям и дистрибьюторам на всех этапах контроля качества, проектирования, исследований и разработки лекарств.

Наши услуги по фармацевтическому тестированию включают эффективность консервации (пробное тестирование) для оценки адекватности против микробного загрязнения; тест на стабильность для определения условий хранения и срока годности; извлекаемые и негерметичные исследования.

Мы также разрабатываем и внедряем протоколы проверки для документирования соответствия методам. К ним относятся исследования по валидации методов, протоколы методов передачи и методы валидации очистки.

Наши опытные ученые определяют лучший и самый экономичный тест для ваших фармацевтических продуктов.

EUROLAB Ее лаборатории аккредитованы по стандарту ISO 17025, сертифицированы по системе менеджмента качества ISO 9001 и соответствуют требованиям GMP. Кроме того, компания имеет лицензию Национальной медицинской организации Греции (EOF) на проведение микробиологических испытаний фармацевтических препаратов для использования на людях и животных.

EUROLAB имеет долгую историю партнерства с фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями. Мы проводим различные тесты для поддержки ваших внутренних процессов обеспечения качества, в том числе: тестирование на стерильность (USP 71) в чистом помещении для изолирующих сред, тестирование на наличие частиц (USP 787, 788) с использованием различных методов, бактериального эндотоксина, проверку фильтров, целостность закрытия контейнера и обязательный тест USP. У нас есть опыт, позволяющий проверить, был ли продукт окончательно стерилизован гамма-излучением, электронным лучом или ЭО.

Дополнительные аналитические услуги, специализирующиеся на фармацевтической и биофармацевтической промышленности, включают: тестирование стабильности, E / L, примеси и тяжелые металлы. Контроль качества API, исходного материала, промежуточных продуктов, готовой продукции, примесей и продуктов порчи.

Мы можем помочь вашему предприятию провести испытания системы водоснабжения и окружающей среды, а также проверить чистоту помещения. Мы можем помочь вам оценить альтернативы асептической обработки с помощью различных методов конечной стерилизации.

EUROLAB В нем работают десятки опытных ученых, техников и технических групп, которые провели более 400 строгих испытаний. Обладая многолетним опытом, мы поддерживаем качество наших результатов и прочность наших партнерских отношений с клиентами.

Биосовместимость и токсикология

Мы предлагаем широкий спектр услуг по оценке материалов с использованием химических характеристик, испытаний in vivo и in vitro на соответствие требованиям FDA США, маркировки CE CE Японии MHLW и другим международным требованиям.

удалить

Наш подход сочетает в себе технический и аналитический опыт, знания о полимерах, понимание нормативных требований и все это в сочетании с индивидуальным подходом к нашим клиентам.

Валидации стерилизации

Стерилизация Валидация предназначена для помощи в разработке процесса стерилизации, который предоставляет производителю соответствующий уровень гарантии стерильности и обеспечивает повторяемость для каждого типа разрабатываемого продукта.

Обеспечение стерильности

Большинство тестов соответствует фармакопее США или Европейской фармакопеи (USP или EP) и аналогичным международным стандартам. Стандарты стерилизованных медицинских изделий также можно найти в руководящих документах ISO, AAMI и ASTM.

Упаковочные решения

Наши услуги включают консультации, проверку упаковки, аттестацию материалов и разработку упаковки.

Валидация установок и процессов

EUROLABпредлагает ряд услуг для оценки условий окружающей среды на производстве, в дополнение к проверке систем водоснабжения, проверке сырья и тестированию остаточных производственных материалов.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Фармацевтические тесты полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.