Тесты на стабильность лекарств

При разработке лекарств продукты или вещества должны сохранять свои химические, физические и микробиологические свойства. С помощью тестирования фармацевтической стабильности можно свести к минимуму замедляющие факторы, такие как деградация API.

EUROLABпредлагает международные стандарты протоколов и персонализированные решения, основанные на услугах по фармакологической стабильности. Мы тестируем API, сырье и готовую продукцию в рекомендуемых условиях хранения, таких как температура, влажность, освещенность и долгосрочное/ускоренное хранение.

Наша сертифицированная GMP лабораторная система позволяет нам оценивать качество продукции через определенные промежутки времени в контролируемых и контролируемых условиях. Тест на стабильность подтверждается камерами для заливки, камерами термостабильности, климатическими камерами с контролем влажности и складскими помещениями.

Тесты на стабильность, хранение и совместимость

стабильность
Совместимость упаковки
Складские услуги
Органолептические свойства - внешний вид, цвет, запах, текстура.
Аналитические услуги - вязкость, цвет, запах / запах, pH, вес, активные ингредиенты, следы примесей, УФ-фильтры, тяжелые металлы, анализ консервантов
Микробиологические свойства - количество микробов и количество микробов
Функциональность и эстетика

Условия устойчивости

Реальное время
Ускорено под ICH или особых климатических зонах
Исследования цикла замораживания-оттаивания
Термостойкость
Свет, светящийся ICH Q1B

Условия, необходимые для испытаний на стабильность

Разработка фармацевтического продукта
Реорганизация продуктов ремаркетинга
Изменение методов производства
Производственная площадка работает быстро
Смена упаковки продукта

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тесты на стабильность лекарств полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.