Процедура ОЭСР 439 Раздражение кожи in vitro – метод тестирования реконструированного эпидермиса человека

Процедура ОЭСР 439 Раздражение кожи in vitro – метод тестирования реконструированного эпидермиса человека

Процедура ОЭСР 439 описывает метод in vitro, используемый для идентификации опасных раздражающих химических веществ (веществ и соединений). Этот метод тестирования основан на реконструированном эпидермисе человека и по своей общей конструкции точно имитирует биохимические и физиологические свойства верхних слоев кожи человека. Раздражающие вещества определяются по их способности снижать жизнеспособность клеток ниже установленных пороговых уровней (ниже или равно 50 процентам). Окрашенные химические вещества также тестируются с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Процедура ОЭСР 439 Раздражение кожи in vitro – метод тестирования реконструированного эпидермиса человека

Существует три утвержденных метода испытаний, соответствующих процедуре OECD 439. В зависимости от нормативно-правовой базы и используемой системы классификации эта процедура может

  • Для определения раздражения кожи тестируемыми веществами,
  • В качестве независимого теста, заменяющего тесты на раздражение кожи in vivo, или
  • Он используется как тест частичной замены в пошаговой стратегии тестирования.

Реконструированный эпидермис человека определяется как ткань кожи человека, полученная в результате процесса in vitro, в котором клетки кератиноцитов человека культивируются на инертной поликарбонатной среде. Эта ткань имеет большое преимущество для выращивания донорских эпидермальных клеток в бессывороточной культуральной среде.

Функция восстановленного человеческого эпидермиса имеет решающее значение в качестве альтернативной экспериментальной модели на животных для проверки токсичности и эффектов продуктов для местного применения, поскольку текущие испытания косметических продуктов на экспериментальных животных запрещены. Тестирование in vitro с использованием реконструированной модели эпидермальной ткани кожи человека широко используется в косметической, фармацевтической и химической промышленности в качестве альтернативы тестированию на животных для различных применений, включая исследования токсичности, эффективности, фармакологии и абсорбции через кожу.

Фармацевтическая и дермокосметическая промышленность используют этот метод в качестве модели для таких тестов, как скорость проникновения различных веществ в кожу, воспалительные реакции, воздействие ультрафиолетового излучения и метаболизм гормонов.

Среди многочисленных тестов, измерений, анализов и оценочных исследований, которые она проводит для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию раздражения кожи in vitro, реконструированному эпидермису человека в рамках Процедуры 439 ОЭСР, с ее обученным и опытным персоналом и передовыми технологиями. оборудование.

WhatsApp