Срок годности - это период времени, в течение которого лекарственное средство при правильном хранении должно соответствовать спецификации, определенной в результате исследований стабильности на серии партий продукта. Срок годности используется для определения срока годности каждой партии.
Тесты на стабильность в реальном времени или на долгосрочную стабильность - это тесты физических, химических, биологических, биофармацевтических и микробиологических свойств лекарственного средства в ожидаемых условиях хранения на полках, во время и после ожидаемого срока годности и сроков хранения. Полученные результаты используются для определения срока годности, проверки прогнозируемого срока годности и определения условий хранения.
Здесь термин «стабильность» относится к способности фармацевтического продукта сохранять свои химические, физические, микробиологические и биофармацевтические свойства в определенных пределах на протяжении всего срока годности. Тесты на стабильность - это серия тестов, предназначенных для получения информации о стабильности фармацевтического продукта для определения срока годности и срока годности при определенных условиях упаковки и хранения.
Биоцидные препараты следует хранить при температуре 25 градусов Цельсия (плюс/минус 2 градуса Цельсия) в течение указанного срока годности и анализировать через 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца с даты изготовления. Для препаратов с более длительным сроком годности анализ следует проводить каждые 6 месяцев после истечения указанных периодов.
При испытаниях, анализах, измерениях и оценочных исследованиях, проводимых нашей организацией, соблюдаются национальные и международные стандарты и применимые правовые нормы, и получаются надежные и беспристрастные результаты. Среди многочисленных тестов, проводимых в этом контексте, есть также услуги по тестированию стабильности при долгосрочном хранении.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
