Референсные стандарты Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи

Референсные стандарты Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи

Фармакопея США (USP) - это некоммерческая организация, цель которой - помочь улучшить здоровье людей во всем мире путем установления стандартов, обеспечивающих «качество, безопасность и эффективность лекарств и пищевых продуктов». Кроме того, USP ежегодно публикует информацию о лекарственных препаратах и ​​ингредиентах и ​​регулярно ее изменяет.

Референсные стандарты Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи Фармакопеи

Фармацевтические препараты и фармацевтические продукты, подпадающие под действие стандартов USP, включают медицинские продукты как для людей, так и для животных. Фармакопея США устанавливает стандарты для пищевых добавок и пищевых ингредиентов. USP не играет никакой роли в обеспечении соблюдения своих стандартов. Это ответственность Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других официальных лиц правительства США.

Стандарты, установленные USP, используются регулирующими органами и производителями продукции для обеспечения высочайшего качества, прочности и стабильности продукции. Фармакопея США опубликовала стандартизацию многих продуктов, таких как фармацевтические препараты, противомикробные препараты, пищевые ингредиенты, добавки, для повышения качества лекарств и улучшения здоровья населения.

Наше тестирование в соответствии со стандартами USP гарантирует, что наши клиенты соблюдают правила для фармацевтических продуктов и медицинских устройств.

  • USP 27 (Извлекаемые материалы и испытание на светопропускание)
  • Фармакопея США 29 (идентификационный тест)
  • USP 1661 (Оценка систем пластиковой упаковки и строительных материалов с точки зрения воздействия на безопасность пользователя)
  • USP 1663 (Оценка экстрагируемых веществ, связанных с фармацевтической упаковкой / системами доставки)
  • USP 1664 (Оценка утечек фармацевтических продуктов, связанных с фармацевтической упаковкой / системами доставки)
  • USP 232 (основные примеси)
  • USP 381 (эластомерные колпачки для инъекций)
  • USP 661 (контейнеры - пластик)
  • USP 661.1 (пластиковые строительные материалы)
  • USP 661.2 (Системы пластиковой упаковки для фармацевтического использования)
  • USP 665 (Пластиковые компоненты и системы, используемые в фармацевтическом производстве)
  • USP 671 (Контейнеры - Тестирование производительности)
  • и другие тесты USP

В настоящее время USP предлагает более 3.500 эталонных стандартов, фармацевтические ингредиенты, наполнители, пищевые ингредиенты, примеси, продукты разложения, пищевые добавки, дополнительные реагенты и калибраторы рабочих характеристик.

Стандартные стандарты USP предназначены для использования при проведении официальных тестов и анализов USP – NF. USP также предоставляет аутентичные субстанции (химические образцы высокого качества) в качестве услуги аналитическим, клиническим, фармацевтическим и исследовательским лабораториям, а также эталоны, указанные в Кодексе пищевых химикатов.

EUROLAB Лаборатория может помочь с вашими запросами на тестирование в соответствии со стандартами USP.

WhatsApp