EPI-200-SCT Испытание на коррозию кожи

Разъедание кожи – это необратимое повреждение тканей кожи после нанесения испытуемого материала, как это определено Глобально согласованной системой классификации и маркировки химических веществ и смесей (GHS).

Возможность химической коррозии кожи является важным фактором при разработке процедур безопасного обращения, упаковки и транспортировки химикатов. Различные системы классификации коррозионного потенциала включены в международные нормативные требования.

Метод испытания на разъедание кожи EPI-200-SCT основан на опыте, согласно которому коррозионные химические вещества являются цитотоксичными после кратковременного воздействия на роговой слой эпидермиса, если цитотоксичность наблюдается сразу после химического воздействия. Он предназначен для прогнозирования и классификации коррозионного потенциала химического вещества на коже с использованием трехмерной модели эпидермиса человека.

Описанный метод испытаний позволяет надежно отличать химические вещества, вызывающие коррозию кожи, от неагрессивных химических веществ и, следовательно, может использоваться для классификации опасности разъедания кожи в соответствии с системой СГС, принятой ОЭСР. Это испытание позволяет классифицировать коррозионные вещества и смеси в соответствии с GHS. Этот метод тестирования не делает различий между подкатегориями и не предназначен для прогнозирования возможности раздражения кожи.

При тестировании ткани кожи подвергаются предварительной инкубации (1 час или ночь) для высвобождения соединений и остатков, связанных с транспортным стрессом. После предварительной инкубации ткани переносят в свежую поддерживающую среду и местно подвергают воздействию тестируемых химикатов в течение 3 минут и 1 часа соответственно. Для каждого анализа используют две (альтернативно три) ткани: отрицательный контроль и положительный контроль. После воздействия ткани промывают и окрашивают, а тестируемую среду заменяют средой МТТ. После 3-часовой инкубации ткани промывают фосфатно-солевым буфером, окрашивают и удаляют синюю соль формазана. Оптическую плотность экстракта формазана определяют спектрофотометрически при 540-570 нм и рассчитывают жизнеспособность клеток для каждой ткани как процент от среднего показателя тканей отрицательного контроля. Потенциал дермальной коррозии тестируемых материалов классифицируется в соответствии с остаточной жизнеспособностью клеток, полученной после 3 минут или 1 часа воздействия тестируемого химического вещества.

Ограничением этого метода тестирования является возможное влияние тестируемого вещества на конечную точку МТТ. Тестируемое вещество может напрямую снижать МТТ и, таким образом, имитировать дегидрогеназную активность клеточных митохондрий. Это свойство тестируемого вещества является проблемой только в том случае, если достаточные количества тестируемого вещества все еще присутствуют в тканях или внутри них во время теста МТТ (после химического отмывания). В этом случае метаболическое снижение МТТ и прямое снижение МТТ можно различить и количественно оценить с помощью процедуры, описанной в настоящем стандарте.

Метод не предназначен для использования с легколетучими тестируемыми веществами. Однако возможного токсического взаимодействия между лунками планшета можно избежать, закрыв лунки липким слоем или проверив летучие химические вещества на отдельных планшетах.

Разъедание кожи означает разрушение кожной ткани на всю толщину, обычно вызванное химическими веществами. В некоторых других случаях истирание кожи может также означать необратимые изменения текстуры кожи, вызванные химическим веществом. Это контрастирует с раздражением кожи, при котором повреждение обычно обратимо. Потенциал химического вещества вызывать коррозию кожи является важной частью установления процедур безопасного обращения с химикатами, их упаковки и транспортировки.

В основе испытаний на разъедание кожи (SCT) лежит определение цитотоксичности после воздействия химического вещества. Этот метод представляет собой трехмерную модель кожи человека, состоящую из реконструированного эпидермиса и функционального рогового слоя (это внешний слой клеток кожи, выполняющий в первую очередь роль барьера). Кроме того, слой эпидермиса также делится на ряд базальных, шиповатых и зернистых слоев.

Метод тестирования состоит в местном воздействии на модель химического вещества в течение различных периодов времени и последующем определении жизнеспособности клеток.

Снижение жизнеспособности обработанных клеток выражено по сравнению с отрицательным контролем, т.е. клетками, обработанными водой). В способ также включен положительный контроль. Процент жизнеспособности используется для прогнозирования и классификации потенциала коррозии кожи в соответствии с определенной моделью прогнозирования. Этот метод можно использовать с твердыми, жидкими, полутвердыми, водорастворимыми и нерастворимыми веществами. Невозможно оценить воздействие газов или аэрозолей. с этим методом.

Помимо многочисленных исследований, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «Испытание на коррозию кожи EPI-200-SCT», с обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием. .