Фактическая стабильность фармацевтического продукта во многом зависит от состава и системы закрытия упаковки, выбранных производителем. Поэтому вопросу стабильности следует уделять первоочередное внимание на этапах разработки продукта, например, при выборе вспомогательных веществ, определении их уровней, разработке процесса. Также необходимо учитывать возможное взаимодействие лекарственного препарата с упаковочным материалом, в котором он будет доставляться, транспортироваться и храниться в течение срока его годности.
Тесты на стабильность - это серия тестов для получения информации о стабильности фармацевтического продукта для определения срока годности и срока годности при определенных условиях упаковки и хранения.
Тест на стабильность открытой упаковки - это метод тестирования, который включает выдержку медицинского или косметического продукта при температуре хранения, заявленной производителем, в течение определенного периода времени, чтобы определить период использования после открытия. Испытания на стабильность открытой упаковки также проводятся для биоцидных продуктов. Для испытаний на стабильность открытой упаковки биоцидный продукт испытывают, оставляя упаковку открытой в шкафах для кондиционирования воздуха при температуре 25 градусов (плюс / минус 2 градуса) в течение всего срока использования после открытия продукта. Эти испытания проводятся с периодичностью от 12 месяцев до 3 месяцев.
При испытаниях, анализах, измерениях и оценочных исследованиях, проводимых нашей организацией, соблюдаются национальные и международные стандарты и применимые правовые нормы, и получаются надежные и беспристрастные результаты. Среди многочисленных тестов, проводимых в этом контексте, есть также услуги тестирования стабильности открытой упаковки.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
