Мы используем тесты для фармацевтических продуктов, также известные как тестирование эффективности консервации (ПЭТ), чтобы оценить способность ваших фармацевтических продуктов защищать от микробного загрязнения.
Почему важно пробное тестирование?
Мы проводим испытания, чтобы продемонстрировать способность защиты от микробного заражения, которое может произойти при достаточно предсказуемых условиях хранения и обращения.
В идеале фармацевтические препараты следует тестировать на этапах разработки.
Наша область аккредитации
Мы получили сертификат надлежащей производственной практики ЕС (GMP) от Греческой национальной фармацевтической организации (EOF) для микробиологического тестирования (без стерильности) лекарственных препаратов для человека и ветеринарии в различных лекарственных формах.
Какой протокол испытаний мы используем
Эталонный стандарт EP
Стандартные стандарты Европейской фармакопеи (ЕП) предполагают сложную подготовку окончательной упаковки, где это возможно. Использует рецептурную вакцину из подходящих микроорганизмов (синегнойная палочка, золотистый стафилококк, кишечная палочка, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Сканирование производится следующим образом:
результаты
Результат можно получить в течение 35 дней.
Консервирующие свойства препарата являются достаточными, когда наблюдается значительное уменьшение или отсутствие увеличения количества микроорганизмов в инокулированном препарате, при заданных температуре и времени.
В процессе сканирования вы получаете предварительные отчеты о промежуточных показаниях в реальном времени. В некоторых случаях мы предлагаем круглосуточную курьерскую службу.
Минимальное количество пробы
100 грамм
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Пробный тест полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
