Мы используем соответствующие аналитические методы, чтобы гарантировать отсутствие ранее произведенных фармацевтических продуктов на вашем производственном оборудовании. EUROLAB Подход к обеспечению качества в лаборатории начинается с подготовки соответствующего протокола и качества аналитических результатов.
Мониторинг окружающей среды
В соответствии с действующим Приложением 1 GMP EUROLAB лаборатория предоставляет услуги экологического мониторинга на производственных участках GMP. Мы специализируемся на подготовке и проведении аттестации производственных площадок с помощью программ экологического мониторинга, которые включают отбор проб воздуха и поверхности.
Мы заботимся о составлении протокола, отборе образцов, тестировании и отчетности. Используя инструменты молекулярной биологии (ДНК Microlab), мы обеспечиваем возможность быстрой и точной идентификации микроорганизмов. Услуги по экологическому мониторингу были реализованы на различных производственных участках, соответствующих требованиям GMP.
Проверка очистки
Валидация очистки важна в фармацевтической промышленности. Мы разработали и внедрили протокол валидации микробиологического метода для документирования соответствия методике.
Мы используем высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ), чтобы гарантировать, что обычная очистка, которую вы выполняете на своем производственном оборудовании, удаляет все остатки ранее произведенного продукта. Мы проверяем линейность, промежуточную чувствительность, восстановление и специфичность при валидации теста ВЭЖХ. Некоторое из протестированного нами оборудования включает в себя резервуары для подготовки и хранения, заправочные форсунки и инструменты.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Проверочные тесты очистки полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
