Мы проводим валидационные исследования метода, чтобы показать, что метод подходит для предполагаемого использования. Мы также применяем протоколы методов передачи, чтобы гарантировать, что результаты, полученные при отправке и получении в наших лабораториях, эквивалентны в рамках заранее определенных критериев приемки.
Наши исследования по валидации методов
Мы разрабатываем, проверяем и публикуем аналитические методы для идентификации и измерения фармацевтических ингредиентов в соответствии с руководящими принципами Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Международной конференции по гармонизации (ICH).
Валидация метода направлена на демонстрацию посредством инспекции того, что метод соответствует своему назначению. Это означает оценку производительности и неопределенности.
Наше планирование качества гарантирует, что исследования по валидации методов проводятся на оптимизированном и должным образом откалиброванном оборудовании.
Наши квалифицированные аналитики компетентны в валидации методов и обладают достаточными знаниями и опытом для наблюдения и оценки данных во время валидации метода.
Наши протоколы методов передачи
Мы реализуем протоколы методов передачи для ранее проверенных методов. Это гарантирует, что результаты, полученные отправляющей и получающей лабораторией на одних и тех же образцах, эквивалентны в пределах заранее определенных критериев приемки.
Наш координатор проекта составляет протокол метода аналитического переноса. В ответ руководитель нашей лаборатории и менеджер по обеспечению качества просматривают протокол метода передачи и отправляют его на утверждение.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Проверка и перенос метода полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
