Производственные помещения и процессы могут быть основным источником загрязнения продукции. EUROLABпредлагает ряд услуг для оценки условий окружающей среды на производстве, в дополнение к проверке систем водоснабжения, проверке сырья и тестированию остаточных производственных материалов.
Экологический мониторинг включает проверку основных компонентов контролируемой среды, включая воду, воздух, поверхности, оборудование и персонал. EUROLABпредлагает материалы для мониторинга окружающей среды (поверхностные, воздушные пластины) и материалы для мониторинга воды (бутылки с тиосульфатом и без него) для оценки микробного контроля на производственных объектах. Услуги по тестированию тарелок и проб воды могут быть переданы в лабораторию на анализ.
Для фармацевтических и жидких продуктов, требующих стерильной обработки. EUROLABпредлагает услуги по проверке фильтров для оценки способности фильтра удалять химические вещества или микробные организмы различных размеров. Этот тест позволяет производителям определять размеры пор мембраны и является отличным тестом на выпуск партии в соответствии с руководящими документами ASTM F838-05 и HIMA.
Проверка сырья в рамках входных проверок качества поставок является важной частью производственного контроля и контроля технологических процессов. В зависимости от типа материала или поставки производитель может провести качественную оценку деталей для оценки микробного содержания (стерильного и нестерильного), состава материала и изменений в материалах. EUROLAB предлагает как аналитические, так и микробиологические тесты для проведения таких оценок. Кроме того, для обеспечения биосовместимости сырья можно провести относительно недорогие качественные тесты, такие как анализ элюирования цитотоксичности MEM.
При валидации очистки проверяется общая чистота поверхности новых медицинских устройств и одноразовых имплантатов, нацеленных на загрязняющие вещества, оставшиеся от процессов производства и очистки. Обратите внимание: стерильность устройства не обязательно означает, что оно чистое.
Доступны методы испытаний для измерения количества остатков (то есть масел, смазок, полировальных составов, моющих средств и остатков пассивирования) на устройстве или имплантате. Чтобы получить полное представление о чистоте, вы также можете добавить оценку цитотоксичности и тесты для проверки микробиологического загрязнения.
Вода является одним из наиболее распространенных источников загрязнения продукции, и любой процесс производства продукции, в котором в конечном продукте используется вода как часть очистки или обработки, должен оцениваться, контролироваться и отслеживаться. Определение частоты смены воды во время процессов пассивации также важно для минимизации микробного загрязнения и уровня бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных препаратах. EUROLABпредоставляет консультационные услуги по установке новых систем водоснабжения, планам проверочных испытаний и услугам по тестированию для оценки микробного и химического содержания систем водоснабжения.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Фармакологическая установка и валидация процесса полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
