В фармацевтической промышленности тестирование растворения лекарств обычно используется для получения важной информации о высвобождении лекарственного средства in vitro как для целей контроля качества, т. е. для оценки согласованности от партии к партии твердых пероральных лекарственных форм, таких как таблетки, так и для разработки лекарств, т. необходимы профили высвобождения лекарственного средства vivo. Оба аппарата 1 (корзина) и аппарат 2 (лопасть) для тестирования растворения. EUROLAB Он используется.
На этапе S1 теста на растворение тестируют 6 таблиц. Выбраны следующие параметры: аппарат, среда, объем среды, скорость вращения и время растворения.
Каждую таблетку помещают в сосуд для растворения, и анализ продолжается в указанное время в соответствии с выбранными параметрами. Наконец, из каждого контейнера берут образец среды и фильтруют.
Фильтрат тестируется для эксперимента с использованием соответствующего метода. Наиболее распространены методы HLPC или UV / Vis. Если требования для этапа S 1 не выполняются, еще 6 таблеток испытываются как этап S 2.
Если требования для Шага S 2 не выполняются, еще 12 таблеток испытываются как Шаг S 3.
Характеристики соответствующей стадии указаны в отдельной монографии в зависимости от типа таблетки (индивидуальный выпуск, пролонгированный выпуск, отсроченное высвобождение и т. Д.).
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тесты на растворение лекарств полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
