ASTM – один из ведущих разработчиков стандартов медицинского оборудования. EUROLAB Лаборатория; Стандарты ASTM для медицинского оборудования охватывают действительно широкий спектр: 24 категории, охватывающие все: от хирургических инструментов до автоматизированного анализа. Поскольку в медицинскую промышленность уходит много исследований и образования, стандартизация играет ключевую роль в эффективном выполнении этих усилий. Ниже для вашего удобства представлено более 300 стандартов по использованию, отраслям и темам.
Стандарты испытаний ASTM относятся к следующим категориям.
Медицинские/Хирургические Инструменты
АСТМ F1980-21
Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных барьерных систем и медицинских устройств
АСТМ Е1061-01 (2014)
Стандартные технические условия для жидкокристаллических лобных термометров прямого считывания
АСТМ F1026-86 (2014)
Стандартные технические условия для общих измерений труда и производительности кровоостанавливающих щипцов
АСТМ F1079-87 (2014)
Стандартные спецификации для прикрепленных и несмонтированных хирургических ножниц
АСТМ F3014-14
Стандартный метод испытаний на проникновение игл, используемых в хирургических швах
АСТМ Е1112-00 (2018)
Стандартные технические условия на электронный термометр для прерывистого определения температуры пациента
АСТМ F921-10 (2018)
Стандартная терминология кровоостанавливающих щипцов
АСТМ F1078-10 (2018)
Стандартная терминология для хирургических ножниц — с прикрепленными и неприкрепленными лезвиями
АСТМ F1874-98 (2011)
Стандартный метод испытаний на изгиб игл, используемых в хирургических швах
АСТМ F2062-00 (2018)
Стандартная спецификация для межсоединений с квадратным хвостовиком в хирургических инструментах
АСТМ Е1299-96 (2016)
Стандартные технические условия на многоразовый лихорадочный термометр с фазовым переходом для прерывистого определения температуры человека
АСТМ Е667-98 (2017)
Mercury-Mercury, Стандартная спецификация для клинических термометров с максимальной саморегистрацией
АСТМ Е825-98 (2016)
Стандартные технические условия на одноразовый термометр температуры с фазовым переходом для прерывистого определения температуры человека
АСТМ Е1104-98 (2016)
Стандартные технические условия на крышки и футляры для датчиков клинических термометров
АСТМ Е1965-98 (2016)
Стандартные технические условия на инфракрасные термометры для прерывистого определения температуры пациента
АСТМ F1840-10 (2016)
Стандартная терминология для хирургических шовных игл
АСТМ F1325-91 (2016)
Стандартные технические условия на держатели швейных игл из нержавеющей стали. Общие трудовые требования и соответствующие методы испытаний
АСТМ F1613-95 (2016)
Стандартные технические условия для хирургических тканей/перевязочных/захватывающих щипцов (для большого пальца)
ASTM F1638-95 (2016) e1
Стандартная терминология для хирургических тканей/одежды/захватывающих щипцов (для большого пальца)
АСТМ F1744-96 (2016)
Стандартное руководство по уходу и использованию хирургических инструментов из нержавеющей стали
ASTM F2132-01 (2008) e1
Стандартные технические условия на устойчивость к проколу материалов, используемых в контейнерах для выброшенных медицинских игл и других острых предметов
Авантюрные агенты Безопасность
АСТМ F2383-11
Стандартное руководство по оценке посторонних агентов в лекарственных препаратах, созданных с помощью тканевой инженерии (TEMP)
Артропластика
АСТМ F3161-16
Стандартный метод испытаний для анализа методом конечных элементов (FEA) металлических ортопедических полных компонентов коленного и бедренного суставов в условиях закрытия
АСТМ F1781-21
Стандартные спецификации для эластомерных имплантатов с гибким шарнирным пальцем для тотальных суставов
АСТМ F1814-15
Стандартное руководство по оценке модульных компонентов тазобедренного и коленного суставов
АСТМ F2068-15
Стандартные технические условия на бедренные протезы — металлические имплантаты
АСТМ F2091-15
Стандартная спецификация протезов вертлужной впадины
АСТМ F2385-15 (2019)
Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
АСТМ F2722-21
Стандартная практика оценки стопов вращения опорной плиты большеберцового колена подвижной опоры
АСТМ F3047M-15
Стандартное руководство по испытаниям на абразивное истирание жестких сочленений на симуляторе тазобедренного сустава высокого спроса
АСТМ F3141-17а
Стандартное руководство по профилям нагрузки при полной замене коленного сустава
АСТМ F1223-20
Стандартный метод испытаний для определения полного ограничения замены коленного сустава
АСТМ F1357-14 (2019)
Стандартная спецификация для артикуляции полных имплантатов запястья
АСТМ F1672-14 (2019)
Стандартная спецификация для шлифовки протеза надколенника
АСТМ F2028-17
Стандартные методы испытаний для динамической оценки релаксации или разделения гленоида
АСТМ F2582-20
Стандартный метод испытаний динамического сжатия между бедренным и вертлужным компонентами бедра
АСТМ F2943-14 (2019)
Стандартное руководство по представлению информации о маркировке скелетно-мышечных имплантатов для конечного пользователя
АСТМ F2979-20
Стандартное руководство по характеристике износа сочлененной поверхности в восстановленных протезах тазобедренного сустава типа «металл-по-металлу» и других жестких на жесткой основе
АСТМ F2665-21
Стандартная спецификация полного протеза голеностопного сустава
АСТМ F2724-21
Стандартный метод испытаний для оценки вывиха коленного сустава подвижной опоры
АСТМ F1820-13
Стандартный метод испытаний для определения усилий при разборке модульных устройств вертлужной впадины
АСТМ F2580-18
Стандартная практика оценки модульного крепления эндопротеза тазобедренного сустава с проксимальной фиксацией
АСТМ F2978-20
Руководство по стандартам для оптимизации последовательностей сканирования для клинической диагностической оценки устройств для эндопротезирования тазобедренного сустава металл-металл с использованием магнитно-резонансной томографии
АСТМ F2996-20
Стандартная практика анализа методом конечных элементов (МКЭ) немодульных металлических ортопедических корней бедренной кости
АСТМ F1714-96 (2018)
Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава на тренажерах
АСТМ F2345-21
Стандартные методы испытаний для определения циклической усталостной прочности керамических модульных головок бедренных костей
АСТМ F2723-21
Мобильный подшипник Колено большеберцовой опорной плиты/Стандартный метод испытаний для оценки сопротивления подшипника динамическому расцеплению
АСТМ Ф1378-18е1
Стандартные спецификации для плечевых протезов
АСТМ F1800-19
Стандартная практика циклических испытаний на усталость металлических компонентов большеберцовой пластины при полной замене коленного сустава
АСТМ F2033-20
Стандартные технические условия на тотальный протез тазобедренного сустава и поверхности ложа эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
АСТМ F2083-21
Стандартные технические условия на эндопротез коленного сустава
АСТМ F2887-17
Стандартные спецификации для тотальных протезов локтевого сустава
АСТМ F2025-06 (2018)
Стандартная практика гравиметрического измерения полимерных компонентов для оценки износа
АСТМ F2009-20
Стандартный метод испытаний для определения осевой силы разборки конических соединений модульных зубных протезов
АСТМ F2777-16
Стандартный метод испытаний для оценки прочности и деформации большеберцовой вставки при сильном сгибании
АСТМ F1829-17
Стандартный метод испытаний для статической оценки анатомического механизма фиксации гленоида при сдвиге
Оценка для TEMP
АСТМ F2721-09 (2014)
Стандартные рекомендации по доклинической оценке сегментарных дефектов кости критического размера in vivo
АСТМ F2529-13 (2021)
Стандартное руководство по оценке остеоиндуктивного потенциала материалов, содержащих деминерализованную кость (DBM) in vivo
АСТМ F2884-12
Стандартные рекомендации по доклинической оценке спондилодеза вживую
АСТМ F2903-11
Стандартное руководство по тканевой инженерии медицинских изделий (TEMP) для улучшения хирургического восстановления сухожилий и связок
АСТМ F2451-05 (2010)
Стандартное руководство по оценке in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща
Методы испытаний на биосовместимость
АСТМ F619-20
Стандартная практика извлечения материалов, используемых в медицинских устройствах
АСТМ F1904-14
Стандартная практика тестирования биологических реакций на частицы in vivo
АСТМ F1983-14
Стандартная практика оценки некоторых тканевых эффектов рассасывающихся биоматериалов для имплантации
АСТМ Е1262-88 (2018)
Стандартное руководство по проведению анализа мутации гена клеток яичника китайского хомячка/гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы
АСТМ F720-17
Стандартная практика тестирования на контактные аллергены у морских свинок: Тест максимизации на морских свинках
АСТМ F749-20
Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кролику
АСТМ F756-17
Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
АСТМ F1408-20а
Стандартная практика проведения подкожных скрининговых испытаний материалов для имплантатов
АСТМ F1439-03 (2018)
Стандартное руководство по эффективности биоанализа в течение всего срока службы для выявления опухолегенного потенциала материалов имплантатов
АСТМ F1984-99 (2018)
Стандартная практика тестирования полной активации комплемента в сыворотке с твердыми веществами
АСТМ F2148-18
Стандартная практика оценки отсроченной контактной гиперчувствительности с использованием теста на локальные лимфатические узлы мышей (LLNA)
АСТМ F2888-19
Стандартная практика подсчета тромбоцитов и лейкоцитов — измерение оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов в лабораторных условиях
АСТМ F2901-19
Стандартное руководство по выбору тестов для оценки потенциальной нейротоксичности медицинских изделий
АСТМ Ф719-20е1
Стандартная практика тестирования ингредиентов на кроликах на первичное раздражение кожи
АСТМ F750-20
Стандартная практика оценки острой системной токсичности экстрактов материалов путем системной инъекции мышам
АСТМ F813-20
Стандартная практика оценки клеточных культур для прямого контакта с материалами для медицинских устройств
АСТМ F1027-86 (2017)
Стандартная практика оценки совместимости тканей и клеток рото-лицевых протезных материалов и устройств
АСТМ F895-11 (2016)
Стандартный метод тестирования для скрининга клеточных культур с диффузией в агар на цитотоксичность
АСТМ F748-16
Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
АСТМ F763-04 (2016)
Стандартная практика краткосрочного скрининга имплантационных материалов
АСТМ F981-04 (2016)
Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов в отношении влияния материалов на мышцы и прикрепление к костям
АСТМ F1877-16
Стандартная практика характеристики частиц
АСТМ F1903-18
Стандартная практика тестирования реакции клеток на частицы в лабораторных условиях
АСТМ F2147-01 (2016)
Стандартная практика для морских свинок: сплит-адъювант и закрытый пластырь для выявления контактных аллергенов
АСТМ F2382-18
Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинских устройств, находящихся в контакте с циркулирующей кровью, при частичном тромбопластиновом времени (ЧТВ)
АСТМ F2808-17
Стандартный метод испытаний для проведения теста задней части колена (BTK) для оценки реакции кожи на раздражение продуктов и материалов при повторяющемся или длительном контакте с кожей
Биоматериалы и биомолекулы для ТЭМП
АСТМ F2347-15
Стандартное руководство по характеристике и тестированию гиалуроновой кислоты в качестве исходных материалов для использования в биомедицинских и тканевых лекарственных препаратах
АСТМ F2791-15
Стандартное руководство по двумерной оценке текстуры поверхности непористых биоматериалов
АСТМ F2064-17
Стандартное руководство по характеристике и тестированию альгинатов в качестве исходных материалов для использования в биомедицинских и тканевых приложениях лекарственных препаратов
АСТМ F2952-14
Стандартное руководство по определению среднего коэффициента проницаемости Дарси для каркаса из пористой ткани
АСТМ F3089-14
Стандартное руководство по характеристике и стандартизации полимеризуемых продуктов на основе коллагена и связанных с ними взаимодействий коллаген-клетка
АСТМ F2150-19
Стандартное руководство по характеристике и тестированию каркасов из биоматериалов, используемых в лекарственных препаратах, используемых в регенеративной медицине и тканевой инженерии
АСТМ F2602-18
Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием по рассеянию света под разными углами (SEC-MALS)
АСТМ F2131-21
Стандартный метод тестирования in vitro биологической активности рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости-20 (rhBMP-2) с использованием линии стромальных клеток мыши W-2
АСТМ F2603-06 (2020)
Стандартное руководство по интерпретации изображений каркасов из полимерных тканей
ASTM F2259-10 (2012) e1
Стандартный метод испытаний для определения химического состава и последовательности в альгинате с помощью спектроскопии протонного ядерного магнитного резонанса (1 H ЯМР)
АСТМ F2260-18
Стандартный метод испытаний для определения степени деацетилирования солей хитозана с помощью спектроскопии протонного ядерного магнитного резонанса (1 H ЯМР)
АСТМ F2103-18
Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов для использования в биомедицинских и тканевых приложениях лекарственных препаратов
АСТМ F2212-20
Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и подложек для медицинских изделий с тканевой инженерией (TEMP)
АСТМ F2883-11
Стандартное руководство по характеристике каркасов на керамической и минеральной основе, используемых в качестве устройств для медицинских изделий с тканевой инженерией (TEMP) и хирургических имплантатов
АСТМ F2900-11
Стандартное руководство по характеристике гидрогелей, используемых в регенеративной медицине
АСТМ F2450-18
Стандартное руководство по оценке микроструктуры полимерных каркасов для использования в тканевой инженерии медицинских изделий
АСТМ F2027-16
Стандартное руководство по характеристике и тестированию сырья или исходных материалов для медицинских продуктов, полученных с помощью тканевой инженерии
АСТМ F2605-16
Стандартный метод определения молярной массы альгината натрия методом эксклюзионной хроматографии с детектированием по рассеянию света под разными углами (SEC-MALS)
Сердечно-сосудистые стандарты
АСТМ F3172-15 (2021)
Валидация дизайна эндоваскулярных устройств Стандартное руководство по выбору размера устройства и размера образца
АСТМ F3067-14 (2021)
Стандартное руководство по радиальной нагрузке баллонорасширяющихся и саморасширяющихся сосудистых стентов
АСТМ F2514-21
Стандартное руководство по анализу методом конечных элементов (FEA) металлических сосудистых стентов, подвергнутых равномерной радиальной нагрузке
АСТМ F2606-08 (2021)
Стандартное руководство по трехточечному изгибу баллонорасширяемых сосудистых стентов и стент-систем
АСТМ F2942-19
Осевое испытание, испытание на изгиб и кручение сосудистых стентов в стандартных лабораторных условиях
АСТМ F3036-21
Стандартное руководство по тестированию рассасывающихся стентов
АСТМ F1830-19
Стандартная практика сбора крови и подготовки к динамической оценке гемолиза на насосах для переливания крови в лабораторных условиях
АСТМ Ф1841-19е1
Стандартная практика оценки гемолиза в насосах непрерывного действия для переливания крови
АСТМ F2079-09 (2017)
Стандартный метод испытаний для измерения собственного упругого отскока стентов, расширяемых баллоном
АСТМ F2081-06 (2017)
Стандартное руководство по характеристике и представлению размерных свойств сосудистых стентов
АСТМ F2394-07 (2017)
Стандартное руководство по измерению фиксации расширяемого баллоном сосудистого стента, установленного в системе доставки
АСТМ F2477-19
Стандартные методы испытаний сосудистых стентов на импульсную прочность в лабораторных условиях
АСТМ F2914-12 (2018)
Стандартное руководство по определению качества анализа срока годности для эндоваскулярных устройств
АСТМ F2743-11 (2018)
Стандартное руководство по проверке покрытия и характеризации частиц сосудистых стентов с покрытием, выделяющим лекарственное средство
сотовый сигнал
АСТМ F2998-14
Руководство пользователя по флуоресцентной микроскопии для измерения площади распространения фиксированных клеток
Клетки и структуры тканевой инженерии для TEMP
АСТМ F3088-14
Стандартный метод испытаний для использования метода центрифугирования для количественного определения/изучения адгезионных взаимодействий между клетками и материалом
АСТМ F3106-14
Анализы дифференцировки остеобластов в лабораторной среде в соответствии со стандартными рекомендациями
АСТМ F2997-21
Стандартная практика количественного определения накопления кальция в остеогенной культуре клеток-предшественников с использованием анализа флуоресцентных изображений
АСТМ F2944-20
Стандартная практика для анализов в автоматизированных установках формирования колоний (КОЕ) — получение изображений и метод анализа для подсчета и характеристики клеток и колоний в культуре
АСТМ F2315-18
Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
АСТМ Ф2664-19е1
Стандартное руководство по оценке физического прикрепления клеток к поверхностям биоматериалов
АСТМ F2739-19
Стандартное руководство по измерению жизнеспособности клеток и связанных с ними характеристик в каркасах из биоматериалов
АСТМ F2149-16
Стандартный метод испытаний для автоматизированного анализа клеток — метод электрических зон обнаружения для нумерации и определения размеров суспензий отдельных клеток
Керамические материалы
ASTM F1926/F1926M-14 (2021)
Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, промышленных форм и покрытий
АСТМ F1185-03 (2014)
Стандартные технические условия на композицию гидроксиапатита для хирургических имплантатов
АСТМ F1609-08 (2014)
Стандартные технические условия на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
АСТМ F2224-09 (2020)
Стандартные технические условия на полугидрат или дигидрат сульфата кальция высокой чистоты для хирургических имплантатов
АСТМ F603-12 (2020)
Стандартные технические условия на высокочистый конденсированный оксид алюминия для медицинского применения
АСТМ F1581-08 (2020)
Стандартные технические условия на неорганический состав кости для хирургических имплантатов
АСТМ F2393-12 (2020)
Стандартные технические условия на высокочистый конденсированный магнезиальный частично стабилизированный диоксид циркония (Mg-PSZ) для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F1088-18
Стандартные технические условия на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
АСТМ F2024-10 (2021)
Стандартная методика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий плазменного напыления
АСТМ F1538-03 (2017)
Стандартные технические условия на стеклянные и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
Классификация и терминология для TEMP
АСТМ F3163-16
Стандартное руководство по классификации продуктов на клеточной и/или тканевой основе (CTP) для кожных ран
АСТМ F2211-13 (2021)
Стандартная классификация лекарственных препаратов, полученных с помощью тканевой инженерии (TEMP)
АСТМ F2312-11 (2020)
Стандартная терминология для медицинских изделий, произведенных в тканевой инженерии
АСТМ F2311-08
Стандартное руководство по классификации терапевтических заменителей кожи
Компьютерные системы ортопедической хирургии
АСТМ F3107-14
Стандартный метод испытаний для измерения точности после механических возмущений в системах отсчета автоматизированных хирургических систем
АСТМ F2554-18
Стандартная практика измерения позиционной точности автоматизированных хирургических систем
Редакция и терминология
АСТМ F2809-10
Стандартная терминология для медицинского и хирургического оборудования и устройств
Приложения ГУ
АСТМ F2528-06 (2014)
Стандартные методы испытаний устройств для энтерального питания с удерживающим баллоном
АСТМ F1992-99 (2007)
Стандартная практика обработки многоразовых термостойких эндоскопических вспомогательных инструментов (EAI), используемых с гибкими эндоскопами
Клинические испытания на людях
АСТМ F3037-15
Стандартное руководство по дизайну клинических испытаний систем замены тазобедренного сустава (HRS)
Имплантируемые слуховые аппараты (ИСС)
АСТМ F2504-05 (2014)
Стандартная практика определения системного выхода имплантируемых слуховых аппаратов среднего уха
Методы испытаний медицинского оборудования
АСТМ F1854-15
Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий на медицинских имплантатах
АСТМ F2052-21
Стандартный метод испытаний для измерения силы смещения, вызванной магнитным полем, в медицинских устройствах в условиях магнитного резонанса
АСТМ F2082-15
Стандартный метод испытаний для определения температуры превращения никель-титановых сплавов с памятью формы методом изгибного и свободного восстановления
АСТМ F2129-19а
Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических измерений поляризации для определения восприимчивости к коррозии небольших имплантатов
ASTM F1536-95 (2015) e1
Стандартный метод испытаний для определения прочности и времени отверждения ортопедической литейной ленты из синтетического активированного водой полиуретана и стекловолокна
АСТМ F2003-02 (2015)
Стандартная практика ускоренного старения полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы после гамма-облучения на воздухе
АСТМ F2255-05 (2015)
Стандартный метод испытаний прочностных свойств тканевых клеев при нагрузке на растяжение при сдвиге внахлестку
АСТМ F2256-05 (2015)
Стандартный метод испытаний прочностных свойств Т-образной пленки с растягивающей нагрузкой тканевых клеев
АСТМ F2258-05 (2015)
Стандартный метод испытаний прочностных свойств тканевых клеев при растяжении
АСТМ F2392-04 (2015)
Стандартный метод испытания прочности хирургических герметиков на разрыв
АСТМ F2458-05 (2015)
Стандартный метод испытаний на прочность закрытия ран тканевыми клеями и герметиками
АСТМ F2778-09 (2020)
Стандартный метод испытаний для измерения процентной кристалличности полимеров полиэфирэфиркетона (PEEK) с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье зеркального отражения (R-FTIR)
ASTM F2819-10 (2015) e2
Стандартные методы испытаний для измерения точности стержня, стержня, трубки и проволоки для медицинских устройств
АСТМ F746-04 (2021)
Стандартный метод испытаний на точечную коррозию или трещинную коррозию металлических материалов для хирургических имплантатов
ASTM F1160-14 (2017) e1
Стандартный метод испытаний на усталость при сдвиге и изгибе фосфата кальция и металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металла
АСТМ F1801-20
Стандартная практика испытаний металлических имплантатов на коррозионную усталость
АСТМ F1875-98 (2014)
Стандартная практика испытаний модульных интерфейсов имплантатов на фрикционную коррозию: тазобедренная головка-отверстие и конусообразный конический интерфейс
АСТМ F2118-14 (2020)
Стандартный метод испытаний на усталость акриловых костных цементных материалов с регулируемой силой при постоянной амплитуде
АСТМ F2516-18
Стандартный метод испытаний на растяжение никель-титановых сверхэластичных материалов
АСТМ F3044-20
Стандартный метод испытаний для оценки потенциала гальванической коррозии для медицинских имплантатов
АСТМ F561-19
Стандартная практика извлечения и анализа медицинских устройств и связанных с ними тканей и жидкостей
АСТМ F897-19
Стандартный метод испытаний для измерения фрикционной коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
АСТМ F2102-17
Стандартное руководство по оценке степени окисления полиэтиленовых форм для хирургических имплантатов
АСТМ F2119-07 (2013)
Стандартный метод тестирования для оценки артефактов МР-изображения от пассивных имплантатов
АСТМ F2503-20
Стандартная практика маркировки медицинских устройств и других предметов для обеспечения безопасности в условиях магнитного резонанса
АСТМ Ф2754/Ф2754М-21
Стандартный метод испытаний для измерения изгиба, литья, спирального и спирального направления спиральной проволоки
АСТМ F2977-20
Стандартный метод испытаний для испытаний полимерных биоматериалов, используемых в хирургических имплантатах, небольшим ударом
АСТМ F2995-16
Стандартное руководство по транспортировке потенциально инфекционных материалов, тканей и жидкостей
АСТМ F640-20
Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского применения
АСТМ F1978-18
Стандартный метод испытаний для измерения износостойкости металлических покрытий термическим напылением с использованием абразива Табера
АСТМ F2459-18
Стандартный метод испытаний для извлечения остатков из металлических медицинских компонентов и количественного определения с помощью гравиметрического анализа
АСТМ Ф2182-19е2
Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева на пассивных имплантатах или рядом с ними во время магнитно-резонансной томографии
ASTM F1044-05 (2017) e1
Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
АСТМ F732-17
Стандартный метод испытаний на истирание полимерных материалов, используемых в протезах полных суставов
ASTM F1147-05 (2017) e1
Стандартный метод испытания на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
АСТМ F1635-16
Испытание на деградацию in vitro гидролитически разлагаемых полимерных смол и форм для хирургических имплантатов
АСТМ F2213-17
Стандартный метод испытаний для измерения крутящего момента, вызванного магнитным полем, в медицинских устройствах в условиях магнитного резонанса
АСТМ F2537-06 (2017)
Стандартная практика калибровки систем датчиков линейного перемещения, используемых для измерения микродвижений
АСТМ F2004-17
Стандартный метод определения температуры превращения никель-титановых сплавов с помощью термического анализа
АСТМ F2381-19
Стандартный метод испытаний для оценки выхода транс-винилена в облученных формах полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой для хирургических имплантатов с помощью инфракрасной спектроскопии
АСТМ F2625-10 (2016)
Стандартный метод испытаний для измерения энтальпии плавления, процента кристалличности и температуры плавления полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой методом дифференциальной сканирующей калориметрии
АСТМ F2847-17
Стандартная практика отчетности и оценки остатков на одноразовых имплантатах и стерильных одноразовых инструментах
АСТМ F1634-95 (2016)
Стандартная практика кондиционирования в условиях окружающей среды in vitro композитных материалов с полимерной матрицей и имплантатов
АСТМ F2183-02 (2008)
Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, используемого в хирургических имплантатах, небольшим продавливанием
АСТМ F2214-16
Определение сетевых параметров сшитого на месте сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ)
Металлургические медицинские материалы
АСТМ F629-20
Стандартная практика рентгенографии литых металлических хирургических имплантатов
АСТМ F1350-15
Стандартные технические условия на хирургическую фиксирующую проволоку из кованой нержавеющей стали 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden (UNS S31673)
АСТМ F2005-21
Стандартная терминология для никель-титановых сплавов с памятью формы
АСТМ F2895-20
Стандартная практика цифровой рентгенографии литых металлических имплантатов
АСТМ F620-20
Стандартные технические условия на поковки из титанового сплава для хирургических имплантатов в состоянии Alpha Plus Beta
АСТМ F90-14
Стандартные технические условия на кованый сплав кобальт-20хром-15вольфрам-10никель для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
АСТМ F688-19
Стандартные технические условия на кованые пластины, листы и фольгу из молибденового сплава кобальт-35, никель-20, хром-10 для хирургических имплантатов (UNS R30035)
АСТМ F961-20
Стандартные технические условия на поковки из молибденового сплава 35 кобальт-35 никель-20 хром-10 для хирургических имплантатов (UNS R30035)
АСТМ F1108-21
Стандартные технические условия на отливки из сплава титана-6, алюминия-4, ванадия для хирургических имплантатов (UNS R56406)
АСТМ F1472-20а
Стандартные технические условия на кованый титан-6алюминий-4ванадиевый сплав для применения в хирургических имплантатах (UNS R56400)
АСТМ F2181-20
Стандартные технические условия на кованые бесшовные трубки из нержавеющей стали для хирургических имплантатов
АСТМ F2257-14
Стандартные технические условия на трубки малого диаметра для кованых бесшовных или сварных и тянутых хирургических имплантатов из нержавеющей стали 18, хром-14, никель-2.5, молибден (UNS S31673)
АСТМ F67-13 (2017)
Стандартные технические условия на нелегированный титан для хирургических имплантатов (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
АСТМ F86-21
Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
ASTM F136-13 (2021) e1
Стандартные технические условия на кованый сплав титан-6алюминий-4-ванадий ELI (сверхнизкий промежуточный уровень) для применения в хирургических имплантатах (UNS R56401)
АСТМ F562-22
Стандартные технические условия на кузнечный сплав 35 кобальт-35 никель-20 хром-10 молибден для хирургических имплантатов (UNS R30035)
АСТМ F601-18
Стандартная практика флуоресцентного проникающего исследования металлических хирургических имплантатов
АСТМ F1377-21
Стандартные технические условия на порошок молибдена кобальта-28, хрома-6 для медицинских устройств (UNS R30075, UNS R31537 и UNS R31538)
ASTM F1713-08 (2021) e1
Стандартные технические условия на кованый сплав титана-13-ниобия-13-циркония для применения в хирургических имплантатах (UNS R58130)
АСТМ F1813-21
Стандартные технические условия на кованый сплав титана-12молибдена-6циркония-2 железа для хирургического имплантата (UNS R58120)
АСТМ F2146-22
Стандартные технические условия на кованые бесшовные трубки из сплава титана-3, алюминия-2.5 ванадия для хирургических имплантатов (UNS R56320)
АСТМ F2633-19
Стандартные технические условия на кованые бесшовные трубки из никель-титанового сплава с памятью формы для медицинских устройств и хирургических имплантатов
АСТМ F2989-21
Стандартные технические условия на компоненты из нелегированного титана, полученные литьем под давлением, для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F3046-21
Стандартные технические условия на кованый титан-3алюминий-2.5ванадиевый сплав для применения в хирургических имплантатах (UNS R56320)
АСТМ F1314-18
Стандартные технические условия на кованый стержень и проволоку из сплава нержавеющей стали, армированного азотом 22, хром–13, никель–5, марганец–2,5 молибден, для хирургических имплантатов (UNS S20910)
АСТМ F560-17
Стандартные технические условия на нелегированный тантал для хирургических имплантатов (UNS R05200, UNS R05400)
АСТМ F1586-21
Стандартные технические условия на кованый стержень из сплава нержавеющей стали, армированный азотом 21, хром, 10 никель, 3 марганец, 2.5 молибден, для хирургических имплантатов (UNS S31675)
АСТМ F2066-18
Стандартные технические условия на кованый молибденовый сплав титан-15 для применения в хирургических имплантатах (UNS R58150)
АСТМ F138-19
Стандартные технические условия на кованый стержень и проволоку из кованой нержавеющей стали 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden для хирургических имплантатов (UNS S31673)
АСТМ F899-20
Стандартные технические условия на кованые нержавеющие стали для хирургических инструментов
АСТМ F75-18
Стандартные технические условия на литейный сплав для отливок из молибденового сплава кобальт-28, хрома-6 и хирургических имплантатов (UNS R30075)
АСТМ F139-19
Стандартные технические условия на пластину и полосу из кованой нержавеющей стали 18Chrome-14Nickel-2.5Molybden для хирургических имплантатов (UNS S31673)
ASTM F621-12 (2021) e1
Стандартные технические условия на поковки из нержавеющей стали для хирургических имплантатов
АСТМ F1091-20
Стандартные технические условия на хирургическую фиксирующую проволоку из кованого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10, никеля (UNS R30605)
АСТМ F1580-18
Стандартные технические условия на порошки сплава титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов
АСТМ F2063-18
Стандартные технические условия на кованые никель-титановые сплавы с памятью формы для медицинских устройств и хирургических имплантатов
АСТМ F2229-21
Стандартные технические условия на кованые, армированные азотом стержни и проволоки из сплава нержавеющей стали с низким содержанием никеля, 23 марганца, 21 хрома и 1 молибдена для хирургических имплантатов (UNS S29108)
АСТМ F2581-12 (2017)
Стандартные технические условия на кованый стержень и проволоку из сплава нержавеющей стали с низким содержанием никеля, армированного азотом 11, марганца, 17 хрома и 3 молибдена, для хирургических имплантатов (UNS S29225)
АСТМ F799-19
Стандартные технические условия на поковки из молибденового сплава кобальт-28, хром-6 для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
АСТМ F1295-16
Стандартные технические условия на кованый титан-6алюминий-7ниобиевый сплав для применения в хирургических имплантатах (UNS R56700)
АСТМ F1537-20
Стандартные технические условия на кованые молибденовые сплавы кобальт-28, хром-6 для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
АСТМ F2885-17
Стандартные технические условия на литые под давлением металлические компоненты из титана-6алюминия-4-ванадия для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F1089-18
Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов
АСТМ F2384-10 (2016)
Стандартные технические условия на кованый ниобиевый сплав циркония-2.5 для применения в хирургических имплантатах (UNS R60901)
АСТМ F2527-16
Стандартные технические условия на кованые бесшовные и сварные и тянутые трубки малого диаметра из кобальтового сплава для хирургических имплантатов (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 и UNS R31537)
АСТМ F2886-17
Стандартные технические условия на компоненты из литого под давлением металла из кобальта-28, хрома-6 и молибдена для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F1058-16
Стандартные технические условия на кованую проволоку, полосу и полосовую полосу из молибденового сплава 40Cobalt-20Chrome-16Iron-15Nickel-7 для хирургических имплантатов (UNS R30003 и UNS R30008)
Стандарты нейрохирургии
АСТМ F452-76 (2014)
Стандартные технические условия на предварительно отформованные пластины для краниопластики
АСТМ F647-94 (2014)
Стандартная практика оценки и определения групп имплантируемых шунтов для нейрохирургической практики
АСТМ F700-93 (2014)
Стандартная практика ухода и использования внутричерепных зажимов и инструментов для аневризмы
АСТМ F1831-17
Стандартные технические условия на щипцы для вытяжения черепа и устройства для внешней иммобилизации позвоночника Halo
АСТМ F701-81 (2008)
Стандартная практика ухода и использования нейрохирургических имплантатов и инструментов
АСТМ F982-86 (2008)
Стандартные технические условия на характеристики хирургически имплантированных зажимов для окклюзии сонных артерий
АСТМ F1266-89 (2008)
Стандартные технические характеристики для церебральных стереотаксических инструментов
АСТМ F1719-96 (2008)
Стандартная спецификация для интерактивных стереотаксических систем и систем локализации изображений
Остеосинтез
АСТМ F366-17
Стандартные спецификации для фиксации штифтов и проводов
АСТМ F564-17
Стандартные технические условия и методы испытаний металлических скоб для костей
АСТМ F1541-17
Стандартные технические условия и методы испытаний для устройств обнаружения экзоскелета
АСТМ F2180-17
Стандартные технические условия на металлические имплантируемые провода и кабели
АСТМ F382-17
Стандартные технические условия и метод испытаний металлических костных пластин
АСТМ Ф1264-16е1
Стандартные технические условия и методы испытаний для устройств интрамедуллярной фиксации
АСТМ F565-21
Стандартная практика ухода и использования ортопедических имплантатов и инструментов
АСТМ F983-86 (2018)
Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
АСТМ F1611-20
Стандартные спецификации для интрамедуллярных римеров
АСТМ F543-17
Стандартные технические условия и методы испытаний металлических медицинских винтов для костей
АСТМ F116-12 (2021)
Стандартные спецификации для медицинских отверток
АСТМ F384-17
Стандартные спецификации и методы испытаний для металлических угловых ортопедических детекторов переломов
АСТМ F1839-08 (2021)
Стандартные технические условия на жесткий пенополиуретан для использования в качестве стандартного материала для испытаний ортопедических устройств и приспособлений
АСТМ F2502-17
Стандартные технические условия и методы испытаний рассасывающихся пластин и винтов для имплантатов внутренней фиксации
Пластическая и реконструктивная хирургия
АСТМ F881-94 (2014)
Стандартные спецификации для лицевых имплантатов из силиконового эластомера
АСТМ F1441-03 (2014)
Стандартная спецификация для устройств для наращивания мягких тканей
АСТМ F2051-00 (2014)
Стандартные спецификации для имплантируемых протезов груди, заполненных физиологическим раствором
Полимерные материалы
АСТМ F2848-21
Стандартные спецификации для сверхвысокомолекулярной полиэтиленовой пряжи медицинского назначения
ASTM F624-09 (2015) e1
Стандартное руководство по оценке термопластичных полиуретановых твердых веществ и растворов для биомедицинских применений
АСТМ F602-09 (2015)
Стандартные критерии для имплантируемых термореактивных эпоксидных пластиков
АСТМ F639-09 (2015)
Стандартные технические условия на полиэтиленовые пластмассы для медицинского применения
АСТМ F665-09 (2015)
Стандартная классификация винилхлоридных пластиков, используемых в биомедицинских целях
АСТМ F754-08 (2015)
Стандартные технические условия на имплантируемые листы, трубки и стержни из политетрафторэтилена (ПТФЭ), изготовленные из гранулированных формовочных порошков
АСТМ F3087-15
Стандартные технические условия на акриловые формовочные смолы для медицинских имплантатов
АСТМ F641-09 (2014)
Стандартные технические условия на имплантируемые эпоксидные электронные герметики
АСТМ F648-21
Стандартные технические условия на порошок полиэтилена со сверхвысокой молекулярной массой и промышленную форму для хирургических имплантатов
АСТМ F2026-17
Стандартные технические условия на полимеры полиэфирэфиркетона (PEEK) для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F2565-21
Стандартное руководство по формам, изготовленным из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, подвергнутого комплексному облучению, для применения в хирургических имплантатах
АСТМ F2695-12 (2020)
Стандартные технические условия на сверхвысокомолекулярный полиэтиленовый порошок, смешанный с альфа-токоферолом (витамином Е), и формы, изготовленные для применения в хирургических имплантатах
ASTM F2820-12 (2021) e1
Стандартные технические условия на полимеры полиэфиркетонкетона (PEKK) для применения в хирургических имплантатах
АСТМ Ф2902-16е1
Стандартное руководство по оценке рассасывающихся полимерных имплантатов
АСТМ F755-19
Стандартные технические условия на выбор пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
АСТМ F1855-00 (2019)
Стандартные технические условия на полиоксиметилен (ацеталь) для медицинского применения
АСТМ F2038-18
Стандартные рекомендации по силиконовым эластомерам, гелям и пенам для медицинского применения, часть I. Составы и неотвержденные материалы
АСТМ F2042-18
Стандартные руководящие принципы для силиконовых эластомеров, гелей и пен для медицинского применения, часть II — сшивание и производство
АСТМ F2759-19
Стандартное руководство по оценке сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), используемого в ортопедических и спинальных устройствах
АСТМ F702-18
Стандартные технические условия на полисульфоновую смолу для медицинского применения
АСТМ F997-18
Стандартные технические условия на поликарбонатную смолу для медицинского применения
АСТМ F2313-18
Стандартные технические условия на поли(гликолид) и поли(гликолид-колактид) смолы для хирургических имплантатов с фракцией, превышающей или равной 70% гликолида
АСТМ F2579-18
Стандартные технические условия на аморфные поли(лактидные) и поли(лактид-со-гликолидные) смолы для хирургических имплантатов
АСТМ F1925-17
Стандартные технические условия на полукристаллические поли(лактидные) полимеры и сополимерные смолы для хирургических имплантатов
АСТМ F451-21
Стандартные технические условия на акриловый костный цемент
Устройства для позвоночника
АСТМ F1717-21
Стандартные методы испытаний структур имплантатов позвоночника в модели вертебрэктомии
АСТМ F2789-10 (2020)
Стандартное руководство по механической и функциональной характеристике устройств Nucleus
АСТМ F2077-18
Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
АСТМ F2193-20
Стандартные технические условия и методы испытаний компонентов, используемых в хирургической фиксации скелетной системы позвоночника
АСТМ F2706-18
Стандартные методы испытаний затылочно-шейных и затылочно-шейно-грудных спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
ASTM F2790-10 (2019) e1
Стандартная практика статической и динамической характеристики щадящих тотальные фасеточные протезы поясничного отдела позвоночника
АСТМ F1798-21
Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств соединительных механизмов и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
АСТМ F2694-16 (2020)
Стандартная практика функциональной оценки и оценки износа сохраняющих подвижность тотальных фасеточных протезов поясничного отдела позвоночника
АСТМ F2624-12 (2020)
Стандартный метод испытаний для статической, динамической и истирающей оценки экстрадисковых одноуровневых структур позвоночника
АСТМ F1582-98 (2016)
Стандартная терминология для спинальных имплантатов
АСТМ F2267-04 (2018)
Стандартный метод испытаний для измерения индуцированного нагрузкой введения устройства для межпозвонкового спондилодеза при статической осевой компрессии
АСТМ F2346-18
Стандартные методы испытаний для статической и динамической характеристики искусственных дисков позвоночника
АСТМ F2423-11 (2020)
Стандартное руководство по функциональной, кинематической оценке и оценке износа тотальных дисковых протезов
Урологические материалы и устройства
АСТМ F1828-17
Стандартные спецификации для мочеточниковых стентов
АСТМ F623-19
Стандартные технические характеристики катетера Фолея
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
