EN 1276 Utvärdering av bakteriedödande aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel som används i livsmedel, industri, bostäder och institutioner

EN 1276 Utvärdering av bakteriedödande aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel som används i livsmedel, industri, bostäder och institutioner

En europeisk standard ”EN 1276 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel - Kvantitativt suspensionstest för bedömning av den bakteriedödande aktiviteten hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel som används inom livsmedel, industri, bostäder och institutioner - Testmetod och krav (steg 2, steg 1)” beskriver en testmetod och minimikrav för den bakteriedödande aktiviteten hos kemiska desinfektions- och antiseptiska produkter som bildar en homogen, fysikaliskt stabil beredning när de späds ut med hårt vatten eller, när det gäller färdiga produkter, med vatten.

EN 1276 Utvärdering av bakteriedödande aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel som används i livsmedel, industri, bostäder och institutioner

Produkter kan endast testas vid en koncentration på 80 procent eller mindre eftersom en viss utspädning alltid sker när testorganismerna och det störande ämnet tillsätts. Denna standard gäller produkter som används inom livsmedel, industri, bostäder och institutioner, med undantag för områden och situationer där desinfektion är medicinskt indicerad, och produkter som används på levande vävnad, med undantag för handhygien i de områden som nämns ovan.

Åtminstone följande områden ingår i standarden:

  • Bearbetning, distribution och detaljhandel med följande produkter:
    • Livsmedel av animaliskt ursprung (mjölk och mejeriprodukter, kött och köttprodukter, fisk, skaldjur och relaterade produkter, ägg och äggprodukter, djurfoder och liknande)
    • Livsmedel av vegetabiliskt ursprung (drycker, frukt, grönsaker och deras derivat (inklusive socker, destillat), mjöl, malning och bakning, djurfoder och liknande)
  • Institutionella och hemmiljöer:
    • Livsmedelsanläggningar
    • Offentliga utrymmen
    • Kollektivtrafik
    • skolor
    • Plantskolor
    • Butiker
    • gym
    • Avfallsbehållare (t.ex. soptunnor)
    • hotell
    • bostäder
    • Kliniskt okänsliga områden på sjukhus
    • kontor
    • Och så vidare
  • Andra industriområden:
    • Förpackningsmaterial
    • Bioteknik (såsom jäst, proteiner, enzymer)
    • drog
    • Kosmetika och toalettartiklar
    • Textilier
    • Rymdindustrin, datorindustrin
    • Och så vidare

Standarden EN 14885 innehåller detaljerad information om förhållandet mellan olika tester och rekommendationer för användning.

Denna standard beskriver ett suspensionstest för att avgöra om ett kemiskt desinfektionsmedel eller antiseptiskt medel har bakteriedödande aktivitet inom de områden som beskrivs i omfattningen. Detta laboratorietest beaktar produktens praktiska tillämpningsförhållanden, inklusive kontakttid, temperatur, testorganismer och interagerande ämnen – förhållanden som kan påverka dess effektivitet i praktiska situationer. Förhållandena är avsedda att täcka allmänna ändamål och ge korsreferenser mellan laboratorier och produkttyper. Varje användningskoncentration av det kemiska desinfektionsmedlet eller antiseptiska medlet som bestäms av detta test motsvarar de definierade testförhållandena. För vissa tillämpningar kan dock rekommendationerna för användning av en produkt skilja sig åt, och därför kan ytterligare testförhållanden vara nödvändiga.

Produkten ska uppvisa en reduktion på minst 5 decimallogaritmer (lg) (3 lg för handtvätt) när den späds ut med hårt vatten eller, när det gäller färdiga produkter, med vatten och testas i enlighet med denna standard under simulerade rena förhållanden eller simulerade smutsiga förhållanden i enlighet med dess praktiska tillämpning och de lämpliga testförhållanden som beskrivs i tabellerna i standarden.

I princip tillsätts ett prov av produkten, antingen levererat eller utspätt med hårt vatten (eller vatten för färdiga produkter, förutom handtvättsprodukter som kräver initial utspädning i hårt vatten), till en bakteriell testsuspension i en blandningslösning när testet utförs. Blandningen hålls vid den valda testtemperaturen under den angivna kontakttiden. Vid slutet av denna kontakttid avlägsnas en alikvot, och den bakteriedödande eller bakteriostatiska aktiviteten i denna alikvot neutraliseras eller undertrycks omedelbart med en validerad metod. Utspädningsneutralisering är den föredragna metoden. Om ett lämpligt neutraliseringsmedel inte är tillgängligt används membranfiltrering. Antalet överlevande bakterier i varje prov bestäms och reduktionen beräknas.

Testet utförs med Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus och Enterococcus hirae som testorganismer. Endast Enterococcus faecium bör användas vid temperaturer på minst 40 °C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus och Enterococcus hirae används som testorganismer vid testning av handhygienprodukter.

I miljöer där hygien och renlighet är av största vikt, såsom sjukhus, livsmedelsanläggningar och offentliga platser, är användningen av effektiva desinfektionsmedel inte valfri utan obligatorisk. Standarden EN 1276 spelar en nyckelroll för att säkerställa att desinfektionsmedel uppfyller stränga krav på antibakteriell effekt.

Denna standard definierar den bakteriedödande aktiviteten hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel. Den gäller specifikt produkter som används i livsmedel, industri, bostäder och institutioner, och säkerställer deras effektivitet mot skadliga bakterier. EN 1276 kräver att produkter som påstår sig ha bakteriedödande aktivitet minskar antalet livskraftiga bakterier med minst 5 log-enheter (99,999 procent) under definierade testförhållanden.

De viktigaste målen med EN 1276-standarden är:

  • För att verifiera desinfektionsmedlens effektivitet mot olika bakterier.
  • Etablera standardiserade testförhållanden och säkerställa enhetlighet i produktutvärderingen.
  • Att säkerställa folkhälsa och säkerhet, särskilt i högriskmiljöer som kök, sjukhus och livsmedelsfabriker.

Testmetoden som definieras i standarden EN 1276 är ett kvantitativt suspensionstest som simulerar praktiska förhållanden. Stegen är helt enkelt följande:

  • Testbakterier: Produkten testas mot minst fyra referensbakteriestammar som nämns ovan.
  • Testförhållanden: Desinfektionsmedel blandas med en bakteriesuspension. Testet utförs under förhållanden som simulerar rena och smutsiga miljöer (smutsiga miljöer innehåller störande ämnen såsom proteiner). Kontakttid (t.ex. 5 minuter) och temperatur kontrolleras.
  • Krav på logaritmisk reduktion: Desinfektionsmedlet måste ge en 5-logaritmisk reduktion, vilket innebär att det måste döda minst 99,999 procent av bakteriepopulationen inom den angivna kontakttiden.
  • Godkänt kriterium: Om produkten uppfyller den erforderliga bakteriedödningsgraden under alla angivna förhållanden anses den uppfylla kraven i EN 1276-standarden.

EN 1276-certifiering är avgörande inom sektorer där desinfektion är avgörande:

  • Livsmedelsindustrin: Skyddar ytor och utrustning från bakteriell kontaminering.
  • Hälsa: Godkänner användning av desinfektionsmedel på sjukhus och kliniker.
  • Boende och offentliga anläggningar: Säkerställer hygien i allmänna utrymmen och gemensamma utrymmen.

När man väljer ett desinfektionsmedel, särskilt för professionellt bruk, är det viktigt att kontrollera att det överensstämmer med EN 1276. Detta säkerställer att produkten inte bara marknadsförs som antibakteriell utan också är vetenskapligt bevisad effektiv under standardiserade testförhållanden.

Vår organisation, som har varit verksam i många år och noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik, har ett team av erfarna yrkesmän och en bred infrastruktur för att utföra tester, mätningar och analyser inom en mängd olika områden för företag inom alla sektorer. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med standarden "EN 1276 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel - Kvantitativt suspensionstest för bedömning av bakteriedödande aktivitet hos kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel som används inom livsmedel, industri, bostäder och institutioner - Testmetod och krav (fas 2, steg 1)."

WhatsApp