การทดสอบตามข้อบังคับ (EU) ฉบับที่ 2025/351

ข้อบังคับคณะกรรมาธิการ (EU) 2025/351 ซึ่งประกาศใช้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2025 ได้แนะนำข้อบังคับที่สำคัญดังต่อไปนี้:

• แก้ไขข้อบังคับ 10/2011 เกี่ยวกับวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร
• แก้ไขข้อบังคับ 2022/1616 ว่าด้วยวัสดุพลาสติกรีไซเคิลและสิ่งของที่นำมาสัมผัสกับอาหาร และยกเลิกข้อบังคับ 282/2008
• แก้ไขข้อบังคับ (EC) 2023/2006 ว่าด้วยแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร โดยคำนึงถึงการควบคุมคุณภาพและด้านอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตพลาสติกรีไซเคิล วัสดุพลาสติก และสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร

โดยสรุป กฎระเบียบ (EU) 2025/351 ได้นำเสนอการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญต่อกรอบการกำกับดูแลของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร กฎระเบียบนี้ได้ปรับปรุงกฎระเบียบที่มีอยู่หลายฉบับเพื่อปรับปรุงมาตรฐานความปลอดภัย โดยมุ่งเน้นเป็นพิเศษที่พลาสติกรีไซเคิลและแนวปฏิบัติในการผลิต

วัตถุประสงค์หลักของข้อบังคับนี้มีดังนี้:

• เพื่อชี้แจงและเสริมความแข็งแกร่งให้กับข้อกำหนดด้านองค์ประกอบสำหรับวัสดุและสิ่งของพลาสติกที่สัมผัสอาหาร
• เพื่อยกระดับมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพของวัสดุพลาสติกรีไซเคิล
• การปรับปรุงแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) สำหรับการผลิตพลาสติกสัมผัสอาหาร

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่เกิดจากข้อบังคับนี้ ได้แก่:

• ระเบียบ (EU) ฉบับที่ 10/2011: ระเบียบนี้แก้ไขความกำกวมของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามโครงสร้างแบบชั้น โดยการแทนที่คำว่า "ชั้นพลาสติก" ด้วย "วัสดุและสารพลาสติก" และแก้ไขข้อกำหนดด้านองค์ประกอบ นอกจากนี้ยังชี้แจงว่าข้อกำหนดด้านองค์ประกอบไม่บังคับใช้กับชั้นวัสดุที่ไม่ใช่พลาสติก เช่น กาว หมึกพิมพ์ น้ำยาเคลือบเงา และสารเคลือบผิว
• ข้อบังคับ (EU) 2022/1616: มีการปรับปรุงเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานความบริสุทธิ์ที่อัปเดตและแนวทางปฏิบัติในการผลิตสำหรับวัสดุพลาสติกรีไซเคิลและสิ่งของที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร
• ระเบียบ (EU) ฉบับที่ 282/2008: ระเบียบนี้ได้รับการยกเลิกเพื่อขจัดข้อกำหนดที่ล้าสมัยและปรับปรุงกรอบการกำกับดูแลให้กระชับขึ้น
• ระเบียบ (EU) 2023/2006: มีการแก้ไขเพื่อปรับปรุงแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต โดยเฉพาะพลาสติกรีไซเคิล และมาตรการควบคุมคุณภาพในการผลิตวัสดุพลาสติกและผลิตภัณฑ์ที่ใช้สัมผัสกับอาหาร

ข้อบังคับคณะกรรมาธิการยุโรป (EU) 2025/351 กำหนดระยะเวลายกเว้นเพื่อให้การเปลี่ยนผ่านเป็นไปอย่างราบรื่น ซึ่งหมายความว่าวัสดุพลาสติกและผลิตภัณฑ์พลาสติกที่เป็นไปตามข้อบังคับเดิมและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 16 กันยายน 2026 จะยังคงจำหน่ายต่อไปจนกว่าสินค้าจะหมด

กฎระเบียบนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากช่วยเสริมสร้างความปลอดภัย คุณภาพ และความชัดเจนด้านกฎระเบียบสำหรับวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของพลาสติกรีไซเคิลและความยั่งยืน นอกจากนี้ยังช่วยปรับปรุงและเสริมสร้างกรอบกฎหมายของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหารให้ทันสมัยยิ่งขึ้น

เหตุผลหลักที่ทำให้กฎระเบียบนี้มีความสำคัญมาก ได้แก่:

• ปกป้องสุขภาพของมนุษย์: โดยการชี้แจงกฎเกณฑ์องค์ประกอบและปรับให้สอดคล้องกับความรู้ทางวิทยาศาสตร์ล่าสุด ช่วยให้แน่ใจว่าพลาสติกที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์และภาชนะอาหารจะไม่ปล่อยสารอันตรายลงในอาหาร
• ปรับปรุงมาตรฐานพลาสติกรีไซเคิล: สนับสนุนการใช้พลาสติกรีไซเคิลอย่างปลอดภัย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญต่อเป้าหมายเศรษฐกิจหมุนเวียน ด้วยการปรับปรุงข้อกำหนดและยกเลิกกฎระเบียบที่ล้าสมัย สิ่งนี้ช่วยให้การรีไซเคิลเป็นไปได้และปลอดภัยยิ่งขึ้น
• ช่วยปรับปรุงความชัดเจนและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรม: ช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามได้ง่ายและแม่นยำยิ่งขึ้นโดยลบถ้อยคำที่คลุมเครือ (เช่น ชี้แจงว่าอะไรนับเป็นแผ่นพลาสติก) และระบุอย่างชัดเจนว่ากฎเกณฑ์ใช้กับส่วนใดของผลิตภัณฑ์
• สนับสนุนข้อตกลงสีเขียวของยุโรป: กฎระเบียบนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่กว้างขึ้นของสหภาพยุโรปในการทำให้ระบบอาหารยั่งยืนมากขึ้นด้วยการลดการพึ่งพาพลาสติกใหม่และปรับปรุงความปลอดภัยของวัสดุรีไซเคิล

โดยสรุป ระเบียบ (EU) 2025/351 มีบทบาทสำคัญในการปกป้องสุขภาพของประชาชน ส่งเสริมวัสดุที่ยั่งยืน และเพิ่มความชัดเจนทางกฎหมายในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์อาหารและพลาสติก

ภายใต้ข้อบังคับ (EU) 2025/351 กำหนดให้มีการทดสอบที่สำคัญและมาตรการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลายประการเพื่อรับรองความปลอดภัยและความเหมาะสมของวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่มีไว้สำหรับสัมผัสอาหาร การทดสอบเหล่านี้มุ่งเน้นไปที่การเคลื่อนย้ายทางเคมี ความบริสุทธิ์ของวัสดุ และความเสถียรของวัสดุภายใต้การใช้งานซ้ำ:

• การทดสอบการเคลื่อนย้ายเฉพาะ: การทดสอบนี้วัดปริมาณของสารเฉพาะที่เคลื่อนย้ายจากวัสดุพลาสติกเข้าสู่อาหารหรือสิ่งจำลองอาหาร กฎระเบียบกำหนดว่า:
  • ควรทำการทดสอบการโยกย้ายถิ่นฐานติดต่อกันสามครั้งกับตัวอย่างเดียว โดยแต่ละครั้งจะมีอาหารจำลองส่วนใหม่
  • ความเหมาะสมจะได้รับการประเมินโดยอิงจากผลการทดสอบครั้งที่ 3 และความสอดคล้องของผลลัพธ์จากการทดสอบทั้ง 3 ครั้ง
  • วิธีการวิเคราะห์ที่ใช้จะต้องเป็นไปตามเกณฑ์ประสิทธิภาพที่เฉพาะเจาะจง รวมถึงช่วงการทำงานที่กำหนดไว้และขีดจำกัดของการวัดปริมาณ
• การทดสอบการอพยพทั่วไป: การทดสอบนี้ประเมินปริมาณรวมของสารไม่ระเหยที่อพยพจากพลาสติกไปยังอาหารจำลอง คล้ายกับการทดสอบการอพยพเฉพาะ:
  • การทดสอบแบบต่อเนื่องสามครั้งจะดำเนินการกับตัวอย่างเดียว
  • ความเหมาะสมจะถูกกำหนดโดยการทดสอบครั้งที่สามและความเสถียรของระดับการโยกย้ายระหว่างการทดสอบ
• การประเมินความบริสุทธิ์และสารเติมแต่งโดยไม่ได้ตั้งใจ: สารที่ใช้ในกระบวนการผลิตต้องแสดงให้เห็นถึงความบริสุทธิ์ในระดับสูง สำหรับการทดสอบนี้:
  • หากการอพยพเกิน 0,00015 มก. ต่ออาหาร 1 กก. จำเป็นต้องมีการประเมินความเสี่ยงโดยละเอียด
  • สอดคล้องกับข้อกำหนด REACH และมาตรฐานการประเมินความเสี่ยงของ EFSA
• การทดสอบความเสถียรของการใช้งานซ้ำ: สำหรับวัสดุที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานซ้ำ:
  • มีการทดสอบการโยกย้ายสามครั้งเพื่อประเมินเสถียรภาพในการใช้งานหลายประเภท
  • การปฏิบัติตามจะได้รับการยืนยันหากระดับการโยกย้ายไม่เพิ่มขึ้นตลอดการทดสอบและยังคงอยู่ในขีดจำกัดที่ระบุ
• ข้อควรพิจารณาอัตราส่วนพื้นผิวต่อปริมาตร: กฎระเบียบอนุญาตให้:
  • การใช้อัตราส่วนพื้นผิวต่อปริมาตรจริงของวัสดุพลาสติกเพื่อการทดสอบ
  • นอกจากนี้ อาจใช้อัตราคงที่ในบางกรณีที่การกำหนดอัตราจริงไม่สามารถทำได้จริง
• การจัดทำเอกสารและการตรวจสอบย้อนกลับ: ผู้ผลิตจะต้อง:
  • การจัดทำเอกสารรายละเอียดเกี่ยวกับองค์ประกอบและความบริสุทธิ์ของสารที่ใช้
  • การสร้างความมั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับวัตถุดิบได้ตลอดกระบวนการผลิต

ข้อกำหนดการทดสอบที่ครอบคลุมเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของผู้บริโภคโดยให้แน่ใจว่าวัสดุพลาสติกและสิ่งของที่ใช้ในการสัมผัสอาหารจะไม่ปล่อยสารอันตรายลงในอาหาร

องค์กรของเราให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย เรามีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิด และมุ่งมั่นพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจต่างๆ ตาม "ข้อกำหนดการทดสอบตามระเบียบ (EU) 2025/351"