EUROLABด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย บริษัทนำเสนอการทดสอบที่ครอบคลุมสำหรับผู้ผลิตยาและผู้จัดจำหน่ายยา ตลอดขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ การออกแบบ การวิจัย และพัฒนายา
บริการทดสอบยาของเรารวมถึงประสิทธิภาพในการเก็บรักษา (การทดสอบทดลอง) เพื่อประเมินความเพียงพอต่อการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ การทดสอบความคงตัวเพื่อกำหนดสภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา และรวมถึงการศึกษาที่แยกได้และรั่วไหล
นอกจากนี้เรายังพัฒนาและใช้โปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องเพื่อจัดทำเอกสารการปฏิบัติตามวิธีการ ซึ่งรวมถึงการศึกษาการตรวจสอบวิธีการและโปรโตคอลวิธีการถ่ายโอนและวิธีการตรวจสอบความถูกต้อง
นักวิทยาศาสตร์ที่มีประสบการณ์ของเราเป็นผู้กำหนดวิธีการทดสอบที่ดีที่สุดและคุ้มค่าที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาของคุณ
EUROLAB ห้องปฏิบัติการของบริษัทได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025, ได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และเป็นไปตามมาตรฐาน GMP นอกจากนี้ยังได้รับอนุญาตจากองค์การการแพทย์แห่งชาติกรีก (EOF) สำหรับการทดสอบทางจุลชีววิทยาของการเตรียมยาสำหรับการใช้ของมนุษย์และสัตว์
EUROLAB มีประวัติอันยาวนานในการเป็นพันธมิตรกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเภสัชภัณฑ์ เราทำการทดสอบที่หลากหลายเพื่อสนับสนุนกระบวนการคุณภาพภายในของคุณ รวมถึง: การทดสอบความเป็นหมัน (USP 71) ในห้องปลอดเชื้อสำหรับตัวกลางสำหรับแยกเชื้อ การทดสอบอนุภาค (USP 787, 788) โดยใช้วิธีการที่หลากหลาย เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย การตรวจสอบตัวกรอง ความสมบูรณ์ของการปิดภาชนะและการทดสอบภาคบังคับของ USP เรามีความเชี่ยวชาญในการทดสอบว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายด้วยแกมมา อีบีม หรือ EO หรือไม่
บริการวิเคราะห์เพิ่มเติมเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมยาและชีวเภสัชภัณฑ์ ได้แก่ การทดสอบความคงตัว E / L สิ่งสกปรกและโลหะหนัก การควบคุมคุณภาพของ API วัสดุเริ่มต้นตัวกลางผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสิ่งสกปรกและผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสีย
เราสามารถช่วยสนับสนุนสถานที่ของคุณด้วยการทดสอบสิ่งแวดล้อมและระบบน้ำและตรวจสอบความสะอาดของห้องปลอดเชื้อ เราสามารถช่วยคุณประเมินทางเลือกในการแปรรูปแบบปลอดเชื้อด้วยวิธีการฆ่าเชื้อแบบเทอร์มินัลที่หลากหลาย
EUROLAB มีนักวิทยาศาสตร์ ช่างเทคนิค และทีมเทคนิคผู้เชี่ยวชาญหลายสิบคนที่ทำการทดสอบอย่างเข้มงวดมากกว่า 400 ครั้ง ด้วยความเชี่ยวชาญหลายทศวรรษ เรายืนหยัดอยู่เบื้องหลังคุณภาพของผลลัพธ์และความแข็งแกร่งของความร่วมมือกับลูกค้าของเรา
เรานำเสนอการประเมินวัสดุที่หลากหลายโดยใช้คุณลักษณะทางเคมีบริการทดสอบในร่างกายและในหลอดทดลองเพื่อให้เป็นไปตาม FDA ของสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรป CE ที่มีเครื่องหมาย Japan MHLW และข้อกำหนดระหว่างประเทศอื่น ๆ
แนวทางของเราผสมผสานความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคและการวิเคราะห์ความรู้เกี่ยวกับโพลีเมอร์ความเข้าใจข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและทั้งหมดนี้รวมเข้ากับแนวทางที่เหมาะกับลูกค้า
การตรวจสอบการฆ่าเชื้อได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยพัฒนากระบวนการฆ่าเชื้อที่ให้ผู้ผลิตได้รับการประกันการฆ่าเชื้อในระดับที่เหมาะสมและรับประกันความสามารถในการทำซ้ำสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละประเภท
การทดสอบส่วนใหญ่เป็นไปตามตำรับยาของสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป (USP หรือ EP) และมาตรฐานสากลที่คล้ายคลึงกัน มาตรฐานเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วยังพบได้ในเอกสารคำแนะนำ ISO, AAMI และ ASTM
บริการของเรารวมถึงการให้คำปรึกษาการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์คุณสมบัติของวัสดุและการพัฒนาบรรจุภัณฑ์
EUROLABนำเสนอบริการที่หลากหลายเพื่อประเมินสภาพแวดล้อมการผลิตเหล่านี้ นอกเหนือจากการตรวจสอบระบบน้ำ การคัดกรองวัตถุดิบ และการทดสอบวัสดุการผลิตที่ตกค้าง
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบทางเภสัชกรรม มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
