European Pharmacopoeia (European Pharmacopoeia) เป็นการศึกษาอ้างอิงเดียวสำหรับการควบคุมคุณภาพของยา มาตรฐานที่เป็นทางการที่เผยแพร่ในนั้นให้พื้นฐานทางกฎหมายและทางวิทยาศาสตร์สำหรับการควบคุมคุณภาพในกระบวนการพัฒนา การผลิต และการตลาดของยา
.jpg "การหาปริมาณเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย (European Pharmacopoeia 2.6.14 Bacterial Endotoxins)")
European Pharmacopoeia 2.6.14 Bacterial endotoxin test นำเสนอในกรอบของ European Pharmacopoeia ใช้ในการตรวจหาหรือหาปริมาณสารพิษจากแบคทีเรียแกรมลบ หกวิธีใช้สำหรับการทดสอบนี้:
ในกรณีที่มีข้อสงสัยหรือข้อโต้แย้ง การตัดสินขั้นสุดท้ายจะดำเนินการตามวิธี A เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น การทดสอบดำเนินการในลักษณะที่ป้องกันการปนเปื้อนของเอนโดทอกซิน
โดยสังเขป การทดสอบเอนโดท็อกซินของแบคทีเรียดำเนินการเพื่อตรวจหาโครงสร้างที่เป็นพิษบนผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบบนผลิตภัณฑ์ พารามิเตอร์นี้ควบคุมอย่างเข้มงวดในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สัมผัสกับร่างกาย ในอุตสาหกรรมยา และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในน้ำฟอกไต
ในการทดสอบ การวิเคราะห์ การวัดผล และการศึกษาประเมินผลที่ดำเนินการในองค์กรของเรา มาตรฐานระดับชาติและระดับสากลและกฎระเบียบทางกฎหมายที่บังคับใช้จะปฏิบัติตามและได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และเป็นกลาง การศึกษาเหล่านี้ใช้อุปกรณ์เทคโนโลยีล่าสุด พนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและมีประสบการณ์ และวิธีการที่ทันสมัย ในบรรดาการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการในบริบทนี้ ยังมีบริการตรวจวัดเอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย (เภสัชยุโรป 2.6.14 แบคทีเรียเอนโดทอกซิน)
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
