เราใช้การทดสอบผลิตภัณฑ์ยาหรือที่เรียกว่าการทดสอบประสิทธิภาพการเก็บรักษา (PET) เพื่อประเมินความสามารถของผลิตภัณฑ์ยาของคุณในการป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
เหตุใดการทดสอบทดลองจึงมีความสำคัญ
เราทำการทดสอบเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ที่อาจเกิดขึ้นภายใต้สภาวะการจัดเก็บและการจัดการที่คาดเดาได้อย่างสมเหตุสมผล
ตามหลักการแล้วผลิตภัณฑ์ยาควรได้รับการทดสอบในขั้นตอนการพัฒนา
ขอบเขตการรับรองของเรา
เราได้รับการรับรองมาตรฐาน EU Good Manufacturing Practice (GMP) โดยองค์การเภสัชกรรมแห่งชาติกรีก (EOF) สำหรับการทดสอบทางจุลชีววิทยา (โดยไม่ทำให้เป็นหมัน) ของผลิตภัณฑ์ยาของมนุษย์และสัตว์ในรูปแบบต่างๆ
เราใช้โปรโตคอลทดสอบความท้าทายใด
มาตรฐานอ้างอิง EP
มาตรฐานอ้างอิงของ European Pharmacopoeia (EP) เกี่ยวข้องกับการเตรียมภาชนะขั้นสุดท้ายที่ท้าทายทุกที่ที่ทำได้ ใช้วัคซีนตามใบสั่งแพทย์ของจุลินทรีย์ที่เหมาะสม (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis)
การสแกนทำได้ดังนี้:
ผล
สามารถรับผลลัพธ์ได้ภายใน 35 วัน
คุณสมบัติของสารกันบูดของสารเตรียมนั้นเพียงพออย่างเหมาะสมเมื่อมีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญหรือไม่มีการเพิ่มขึ้นของจำนวนจุลินทรีย์ในการเตรียมการฉีดอุณหภูมิและเวลาที่กำหนด
ในระหว่างกระบวนการสแกนคุณจะได้รับรายงานเบื้องต้นแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับการอ่านระดับกลาง ในบางกรณีเรามีบริการจัดส่งตลอด 24 ชั่วโมง
จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำ
กรัม 100
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบทดลอง มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
