คู่มือการวิเคราะห์ทางแบคทีเรีย (BAM) จัดพิมพ์โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) คือชุดขั้นตอนที่ห้องปฏิบัติการ FDA เลือกใช้สำหรับการตรวจหาเชื้อโรค (แบคทีเรีย ไวรัส ปรสิต รวมถึงยีสต์และรา) และจุลินทรีย์ สารพิษในอาหารและผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
-analizleri.jpg "คู่มือการวิเคราะห์ทางแบคทีเรียวิทยา (BAM) ของ FDA")
คู่มือการวิเคราะห์แบคทีเรียวิทยาของ FDA (BAM) ประกอบด้วยหัวข้อต่อไปนี้:
วิธีการที่อธิบายไว้ในส่วนเหล่านี้เป็นวิธีการที่ FDA ต้องการสำหรับการวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยาของอาหาร เครื่องดื่ม และเครื่องสำอาง รวมถึงภาชนะบรรจุ วัสดุสัมผัส และสภาพแวดล้อมในการผลิต
ในการทดสอบสิ่งมีชีวิตหรือสารพิษจากจุลินทรีย์ที่ไม่รวมอยู่ใน BAM หรือเพื่อวิเคราะห์ตัวอย่างที่อาจต้องมีการจัดการหรือการประมวลผลเป็นพิเศษ ผู้ใช้จะถูกอ้างอิงถึงวิธีการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการอื่นๆ FDA ทำงานอย่างใกล้ชิดกับสำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA), สหพันธ์ผลิตภัณฑ์นมระหว่างประเทศ และองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ผ่านการมีส่วนร่วมใน Codex Alimentarius
พระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารของ FDA มีพื้นฐานอยู่บนการป้องกันปัญหาก่อนที่จะเกิดขึ้น มากกว่าการตอบสนองต่อการระบาดของโรคที่เกิดจากอาหารเพียงอย่างเดียว แต่การพัฒนาระบบที่เน้นการป้องกันจำเป็นต้องมีข้อมูลและข้อมูลอื่น ๆ เพื่อช่วยระบุและจัดการกับอันตราย นั่นเป็นสาเหตุที่การสุ่มตัวอย่างเป็นส่วนสำคัญของแนวทางการป้องกันนี้ และ FDA กำลังพัฒนาแบบจำลองการสุ่มตัวอย่างแบบเฝ้าระวังทางจุลชีววิทยาใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อระบุรูปแบบที่สามารถช่วยคาดการณ์และป้องกันการปนเปื้อนจากแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคในอนาคต
แนวทางเชิงรุกและเชิงป้องกันใหม่นี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามของ FDA ในการปกป้องแหล่งอาหารโดยการป้องกันไม่ให้อาหารที่ปนเปื้อนเข้าถึงผู้บริโภค ด้วยแนวทางนี้ FDA จะแบ่งปันข้อมูลที่ได้รับกับสาธารณะและมีส่วนร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียตลอดกระบวนการ
การสุ่มตัวอย่างแบบเฝ้าระวังเป็นเพียงการสุ่มตัวอย่างประเภทหนึ่งที่สำคัญต่อความปลอดภัยของอาหาร การสุ่มตัวอย่างมีหลายประเภท และวิธีการที่ FDA ใช้แบ่งออกเป็นสามประเภทกว้างๆ ได้แก่ การสุ่มตัวอย่างด้านสิ่งแวดล้อม การสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ และการสุ่มตัวอย่างเพื่อตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินและปัญหาที่เกิดขึ้นใหม่
ตัวอย่างเช่น บทที่ 23 ของ FDA BAM ครอบคลุมวิธีการทางจุลชีววิทยาสำหรับเครื่องสำอางความสามารถของจุลินทรีย์ในการเจริญเติบโตและขยายพันธุ์ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเป็นที่ทราบกันมานานแล้ว จุลินทรีย์สามารถทำให้เกิดการเน่าเสียหรือการเปลี่ยนแปลงทางเคมีในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและเป็นอันตรายต่อผู้ใช้ วิธีการที่ใช้ในการแยกจุลินทรีย์จากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ได้แก่ การนับโคโลนีโดยตรงและการเพาะเลี้ยงแบบเพิ่มปริมาณ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ละลายน้ำจะถูกแปรรูปก่อนเพื่อให้สามารถผสมได้ก่อนที่จะดำเนินการแยกจุลินทรีย์ มีการใช้ตัวกลางเจือจางและตัวกลางเคลือบ ซึ่งจะทำให้ระบบสารกันบูดที่พบได้ทั่วไปในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเสื่อมสภาพบางส่วน จุลินทรีย์ที่แยกได้จะถูกระบุโดยวิธีการทางจุลชีววิทยาตามปกติหรือชุดตรวจระบุชนิดเชิงพาณิชย์
สิ่งสำคัญที่นี่คือตัวอย่างจะได้รับการวิเคราะห์โดยเร็วที่สุด หากจำเป็น ตัวอย่างจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง และตัวอย่างจะไม่ถูกบ่ม แช่เย็น หรือแช่แข็ง ก่อนหรือหลังการวิเคราะห์ ควรตรวจสอบตัวอย่างอย่างรอบคอบก่อนเปิด และควรสังเกตความผิดปกติใดๆ ในภาชนะบรรจุตัวอย่าง พื้นผิวของภาชนะบรรจุตัวอย่างควรฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมน้ำเอทานอล 70 เปอร์เซ็นต์และกรดไฮโดรคลอริก 1 เปอร์เซ็นต์หรือสารฆ่าเชื้ออื่นๆ ก่อนเปิดและนำสิ่งที่บรรจุอยู่ออก ก่อนเปิดพื้นผิวควรเช็ดให้แห้งด้วยผ้ากอซฆ่าเชื้อ ควรใช้ส่วนที่เป็นตัวแทนของเนื้อหาสำหรับการวิเคราะห์จุลินทรีย์
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 1 กรัม (มล.) จะต้องวิเคราะห์ส่วนผสมทั้งหมด หากมีหน่วยตัวอย่างเพียงหน่วยเดียวและร้องขอการวิเคราะห์มากกว่าหนึ่งรายการ เช่น ต้องมีการวิเคราะห์จุลินทรีย์ พิษวิทยา และเคมี ควรเก็บตัวอย่างย่อยสำหรับการตรวจทางจุลชีววิทยาก่อนตัวอย่างสำหรับการวิเคราะห์อื่นๆ ในกรณีนี้ ปริมาณตัวอย่างย่อยที่ใช้ในการวิเคราะห์จุลินทรีย์จะขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์อื่นๆ ที่จะดำเนินการ ตัวอย่างเช่น หากปริมาณตัวอย่างทั้งหมดคือ 5 มล. ควรใช้ 1 หรือ 2 มล. สำหรับการวิเคราะห์จุลินทรีย์
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการวิเคราะห์คู่มือการวิเคราะห์แบคทีเรียวิทยา (BAM) ของ FDA พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
