การทดสอบเภสัชตำรับมาตรฐานอ้างอิงของ USP

การทดสอบเภสัชตำรับมาตรฐานอ้างอิงของ USP

US Pharmacopeia (USP) เป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยปรับปรุงสุขภาพของมนุษย์ทั่วโลกโดยกำหนดมาตรฐานที่รับรอง "คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของยาและอาหาร" นอกจากนี้ USP ยังเผยแพร่ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยาและส่วนผสมทุกปีและเปลี่ยนแปลงเป็นประจำ

การทดสอบเภสัชตำรับมาตรฐานอ้างอิงของ USP

ยาและผลิตภัณฑ์ยาภายใต้มาตรฐาน USP รวมถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับทั้งมนุษย์และสัตว์ USP กำหนดมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและส่วนผสมอาหาร USP ไม่มีบทบาทในการบังคับใช้มาตรฐานของตน เป็นความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และเจ้าหน้าที่รัฐบาลอื่นๆ ของสหรัฐอเมริกา

มาตรฐานที่กำหนดโดย USP ถูกใช้โดยหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ความแข็งแรง และความสม่ำเสมอสูงสุด USP ได้เผยแพร่มาตรฐานในหลายผลิตภัณฑ์ เช่น ยา ยาต้านจุลชีพ ส่วนผสมในอาหาร อาหารเสริม เพื่อเสริมสร้างยาที่มีคุณภาพและปรับปรุงสุขภาพของประชาชน

การทดสอบตามมาตรฐาน USP ช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์

  • USP 27 (วัสดุที่สกัดได้และการทดสอบการส่องผ่านของแสง)
  • USP 29 (การทดสอบการระบุตัวตน)
  • USP 1661 (การประเมินระบบบรรจุภัณฑ์พลาสติกและวัสดุก่อสร้างในแง่ของผลกระทบด้านความปลอดภัยของผู้ใช้)
  • USP 1663 (การประเมินสารสกัดที่เกี่ยวข้องกับระบบบรรจุภัณฑ์/การจัดส่งยา)
  • USP 1664 (การประเมินการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องกับระบบบรรจุภัณฑ์/การจัดส่งยา)
  • USP 232 (สิ่งเจือปนที่จำเป็น)
  • USP 381 (ฝายางสำหรับฉีด)
  • USP 661 (ภาชนะ - พลาสติก)
  • USP 661.1 (วัสดุก่อสร้างพลาสติก)
  • USP 661.2 (ระบบบรรจุภัณฑ์พลาสติกสำหรับการใช้ยา)
  • USP 665 (ส่วนประกอบและระบบพลาสติกที่ใช้ในการผลิตยา)
  • USP 671 (คอนเทนเนอร์ - การทดสอบประสิทธิภาพ)
  • และการทดสอบ USP อื่นๆ

ปัจจุบัน USP มีมาตรฐานอ้างอิงมากกว่า 3.500 รายการ ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่มีลักษณะเฉพาะสูง สารเพิ่มปริมาณ ส่วนผสมในอาหาร สิ่งเจือปน ผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลาย อาหารเสริม รีเอเจนต์เสริม และเครื่องสอบเทียบประสิทธิภาพ

มาตรฐานอ้างอิง USP ระบุไว้เพื่อใช้ในการดำเนินการทดสอบและทดสอบ USP–NF อย่างเป็นทางการ USP ยังจัดหาสารของแท้ (ตัวอย่างเคมีคุณภาพสูง) เพื่อให้บริการแก่ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ คลินิก เภสัชกรรม และการวิจัย ตลอดจนมาตรฐานอ้างอิงที่ระบุไว้ใน Food Chemicals Codex

EUROLAB ห้องปฏิบัติการสามารถช่วยเหลือตามคำขอทดสอบของคุณภายใต้มาตรฐานอ้างอิง USP

WhatsApp