การทดสอบการทำความสะอาด

เราใช้เทคนิคการวิเคราะห์ที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตก่อนหน้านี้จากอุปกรณ์การผลิตของคุณ EUROLAB แนวทางการประกันคุณภาพห้องปฏิบัติการเริ่มต้นตั้งแต่การเตรียมเกณฑ์วิธีที่เหมาะสมไปจนถึงคุณภาพของผลการวิเคราะห์

การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม

ตาม GMP ภาคผนวก 1 ในปัจจุบัน EUROLAB ห้องปฏิบัติการให้บริการตรวจติดตามสิ่งแวดล้อมสำหรับพื้นที่การผลิต GMP เราเชี่ยวชาญในการเตรียมและดำเนินการตามคุณสมบัติของสถานที่ผลิตผ่านโปรแกรมการตรวจสอบสิ่งแวดล้อมซึ่งรวมถึงการเก็บตัวอย่างอากาศและพื้นผิว

เราดูแลการรวบรวมโปรโตคอลการสุ่มตัวอย่างการทดสอบและการรายงาน ด้วยการใช้เครื่องมืออณูชีววิทยา (DNA Microlab) เราให้ประโยชน์จากการระบุจุลินทรีย์ที่รวดเร็วและแม่นยำ มีการนำบริการตรวจสอบสภาพแวดล้อมไปใช้ในพื้นที่การผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP ประเภทต่างๆ

การตรวจสอบการทำความสะอาด

การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดเป็นสิ่งสำคัญในอุตสาหกรรมยา เราพัฒนาและใช้โปรโตคอลการตรวจสอบวิธีการทางจุลชีววิทยาเพื่อการปฏิบัติตามวิธีการจัดทำเอกสาร

เราใช้โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC) เพื่อให้แน่ใจว่าการทำความสะอาดตามปกติของอุปกรณ์การผลิตของคุณจะขจัดสิ่งตกค้างทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตก่อนหน้านี้ เราตรวจสอบความเป็นเชิงเส้นความไวระดับกลางการฟื้นตัวและความจำเพาะในการตรวจสอบความถูกต้องของการทดสอบ HPLC อุปกรณ์บางอย่างที่เราทดสอบ ได้แก่ ถังเตรียมและถังเก็บหัวฉีดและเครื่องมือ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการทำความสะอาด มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้