วิธีการตรวจสอบและโอน

เราทำการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการเพื่อแสดงให้เห็นว่าวิธีการนั้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ที่ตั้งไว้ นอกจากนี้เรายังใช้โปรโตคอลวิธีการถ่ายโอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ที่ได้จากการส่งและรับในห้องปฏิบัติการของเรานั้นเทียบเท่าภายในเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

การศึกษาการตรวจสอบวิธีการของเรา

เราพัฒนาตรวจสอบและเผยแพร่วิธีการวิเคราะห์เพื่อระบุและวัดส่วนผสมทางเภสัชกรรมตามแนวทางของ European Medicines Agency (EMA) และ International Conference on Harmonization (ICH)

การตรวจสอบวิธีการมีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงให้เห็นผ่านการตรวจสอบว่าวิธีการนั้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์ที่ตั้งไว้ หมายถึงการประเมินประสิทธิภาพและความไม่แน่นอน

การวางแผนคุณภาพของเราช่วยให้มั่นใจได้ว่าการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการจะดำเนินการบนอุปกรณ์ที่ได้รับการปรับเทียบให้เหมาะสมและเพียงพอ

นักวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของเรามีความสามารถในการตรวจสอบวิธีการและมีความรู้และประสบการณ์เพียงพอที่จะสังเกตและประเมินข้อมูลระหว่างการตรวจสอบวิธีการ

โปรโตคอลวิธีการโอนของเรา

เราใช้โปรโตคอลวิธีการถ่ายโอนในวิธีการตรวจสอบก่อนหน้านี้ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลลัพธ์ที่เกิดจากห้องปฏิบัติการส่งและรับในตัวอย่างเดียวกันจะเทียบเท่ากันภายในเกณฑ์การยอมรับที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ผู้ประสานงานโครงการของเราสร้างโปรโตคอลวิธีการถ่ายโอนการวิเคราะห์ ในการตอบกลับผู้จัดการห้องปฏิบัติการและผู้จัดการ QA ของเราจะตรวจสอบโปรโตคอลวิธีการถ่ายโอนและส่งเพื่อขออนุมัติ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล วิธีการตรวจสอบและโอน มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้