ความสำคัญของการประเมินทางเคมีรวมถึงการทดสอบแบบแยกได้และการทดสอบการรั่วไหลสำหรับการระบุลักษณะการเลือกและคุณสมบัติของวัสดุส่วนประกอบและระบบที่ใช้ในการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาการผลิตและการใช้งาน (การจัดส่ง) หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ได้เติบโตขึ้นอย่างมากและเนื่องจากปัจจัยสามประการต่อไปนี้:
ตามหลักเหตุผลและเหมาะสมการประเมินทางเคมีที่มีเหตุผลครอบคลุมและประสานงานได้กลายเป็นส่วนสำคัญที่เป็นไปได้และจำเป็นของไฟล์การอนุญาตทางการตลาด / ไฟล์การยื่นเรื่องกฎข้อบังคับของผลิตภัณฑ์ยาหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้รับการออกแบบมีความชอบธรรมอย่างเต็มที่อิงกับความเสี่ยงมีความสัมพันธ์สูงนำไปใช้อย่างมีประสิทธิผลตีความอย่างเหมาะสมและรายงานอย่างถูกต้องและแม่นยำ
ไม่ว่าสภาพภายใต้การตรวจสอบจะรวมถึงระบบบรรจุภัณฑ์ส่วนประกอบการผลิตระบบการจัดการ / การจัดจำหน่ายหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ควรมีการระบุลักษณะทางเคมีรวมถึงสิ่งที่สามารถถอดออกและรั่วไหลได้ตามขอบเขตที่กำหนดและเหมาะสม อย่างไรก็ตามเงื่อนไขเหล่านี้แต่ละข้อมีแนวทางที่เหมาะสมที่สุดตั้งแต่ค่าตอบแทนพื้นฐานและโดยตรงและการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดไปจนถึงการสำรวจและการทำโปรไฟล์ที่แยกได้และ / หรือชะล้างซึ่งต้องใช้ความสามารถในการวิเคราะห์ที่สูงมากซึ่งสะท้อนให้เห็นทั้งในความเชี่ยวชาญและความสามารถ
EUROLAB ทีมงานมีประสบการณ์กว้างขวางและประสบความสำเร็จในการพัฒนา การนำไปปฏิบัติ การตีความ และการรายงานการประเมินทางเคมีโดยทั่วไป และการศึกษาที่สกัดได้และรั่วไหลโดยเฉพาะ สำหรับสถานการณ์ต่างๆ ที่พบในอุตสาหกรรมยา แทนที่จะนำเสนอแนวทางแบบตัดคุกกี้ เราสามารถนำเสนอแนวทางที่เหมาะกับทุกคน โดยได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อให้เหมาะกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเฉพาะสำหรับการใช้งานของคุณ และปรับแต่งให้เข้ากับประเภทของข้อมูลทางเคมีที่คุณต้องการได้รับเมื่อดำเนินการ โปรแกรมการประเมินเฉพาะ
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การวิเคราะห์การประเมินทางเคมีทั่วไป มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
