ซีลและการทดสอบแบบถอดได้

ซีลและการทดสอบแบบถอดได้

เราทำการศึกษาแบบถอดได้และมีรอยรั่วเพื่อระบุและวัดร่องรอยที่ได้รับจากภาชนะบรรจุภัณฑ์และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยาของคุณ เราทดสอบรายการต่างๆโดยใช้อุปกรณ์ที่ทันสมัย

ซีลและการทดสอบแบบถอดได้

การตรวจสอบสารที่ถอดออกได้และรั่วซึม (E / L) ทั้งการป้องกันผู้ป่วยและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และ European Medicines Agency (EMA) ต้องการโดย.

สำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ยา (สารสกัดและการรั่วไหล) การศึกษาการย้ายถิ่นเป็นกระบวนการที่สำคัญในการระบุและวัดร่องรอยจากภาชนะบรรจุยาบรรจุภัณฑ์เครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ที่ใช้ในกระบวนการผลิต

เราทำการศึกษาแบบแยกส่วนได้เกี่ยวกับวัสดุบรรจุภัณฑ์เพื่อพิจารณาว่าผู้ป่วยอาจสัมผัสกับสารใด เราทำการศึกษาการรั่วไหลของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อระบุและหาปริมาณสารที่ผู้ป่วยอาจสัมผัสได้

สิ่งที่เราทดสอบสำหรับทีมงานที่มีประสบการณ์ของเราสามารถให้ผลลัพธ์สำหรับ:

  • ส่วนประกอบอินทรีย์และอนินทรีย์
  • สารตกค้างที่ระเหยและไม่ระเหย
  • สิ่งสกปรกขององค์ประกอบ
  • อุปกรณ์และเทคนิค

เราใช้อุปกรณ์เทคโนโลยีล่าสุดและเทคนิคขั้นสูงในงาน E / L ของเรา:

  • โครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง (HPLC)
  • แก๊สโครมาโทกราฟีมวลสาร (GC-MS)
  • ของเหลวโครมาโทกราฟีมวลสาร (LC-MS)
  • พลาสม่าแมสสเปกโตรเมตรีคู่แบบเหนี่ยวนำ (ICP-MS)
  • สเปกโทรสโกปีที่มองเห็นได้ด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต (UV-VIS)

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล ซีลและการทดสอบแบบถอดได้ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp