การทดสอบความยากในการป้องกัน

กว่า 200 ปีที่ USP ได้สร้างความไว้วางใจในยา อาหารเสริม และอาหารที่สำคัญที่สุดในโลก ด้วยมาตรฐานคุณภาพโดยรวมที่พัฒนาขึ้น USP ช่วยรักษาความปลอดภัยของผู้ป่วยและปรับปรุงสุขภาพของผู้คน

USP พัฒนาทั้งมาตรฐานเอกสารและมาตรฐานอ้างอิง มาตรฐานเหล่านี้ช่วยประเมินคุณภาพ ศักยภาพ เอกลักษณ์ และความบริสุทธิ์ของยาเคมี ยาชีวภาพ สารเคมีในอาหารและส่วนผสม อาหารเสริม

USP ส่วนที่ 51 เป็นมาตรฐานการทดสอบความยากในการป้องกันและเป็นวิธีที่ใช้กันทั่วไปในการวัดประสิทธิภาพการป้องกัน ใช้เพื่อประเมินผลกระทบของสารกันบูดในเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกาย และผลิตภัณฑ์ยา สารกันบูดเป็นส่วนผสมต้านจุลชีพที่เติมลงในสูตรผลิตภัณฑ์ที่เป็นน้ำเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์โดยการยับยั้งการเจริญเติบโตและลดปริมาณสารปนเปื้อนของจุลินทรีย์

การทดสอบ USP Part 51 ใช้จุลินทรีย์ห้าประเภท สามชนิดเป็นแบคทีเรียและสองชนิดเป็นเชื้อรา จุลินทรีย์เหล่านี้แต่ละชนิดเป็นที่รู้จักของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคและเป็นตัวแทนของสรีรวิทยาของจุลินทรีย์ที่หลากหลาย

ก่อนเริ่มวิธีทดสอบ USP Part 51 ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการประเมินหลังจากการผลิตโดยเทียบกับมาตรฐานการทดสอบการกำหนดหมายเลข USP Part 61 สำหรับการมีอยู่ของเชื้อโรค

โดยสรุป การทดสอบประสิทธิภาพของสารกันเสียจะดำเนินการเพื่อกำหนดประเภทและความเข้มข้นที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำของสารกันเสียที่จำเป็นสำหรับการปกป้องผลิตภัณฑ์ยา อาหาร และเทคโนโลยีชีวภาพอย่างมีประสิทธิผล

ในการทดสอบ การวิเคราะห์ การวัดผล และการศึกษาประเมินผลที่ดำเนินการในองค์กรของเรา มาตรฐานระดับชาติและระดับสากลและกฎระเบียบทางกฎหมายที่บังคับใช้จะปฏิบัติตามและได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และเป็นกลาง ในบรรดาการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการในบริบทนี้ ยังมีบริการทดสอบความยากในการป้องกันอีกด้วย