การทดสอบการฉีดระบบเฉียบพลัน

การทดสอบการฉีดระบบเฉียบพลัน

การทดสอบ Acute Systemic Injection ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับอันตรายต่อสุขภาพที่อาจเกิดจากการสัมผัสเฉียบพลันจากอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือสารเคมี สัตว์ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือทางช่องท้องด้วยสารสกัดจากผลิตภัณฑ์ทดสอบหรือสารเคมีเหลวจากนั้นสังเกตที่ 24 ± 2, 48 ± 2 และ 72 ± 2 ชั่วโมงเพื่อดูสัญญาณความเป็นพิษต่างๆ

การทดสอบการฉีดระบบเฉียบพลัน

Material Mediated Pyrogen จะประเมินความสามารถของสารเคมีหรือสารอื่น ๆ ในหรือบนสารยาเพื่อให้เกิดการตอบสนองของ pyrogenic สัตว์จะได้รับสารสกัดจากผลิตภัณฑ์ทดสอบโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดและสังเกตเป็นเวลา 3 ชั่วโมง ระยะสังเกตนี้จะมองหาการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิที่น้อยกว่า + 0.5 ° C ในสัตว์แต่ละตัว

การทดสอบเหล่านี้สามารถทำได้บนอุปกรณ์ใด ๆ ที่จะสัมผัสภายในร่างกายของผู้ป่วย การทดสอบเหล่านี้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 10993-11 และ ISO 10993-12

มาตรฐานที่บังคับใช้

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

คุณสมบัติตัวอย่าง

  • SCX310: อุปกรณ์ครบ 2 ชิ้นแต่ละอุปกรณ์ควรมีขนาด 120 cm2 หรือ 4 กรัม ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
  • SCX315: 10 มล. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
  • SCX320: 900 cm2 หรือ 30 กรัม ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการฉีดระบบเฉียบพลัน มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp