สิ่งอำนวยความสะดวกและกระบวนการผลิตอาจเป็นแหล่งที่มาหลักของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ EUROLABนำเสนอบริการที่หลากหลายเพื่อประเมินสภาพแวดล้อมการผลิตเหล่านี้ นอกเหนือจากการตรวจสอบระบบน้ำ การคัดกรองวัตถุดิบ และการทดสอบวัสดุการผลิตที่ตกค้าง
การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญของสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม รวมถึงน้ำ อากาศ พื้นผิว อุปกรณ์ และบุคลากร EUROLABนำเสนอวัสดุตรวจสอบสภาพแวดล้อม (พื้นผิว แผ่นอากาศ) และวัสดุตรวจสอบน้ำ (ขวดที่มีและไม่มีไธโอซัลเฟต) เพื่อประเมินการควบคุมจุลินทรีย์ในโรงงานผลิต สามารถส่งบริการทดสอบเพลตและตัวอย่างน้ำไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทำการวิเคราะห์ได้
สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและของเหลวที่ต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ EUROLABให้บริการตรวจสอบตัวกรองเพื่อประเมินความสามารถของตัวกรองในการกำจัดสารเคมีหรือสิ่งมีชีวิตจุลินทรีย์ขนาดต่างๆ การทดสอบนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถกำหนดขนาดรูพรุนของเมมเบรนและเป็นการทดสอบการปล่อยล็อตที่ดีเยี่ยมโดยสอดคล้องกับทั้งเอกสารคำแนะนำ ASTM F838-05 และ HIMA
การคัดกรองวัตถุดิบซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบคุณภาพอุปทานที่เข้ามาเป็นส่วนสำคัญของการผลิตและการควบคุมกระบวนการ ผู้ผลิตอาจมีส่วนร่วมในการประเมินเชิงคุณภาพของชิ้นส่วนเพื่อประเมินปริมาณจุลินทรีย์ (ปลอดเชื้อและไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ) องค์ประกอบของวัสดุ และการเปลี่ยนแปลงในวัสดุ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประเภทของวัสดุหรือการจัดหา EUROLAB เสนอการทดสอบทั้งเชิงวิเคราะห์และทางจุลชีววิทยาเพื่อทำการประเมินเหล่านี้ นอกจากนี้ การทดสอบเชิงคุณภาพที่มีราคาไม่แพงนักยังสามารถดำเนินการได้เพื่อให้มั่นใจถึงความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัตถุดิบ เช่น การทดสอบการชะล้าง MEM ความเป็นพิษต่อเซลล์
การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดจะตรวจสอบความสะอาดพื้นผิวโดยรวมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผลิตขึ้นใหม่และการปลูกถ่ายแบบใช้ครั้งเดียวโดยกำหนดเป้าหมายไปที่สารปนเปื้อนที่หลงเหลือจากกระบวนการผลิตและการทำความสะอาด โปรดทราบว่าการที่อุปกรณ์ปราศจากเชื้อไม่ได้แปลว่าอุปกรณ์นั้นสะอาดเสมอไป
มีวิธีทดสอบเพื่อวัดปริมาณสารตกค้าง (เช่นน้ำมันน้ำมันหล่อลื่นสารขัดเงาผงซักฟอกและสารตกค้าง) บนอุปกรณ์หรือรากเทียม เพื่อให้ได้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับความสะอาดคุณยังสามารถเพิ่มการประเมินความเป็นพิษต่อเซลล์และการทดสอบเพื่อตรวจสอบการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยา
น้ำเป็นหนึ่งในแหล่งที่มาของการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ที่พบบ่อยที่สุด และกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ใช้น้ำในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเป็นส่วนหนึ่งของการทำความสะอาดหรือการแปรรูปควรได้รับการประเมิน ควบคุม และติดตาม การกำหนดความถี่ของการเปลี่ยนน้ำในระหว่างกระบวนการสร้างฟิล์มก็เป็นสิ่งสำคัญเช่นกันในการลดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์และระดับเอนโดทอกซินของแบคทีเรียในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป EUROLABให้บริการให้คำปรึกษาในการติดตั้งระบบน้ำใหม่ แผนการทดสอบการตรวจสอบ และบริการทดสอบเพื่อประเมินปริมาณจุลินทรีย์และสารเคมีในระบบน้ำ
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล สิ่งอำนวยความสะดวกทางเภสัชวิทยาและการตรวจสอบกระบวนการ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
