การพัฒนาและการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์

การพัฒนาและการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์

บริษัท ต่างๆพยายามที่จะยืดหยุ่นและเชี่ยวชาญมากขึ้นเพื่อแข่งขันในตลาดเคมีภัณฑ์ยาและเทคโนโลยีชีวภาพชั้นดี การจัดจ้างกิจกรรมบางอย่างเช่นการพัฒนาการตรวจสอบความถูกต้องและการควบคุมเชิงวิเคราะห์ช่วยให้สามารถเพิ่มความเร็วและประสิทธิภาพทั้งในขั้นตอนการวิเคราะห์ตามปกติและกิจกรรมที่ต้องมีการพัฒนาวิธีการใหม่ ๆ 

การพัฒนาและการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์

การเอาท์ซอร์สยังช่วยให้พวกเขาสามารถรับมือกับกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นตามฤดูกาลได้

ทางออกของเรา

EUROLABให้บริการควบคุมคุณภาพ พัฒนา และตรวจสอบวิธีวิเคราะห์สำหรับทั้งวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เราทำงานภายใต้มาตรฐานเภสัชตำรับของยุโรปและอเมริกา

เราทำงานร่วมกันในโครงการต่างๆเกี่ยวกับ:

  • การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์
  • การกำหนดคุณลักษณะของส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) สำหรับการควบคุมคุณภาพหรือการผลิต DMF (Drug Master File)
  • การวิเคราะห์รูปแบบยาสำหรับการควบคุมคุณภาพหรือการพัฒนาไฟล์ยา
  • การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ที่แตกต่างกัน

บริการวิเคราะห์ของเราประกอบด้วย:

  • การควบคุมทางกายภาพ - เคมี
  • การศึกษาความเสถียรภายใต้ ICH
  • การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์

ห้องปฏิบัติการเฉพาะทางสูง:

  • โครมาโทกราฟีเหลว (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • แก๊สโครมาโทกราฟี (GC-MS, GC-FID)
  • สเปกโตรโฟโตเมตรี (ICP, FT-IR, UV-VIS)

ความเชี่ยวชาญและสิ่งอำนวยความสะดวกของเราช่วยให้เรามีส่วนร่วมในทุกขั้นตอนของการพัฒนากระบวนการทางเคมี:

  • การพัฒนากระบวนการทางเคมีที่ดี
  • การขยายกระบวนการทางเคมี
  • การพัฒนาและวิเคราะห์วิธีการวิเคราะห์
  • ผลิตภายใต้ GMP

EUROLABทำงานร่วมกับบริษัทต่างๆ ในอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ ยา และเทคโนโลยีชีวภาพชั้นดีมานานกว่า 15 ปี โดยให้บริการตั้งแต่ขั้นตอนการวิจัยไปจนถึงขั้นตอนการตลาดผลิตภัณฑ์ เราทำงานภายใต้มาตรฐานอ้างอิงระดับโลก เราใช้เกณฑ์การรักษาความลับสูงสุด

ผลประโยชน์

  • มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
  • เร่งกิจกรรมที่เสียเวลาระหว่างการพัฒนาโครงการ
  • เพิ่มความยืดหยุ่นของทรัพยากรมนุษย์และวัสดุ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การพัฒนาและการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp