EN European Norm Tests Part 130

Tiêu chuẩn EN là Tiêu chuẩn Châu Âu. Các tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với một hạng mục, vật liệu, thành phần, hệ thống hoặc dịch vụ cụ thể hoặc mô tả chi tiết một phương pháp hoặc quy trình cụ thể và các thử nghiệm được thực hiện tương ứng.

• EN 60601-2-20: 1997; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Tính năng cho máy ấp vận chuyển
• EN 60601-2-20: 2009 + A11: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hoạt động cơ bản của lồng ấp trẻ em
• EN 60601-2-21: 1995, BS 5724-2; 121: 1995, IEC 60601-2-21: 1994
• EN 60601-2-21: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật của máy hâm sữa rạng rỡ cho bé
• EN 60601-2-21: 1997, BS 5724-2; 121: 1997, IEC 60601-2-21: 1994
• EN 60601-2-21: 1997; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật của máy hâm sữa rạng rỡ cho bé
• EN 60601-2-21: 2009 + A11: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hoạt động cơ bản của máy hâm sữa bức xạ trẻ em
• EN 60601-2-22: 1993, BS 5724: Phần 2; 122: 1993, IEC 60601-2-22: 1992
• EN 60601-2-22: 1993; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho thiết bị laser chẩn đoán và điều trị
• EN 60601-2-22: 1996, BS 5724-2; 122: 1996, IEC 60601-2-22: 1995
• EN 60601-2-22: 1996; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho thiết bị laser chẩn đoán và điều trị
• EN 60601-2-22: 2013; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị laser phẫu thuật, thẩm mỹ, điều trị và chẩn đoán
• EN 60601-2-23: 1998, BS 5724-2; 123: 1996, IEC 60601-2-23: 1993
• EN 60601-2-23: 1998; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của thiết bị theo dõi áp suất cục bộ xuyên qua da
• EN 60601-2-23: 2000; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về an toàn, bao gồm cả hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi áp suất cục bộ xuyên qua da
• EN 60601-2-23: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi áp suất cục bộ xuyên qua da
• EN 60601-2-24: 1998, BS 5724-2; 124: 1998, IEC 60601-2-24: 1998
• EN 60601-2-24: 1998; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của máy bơm truyền dịch và bộ điều khiển
• EN 60601-2-24: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của bơm truyền dịch và bộ điều khiển
• EN 60601-2-25: 1996; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho máy ghi điện tim
• EN 60601-2-25: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy điện tim
• EN 60601-2-26: 1995, BS 5724-2; 126: 1995, IEC 60601-2-26: 1994
• EN 60601-2-26: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho máy đo điện não
• EN 60601-2-26: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy ghi điện não
• EN 60601-2-27: 1995, BS 5724-2; 127: 1995, IEC 60601-2-27: 1994
• EN 60601-2-27: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho thiết bị theo dõi điện tim
• EN 60601-2-27: 2006; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về an toàn, bao gồm cả hoạt động cơ bản của thiết bị theo dõi điện tâm đồ
• EN 60601-2-27: 2014; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị theo dõi điện tâm đồ
• EN 60601-2-28: 1993, BS 5724-2; 128: 1993, IEC 60601-2-28: 1993
• EN 60601-2-28: 1993; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho máy hàn tia X và cụm ống tia X để chẩn đoán y tế
• EN 60601-2-28: 2010; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của cụm ống tia X để chẩn đoán y tế
• EN 60601-2-29: 1996; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Các tính năng cho mô phỏng xạ trị
• EN 60601-2-29: 1999, BS 5724-2; 129: 1999, IEC 60601-2-29: 1999
• EN 60601-2-29: 1999; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của bộ mô phỏng xạ trị
• EN 60601-2-29: 2008 + A11: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của bộ mô phỏng xạ trị
• EN 60601-3-1: 1997; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về hiệu suất. Đặc điểm kỹ thuật cho thiết bị theo dõi áp suất riêng phần oxy và carbon dioxide qua da
• EN 60601-2-17 / A1: 1996, BS 5724-2; 17 / Bổ sung 1: 1996, IEC 60601-2-17: Amd 1: 1996
• EN 60601-2-17 / A1: 1996; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Văn bản sửa đổi và bổ sung
• EN 60601-2-30: 1995, BS 5724-2; 130: 1995, IEC 60601-2-30: 1995
• EN 60601-2-30: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật của thiết bị theo dõi huyết áp gián tiếp vòng lặp tự động
• EN 60601-2-30: 2000; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Các yêu cầu đặc biệt về an toàn, bao gồm cả hiệu suất cốt lõi của thiết bị theo dõi huyết áp không xâm lấn vòng lặp tự động
• EN 60601-2-31: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật cho máy tạo nhịp tim bên ngoài với nguồn điện bên trong
• EN 60601-2-31: 2008 + A1: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy tạo nhịp tim bên ngoài với nguồn điện bên trong
• EN 60601-2-32: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Đặc điểm kỹ thuật cho các thiết bị liên quan của thiết bị X-quang
• EN 60601-2-33: 1996; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Tính năng của thiết bị cộng hưởng từ để chẩn đoán y tế
• EN 60601-2-33: 2010 + A12: 2016; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị cộng hưởng từ để chẩn đoán y tế
• EN 60601-2-34: 1995; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật của thiết bị theo dõi huyết áp trực tiếp
• EN 60601-2-34: 2001; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Các yêu cầu đặc biệt về an toàn, bao gồm cả hiệu suất cốt lõi của thiết bị theo dõi huyết áp xâm lấn
• EN 60601-2-34: 2014; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi huyết áp xâm lấn
• EN 60601-2-35: 1997; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Thông số kỹ thuật để sưởi ấm chăn, đệm và đệm dùng trong y tế
• EN 60601-2-36: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hoạt động cơ bản của thiết bị tán sỏi trong ống nghiệm
• EN 60601-2-37: 2008 + A1: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị giám sát và chẩn đoán y tế siêu âm
• EN 60601-2-38: 1997; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Yêu cầu đặc biệt về an toàn của giường bệnh hoạt động bằng điện
• EN 60601-2-39: 1999; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Đặc tính kỹ thuật của thiết bị lọc màng bụng
• EN 60601-2-39: 2008 + A11: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị lọc màng bụng
• EN 60601-2-40: 1998; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Đặc điểm kỹ thuật cho máy điện ký và thiết bị phản ứng gợi cảm
• EN 60601-2-41: 2000; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của đèn điện phẫu thuật và đèn chẩn đoán
• EN 60601-2-41: 2009 + A1: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của đồ đạc phẫu thuật và đồ đạc để chẩn đoán
• EN 60601-2-43: 2001; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Các yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của thiết bị X-quang đối với các thủ thuật can thiệp
• EN 60601-2-43: 2010; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị X-quang cho các thủ thuật can thiệp
• EN 60601-2-44: 1999; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của thiết bị X-quang để chụp cắt lớp vi tính
• EN 60601-2-44: 2009 + A2: 2016; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị X-quang để chụp cắt lớp vi tính
• EN 60601-2-45: 1999; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Đặc điểm kỹ thuật cho thiết bị chụp X-quang nhũ ảnh và thiết bị chụp nhũ ảnh lập thể
• EN 60601-2-45: 2011 + A1: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị chụp X-quang nhũ ảnh và thiết bị chụp nhũ ảnh lập thể
• EN 60601-2-46: 1998; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu đặc biệt về bảo mật. Tính năng cho bàn mổ
• EN 60601-2-46: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của bàn thao tác
• EN 60601-2-47: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của hệ thống điện tim lưu động
• EN 60601-2-49: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể về an toàn cốt lõi và hiệu suất thiết yếu của thiết bị theo dõi bệnh nhân đa chức năng
• EN 60601-2-50: 2009 + A11: 2011; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị đèn chiếu cho trẻ sơ sinh
• EN 60601-2-52: 2010 + A1: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hoạt động cơ bản của giường y tế
• EN 60601-2-54: 2009 + A1: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị X-quang để chụp X quang và chụp X quang
• EN 60601-2-57: 2011; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu cụ thể về sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nguồn sáng không dùng tia laze để điều trị, chẩn đoán, giám sát và sử dụng mỹ phẩm / thẩm mỹ
• EN 60601-2-62: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu cụ thể đối với sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị siêu âm trị liệu cường độ cao (HITU)
• EN 60601-2-63: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị chụp X-quang ngoài miệng nha khoa
• EN 60601-2-64: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị điện y tế chùm tia ion ánh sáng
• EN 60601-2-65: 2013; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của thiết bị chụp X-quang trong miệng nha khoa
• EN 60601-2-66: 2013; Thiết bị điện y tế. Các yêu cầu cụ thể đối với sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của máy trợ thính và hệ thống trợ thính
• EN 60601-2-68: 2015; Thiết bị điện y tế. Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị xạ trị định hướng bằng tia X để sử dụng với máy gia tốc điện tử, thiết bị trị liệu bằng chùm tia ion ánh sáng và thiết bị trị liệu bằng chùm hạt nhân phóng xạ
• EN 60603-1: 2000; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đặc điểm kỹ thuật chung. Yêu cầu chung và hướng dẫn để chuẩn bị các thông số kỹ thuật chi tiết với chất lượng đã được đánh giá
• EN 60603-2: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết cho lưới cơ bản 2,54 mm (0,1 in) với các tính năng lắp thông dụng, đầu nối hai mảnh với chất lượng được đánh giá cho bảng in
• EN 60603-3: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối hai mảnh cho bảng in có các tiếp điểm khoảng cách trên các tâm 2,54 mm (0,100 inch) và các đầu nối tầng ở cùng một khoảng cách
• EN 60603-4: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối hai mảnh cho bảng in có các tiếp điểm cách nhau trên các tâm 1,91 mm (0,075 inch) và các đầu nối so le ở cùng một cao độ
• EN 60603-5: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối ổ cắm cạnh và đầu nối hai mảnh cho thẻ in hai mặt có khe hở 2,54 mm (0,1 mm)
• EN 60603-6: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối ổ cắm cạnh và đầu nối bảng in có bước tiếp xúc 1,6 mm (0,063 inch) cho thẻ in một mặt hoặc hai mặt có độ dày danh nghĩa là 2,54 mm (0,1 inch)
• EN 60603-7: 1993; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 8 chiều, bao gồm đầu nối cố định và đầu nối lỏng với các đặc điểm giao phối chung
• EN 60603-7: 1997; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 8 chiều, bao gồm đầu nối cố định và đầu nối tự do với các tính năng giao phối phổ biến, với chất lượng được đánh giá
• EN 60603-7: 2009 + A1: 2011; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho các đầu nối 8 chiều, không được che chắn, tự do và cố định
• EN 60603-8: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối hai mảnh cho bảng in cho lưới cơ bản 2,54 mm (0,1 in), tiếp điểm nam vuông 0,63 mm x 0,63 mm
• EN 60603-9: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối hai mảnh cho bảng in, mặt sau và đầu nối cáp, lưới tản nhiệt cơ bản 2,54 mm (0,1 in)
• EN 60603-10: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Đầu nối hai mảnh cho bảng in cho lưới cơ bản 2,54 mm (0,1 in), kiểu đảo ngược
• EN 60603-12: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết về kích thước, yêu cầu chung và thử nghiệm đối với một loạt ổ cắm được thiết kế để sử dụng với mạch tích hợp
• EN 60603-13: 1998; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối hai mảnh có chất lượng được đánh giá với đầu nối tự do cho các đầu cuối dịch chuyển cách điện không thể tiếp cận (ID) cho bảng in cho lưới cơ bản 2,54 mm (0,1 inch)
• EN 60603-14: 1999; Đầu nối cho tần số dưới 3 MHz để sử dụng với thẻ in. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối tròn cho các ứng dụng âm thanh và video tần số thấp như thiết bị âm thanh, video và nghe nhìn
• EN 60603-7-1: 2009; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho các đầu nối 8 chiều, được che chắn, tự do và cố định
• EN 60603-7-1: 2011; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho các đầu nối 8 chiều, được che chắn, tự do và cố định
• EN 60603-7-2: 2009; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 100 chiều, không được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz
• EN 60603-7-2: 2010; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 100 chiều, không được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz
• EN 60603-7-3: 2009; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho các đầu nối 100 chiều, được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz
• EN 60603-7-3: 2010; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho các đầu nối 100 chiều, được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz
• EN 60603-7-4: 2005; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 250 chiều, không được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz
• EN 60603-7-4: 2010; Các đầu nối cho thiết bị điện tử. Thông số kỹ thuật chi tiết cho đầu nối 250 chiều, không được che chắn, miễn phí và cố định để truyền dữ liệu ở tần số lên đến 8 MHz

Các tiêu chuẩn tạo thuận lợi cho thương mại quốc tế bằng cách đảm bảo tính tương thích và khả năng tương tác của các thành phần, sản phẩm và dịch vụ. Tiêu chuẩn Châu Âu (ENs) là tài liệu được phê duyệt bởi ba Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (ESO), CEN, CENELEC hoặc ETSI; Được công nhận là có năng lực trong lĩnh vực tiêu chuẩn hóa kỹ thuật tự nguyện đối với Quy định 1025/2012 của EU.