EUROLABVới đội ngũ chuyên gia và các phòng thí nghiệm hiện đại, nó cung cấp thử nghiệm toàn diện cho các nhà sản xuất và phân phối dược phẩm trong suốt các giai đoạn kiểm soát chất lượng, thiết kế, nghiên cứu và phát triển thuốc.
Dịch vụ kiểm nghiệm dược phẩm của chúng tôi bao gồm hiệu quả bảo quản (kiểm tra thử) để đánh giá khả năng chống nhiễm vi sinh vật đầy đủ; kiểm tra độ ổn định để xác định điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng; và các nghiên cứu có thể trích xuất và rò rỉ.
Chúng tôi cũng phát triển và triển khai các giao thức xác thực để ghi lại sự tuân thủ phương pháp. Chúng bao gồm các nghiên cứu xác nhận phương pháp và các giao thức phương pháp chuyển giao và các phương pháp xác nhận làm sạch.
Các nhà khoa học giàu kinh nghiệm của chúng tôi xác định thử nghiệm tốt nhất và hiệu quả nhất về chi phí cho các sản phẩm dược phẩm của bạn.
EUROLAB Các phòng thí nghiệm của nó được công nhận ISO 17025, hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 được chứng nhận và tuân thủ GMP. Ngoài ra, nó được Tổ chức Y học Quốc gia Hy Lạp (EOF) cấp phép để thử nghiệm vi sinh các chế phẩm dược phẩm dùng cho người và động vật.
EUROLAB có lịch sử hợp tác lâu dài với các công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học. Chúng tôi thực hiện nhiều thử nghiệm khác nhau để hỗ trợ các quy trình chất lượng nội bộ của bạn, bao gồm: thử nghiệm độ vô trùng (USP 71) trong phòng sạch đối với môi trường cách ly, thử nghiệm các hạt (USP 787, 788) bằng nhiều phương pháp khác nhau, nội độc tố vi khuẩn, xác minh bộ lọc, tính toàn vẹn của việc đóng container và kiểm tra bắt buộc USP. Chúng tôi có chuyên môn để kiểm tra xem sản phẩm đã được khử trùng lần cuối bằng Gamma, chùm tia điện tử hay EO hay chưa.
Các dịch vụ phân tích bổ sung chuyên biệt cho ngành dược phẩm và dược phẩm sinh học bao gồm: kiểm tra độ ổn định, E / L, Tạp chất và kim loại nặng. Kiểm tra chất lượng API, nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, thành phẩm, tạp chất và sản phẩm thoái hóa.
Chúng tôi có thể giúp hỗ trợ cơ sở của bạn kiểm tra môi trường và hệ thống nước cũng như xác minh độ sạch của phòng sạch. Chúng tôi có thể giúp bạn đánh giá các lựa chọn thay thế chế biến vô trùng bằng nhiều phương pháp khử trùng đầu cuối.
EUROLAB Nó có hàng chục nhà khoa học, kỹ thuật viên và đội ngũ kỹ thuật chuyên nghiệp đã thực hiện hơn 400 bài kiểm tra nghiêm ngặt. Với nhiều thập kỷ chuyên môn, chúng tôi đứng đằng sau chất lượng kết quả và sức mạnh của quan hệ đối tác khách hàng.
Chúng tôi cung cấp nhiều loại đánh giá vật liệu bằng cách sử dụng các dịch vụ kiểm tra đặc tính hóa học, in vivo và in vitro để đáp ứng FDA Hoa Kỳ, EU CE đánh dấu MHLW của Nhật Bản và các yêu cầu quốc tế khác.
Phương pháp tiếp cận của chúng tôi kết hợp chuyên môn kỹ thuật và phân tích, kiến thức về polymer, hiểu biết về các yêu cầu quy định và tất cả được kết hợp với cách tiếp cận phù hợp với khách hàng của chúng tôi.
Xác nhận tiệt trùng được thiết kế để giúp phát triển quy trình tiệt trùng cung cấp cho nhà sản xuất mức độ đảm bảo vô trùng thích hợp và đảm bảo tính lặp lại cho từng loại sản phẩm được phát triển.
Hầu hết các thử nghiệm tuân theo Dược điển Hoa Kỳ hoặc Châu Âu (USP hoặc EP) và các tiêu chuẩn quốc tế tương tự. Tiêu chuẩn thiết bị y tế tiệt trùng cũng được tìm thấy trong các tài liệu hướng dẫn ISO, AAMI và ASTM.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm tư vấn, xác minh gói hàng, chất lượng vật liệu và phát triển gói hàng.
EUROLAB, cung cấp một loạt các dịch vụ để đánh giá các điều kiện môi trường sản xuất này, ngoài việc xác minh hệ thống nước, sàng lọc nguyên liệu thô và thử nghiệm vật liệu sản xuất còn sót lại.
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Xét nghiệm dược phẩm Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
