Xác thực và chuyển giao phương thức

Chúng tôi tiến hành các nghiên cứu xác thực phương pháp để chỉ ra rằng một phương pháp phù hợp với mục đích đã định của nó. Chúng tôi cũng áp dụng các giao thức phương pháp truyền để đảm bảo rằng kết quả thu được bằng cách gửi và nhận trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi là tương đương trong các tiêu chí chấp nhận được xác định trước.

Nghiên cứu xác thực phương pháp của chúng tôi

Chúng tôi phát triển, xác nhận và xuất bản các phương pháp phân tích để xác định và đo lường các thành phần dược phẩm theo hướng dẫn của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Hội nghị Quốc tế về Hài hòa (ICH).

Việc xác nhận phương pháp nhằm chứng minh rằng một phương pháp phù hợp với mục đích đã định của nó thông qua việc kiểm tra. Nó có nghĩa là đánh giá hiệu suất và sự không chắc chắn.

Lập kế hoạch chất lượng của chúng tôi đảm bảo rằng các nghiên cứu xác nhận phương pháp được thực hiện trên thiết bị được hiệu chuẩn đầy đủ và tối ưu hóa.

Các nhà phân tích đủ điều kiện của chúng tôi có năng lực trong việc xác nhận phương pháp và có đủ kiến ​​thức và kinh nghiệm để quan sát và đánh giá dữ liệu trong quá trình xác thực phương pháp.

Các giao thức phương thức chuyển tiền của chúng tôi

Chúng tôi triển khai các giao thức phương thức truyền trên các phương thức đã được xác thực trước đó. Điều này đảm bảo rằng các kết quả do phòng thí nghiệm gửi và nhận tạo ra trên cùng một mẫu là tương đương trong các tiêu chí chấp nhận đã định trước.

Điều phối viên dự án của chúng tôi tạo ra giao thức phương pháp chuyển giao phân tích. Đáp lại, người quản lý phòng thí nghiệm và người quản lý QA của chúng tôi sẽ xem xét giao thức phương thức truyền và gửi nó để phê duyệt.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Xác thực và chuyển giao phương thức Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.