Làm sạch Kiểm tra xác thực

Chúng tôi sử dụng các kỹ thuật phân tích thích hợp để đảm bảo rằng không có sản phẩm dược phẩm nào được sản xuất trước đó có mặt trong thiết bị sản xuất của bạn. EUROLAB Phương pháp đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm bắt đầu từ việc chuẩn bị một quy trình phù hợp cho đến chất lượng của kết quả phân tích.

Kiểm soát môi trường

Theo tiêu chuẩn GMP hiện hành Phụ lục 1 EUROLAB phòng thí nghiệm cung cấp dịch vụ giám sát môi trường cho các khu vực sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP. Chúng tôi chuyên chuẩn bị và thực hiện việc đánh giá chất lượng cơ sở sản xuất thông qua các chương trình Giám sát Môi trường bao gồm lấy mẫu không khí và bề mặt.

Chúng tôi đảm nhận việc biên soạn giao thức, lấy mẫu, thử nghiệm và báo cáo. Bằng cách sử dụng các công cụ sinh học phân tử (DNA Microlab), chúng tôi cung cấp lợi thế của việc xác định vi sinh vật nhanh chóng và chính xác. Các dịch vụ giám sát môi trường đã được thực hiện tại nhiều khu vực sản xuất tuân thủ GMP đã được phân loại.

Xác nhận làm sạch

Xác nhận làm sạch rất quan trọng trong ngành dược phẩm. Chúng tôi đã phát triển và triển khai một giao thức xác thực phương pháp vi sinh để ghi lại sự tuân thủ phương pháp.

Chúng tôi sử dụng sắc ký lỏng hiệu suất cao (HPLC) để đảm bảo rằng việc vệ sinh định kỳ mà bạn thực hiện trên thiết bị sản xuất của mình sẽ loại bỏ tất cả cặn của sản phẩm đã sản xuất trước đó. Chúng tôi xác minh độ tuyến tính, độ nhạy trung gian, độ phục hồi và độ đặc hiệu trong xác nhận xét nghiệm HPLC. Một số thiết bị mà chúng tôi đã thử nghiệm bao gồm bể chuẩn bị và bể chứa, vòi phun và dụng cụ làm đầy.

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Làm sạch Kiểm tra xác thực Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.