Các Thử nghiệm Dược điển Tiêu chuẩn Tham chiếu USP

Các Thử nghiệm Dược điển Tiêu chuẩn Tham chiếu USP

Dược điển Hoa Kỳ (USP) là một tổ chức phi lợi nhuận nhằm giúp cải thiện sức khỏe con người trên toàn thế giới bằng cách thiết lập các tiêu chuẩn đảm bảo "chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc và thực phẩm." Ngoài ra, USP công bố thông tin thành phần và sản phẩm thuốc hàng năm và thay đổi nó thường xuyên.

Các Thử nghiệm Dược điển Tiêu chuẩn Tham chiếu USP

Dược phẩm và các sản phẩm dược phẩm tuân theo tiêu chuẩn USP bao gồm các sản phẩm y tế cho cả người và động vật. USP đặt ra các tiêu chuẩn cho chất bổ sung chế độ ăn uống và thành phần thực phẩm. USP không có vai trò trong việc thực thi các tiêu chuẩn của mình. Đó là trách nhiệm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các quan chức chính phủ Hoa Kỳ khác.

Các tiêu chuẩn do USP thiết lập được sử dụng bởi các cơ quan quản lý và nhà sản xuất sản phẩm để đảm bảo sản phẩm có chất lượng, sức mạnh và tính nhất quán cao nhất. USP đã công bố tiêu chuẩn hóa trong nhiều sản phẩm, chẳng hạn như dược phẩm, thuốc kháng khuẩn, thành phần thực phẩm, chất bổ sung, nhằm tăng cường chất lượng thuốc và cải thiện sức khỏe cộng đồng.

Việc thử nghiệm của chúng tôi theo tiêu chuẩn USP đảm bảo rằng khách hàng của chúng tôi tuân thủ các quy định đối với các sản phẩm dược phẩm và thiết bị y tế.

  • USP 27 (Vật liệu có thể chiết xuất và kiểm tra độ truyền ánh sáng)
  • USP 29 (Kiểm tra nhận dạng)
  • USP 1661 (Đánh giá Hệ thống Bao bì Nhựa và Vật liệu Xây dựng về Hiệu ứng An toàn Người dùng)
  • USP 1663 (Đánh giá chất chiết xuất liên quan đến hệ thống đóng gói / phân phối dược phẩm)
  • USP 1664 (Đánh giá rò rỉ sản phẩm dược phẩm liên quan đến hệ thống đóng gói / phân phối dược phẩm)
  • USP 232 (Tạp chất cần thiết)
  • USP 381 (Mũ đàn hồi để tiêm)
  • USP 661 (Thùng - Nhựa)
  • USP 661.1 (Vật liệu xây dựng bằng nhựa)
  • USP 661.2 (Hệ thống đóng gói bằng nhựa để sử dụng trong dược phẩm)
  • USP 665 (Các thành phần và hệ thống nhựa được sử dụng trong sản xuất dược phẩm)
  • USP 671 (Hộp chứa - Kiểm tra hiệu suất)
  • và các bài kiểm tra USP khác

USP hiện cung cấp hơn 3.500 chất chuẩn tham chiếu, các thành phần dược phẩm có đặc tính cao, tá dược, thành phần thực phẩm, tạp chất, sản phẩm phân hủy, chất bổ sung chế độ ăn uống, thuốc thử bổ sung và chất hiệu chuẩn hiệu suất.

Tiêu chuẩn Tham chiếu USP được chỉ định để sử dụng trong việc tiến hành các thử nghiệm và xét nghiệm USP – NF chính thức. USP cũng cung cấp các chất xác thực (mẫu hóa chất chất lượng cao) như một dịch vụ cho các phòng thí nghiệm phân tích, lâm sàng, dược phẩm và nghiên cứu, cũng như các chất chuẩn tham chiếu được quy định trong Bộ luật Hóa chất thực phẩm.

EUROLAB Phòng thí nghiệm có thể hỗ trợ các yêu cầu thử nghiệm của bạn theo Tiêu chuẩn Tham chiếu USP.

WhatsApp