Thử nghiệm tiêu chuẩn thiết bị y tế ASTM

Thử nghiệm tiêu chuẩn thiết bị y tế ASTM

ASTM là một trong những nhà phát triển tiêu chuẩn hàng đầu cho thiết bị y tế. EUROLAB Phòng thí nghiệm; Các tiêu chuẩn về thiết bị y tế của ASTM bao trùm một phạm vi thực sự rộng, với 24 danh mục đề cập đến mọi thứ, từ dụng cụ phẫu thuật đến phân tích tự động. Khi có nhiều nghiên cứu và giáo dục được đưa vào ngành y tế, tiêu chuẩn hóa đóng vai trò then chốt trong việc thực hiện nỗ lực này một cách hiệu quả. Có hơn 300 tiêu chuẩn được sắp xếp bên dưới để bạn thuận tiện sử dụng, ngành và chủ đề.

Thử nghiệm tiêu chuẩn thiết bị y tế ASTM

Tiêu chuẩn thử nghiệm ASTM thuộc các loại sau.

  • Dụng cụ y tế / phẫu thuật
  • Đặc vụ mạo hiểm An ninh
  • Tạo hình khớp
  • Đánh giá TEMPs
  • Phương pháp kiểm tra tính tương thích sinh học
  • Vật liệu sinh học và phân tử sinh học cho TEMPs
  • Tiêu chuẩn tim mạch
  • Tín hiệu di động
  • Cấu trúc Kỹ thuật Tế bào và Mô cho TEMPs
  • Vật liệu gốm
  • Phân loại và thuật ngữ cho TEMP
  • Hệ thống phẫu thuật chỉnh hình có sự hỗ trợ của máy tính
  • Biên tập và Thuật ngữ
  • Ứng dụng GI
  • Thử nghiệm lâm sàng trên người
  • Máy trợ thính cấy ghép (IHD)
  • Phương pháp kiểm tra vật liệu
  • Vật liệu luyện kim
  • Tiêu chuẩn phẫu thuật thần kinh
  • Sự tổng hợp xương
  • Phẫu thuật tạo hình và tái tạo
  • Vật liệu polyme
  • Thiết bị cột sống
  • Vật liệu và thiết bị tiết niệu

Dụng cụ y tế / phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1980-21

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho quá trình lão hóa nhanh của hệ thống rào cản vô trùng và thiết bị y tế

ASTM E1061-01 (2014)

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhiệt kế đo trán tinh thể lỏng đọc trực tiếp

ASTM F1026-86 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các phép đo lao động nói chung và hiệu suất của Kẹp cầm máu

ASTM F1079-87 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho kéo phẫu thuật gắn và không gắn

Tiêu chuẩn F3014-14

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để kiểm tra độ thâm nhập của kim được sử dụng trong phẫu thuật

ASTM E1112-00 (2018)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhiệt kế điện tử để xác định gián đoạn nhiệt độ bệnh nhân

ASTM F921-10 (2018)

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho kẹp cầm máu

ASTM F1078-10 (2018)

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho kéo phẫu thuật — Lưỡi cắt đính kèm và không gắn

ASTM F1874-98 (2011)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để uốn kim được sử dụng trong phẫu thuật

ASTM F2062-00 (2018)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho kết nối truyền động vuông trong dụng cụ phẫu thuật

ASTM E1299-96 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Nhiệt kế sốt loại thay đổi pha có thể tái sử dụng để xác định nhiệt độ người không liên tục

ASTM E667-98 (2017)

Mercury-Mercury, Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho các nhiệt kế lâm sàng tự đăng ký tối đa

ASTM E825-98 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho loại thay đổi pha Nhiệt kế sốt dùng một lần để xác định nhiệt độ người không liên tục

ASTM E1104-98 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho vỏ và vỏ đầu dò nhiệt kế lâm sàng

ASTM E1965-98 (2016)

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhiệt kế hồng ngoại để xác định gián đoạn nhiệt độ bệnh nhân

ASTM F1840-10 (2016)

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho kim khâu phẫu thuật

ASTM F1325-91 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho kim khâu bằng thép không gỉ - Yêu cầu lao động chung và phương pháp thử tương ứng

ASTM F1613-95 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho mô phẫu thuật / Mặc quần áo / Kẹp gắp (Loại ngón tay cái)

ASTM F1638-95 (2016) e1

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho mô phẫu thuật / hàng may mặc / Kẹp gắp (Loại ngón tay cái)

ASTM F1744-96 (2016)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc chăm sóc và sử dụng dụng cụ phẫu thuật bằng thép không gỉ

ASTM F2132-01 (2008) e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn về khả năng chống đâm thủng của vật liệu được sử dụng trong hộp đựng kim y tế bị loại bỏ và các vật nhọn khác

Đặc vụ mạo hiểm An ninh

Tiêu chuẩn F2383-11

Hướng dẫn Tiêu chuẩn để Đánh giá Tác nhân Tham vọng trong Sản phẩm Thuốc được Chế tạo Mô (TEMPs)

Tạo hình khớp

Tiêu chuẩn F3161-16

Phương pháp thử tiêu chuẩn để phân tích phần tử hữu hạn (FEA) của các thành phần tổng thể chỉnh hình bằng kim loại đầu gối ở điều kiện đóng

Tiêu chuẩn F1781-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho cấy ghép tổng khớp ngón tay bản lề linh hoạt đàn hồi

Tiêu chuẩn F1814-15

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá các thành phần khớp hông và khớp gối mô-đun

Tiêu chuẩn F2068-15

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho bộ phận giả xương đùi — Cấy ghép kim loại

Tiêu chuẩn F2091-15

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho mũi giả Acetabular

ASTM F2385-15 (2019)

Thực hành tiêu chuẩn để xác định sự thâm nhập của đầu xương đùi vào các thành phần axetabular của thay thế toàn bộ xương hông bằng cách sử dụng X quang lâm sàng

Tiêu chuẩn F2722-21

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá điểm dừng quay tấm đế gối tựa gối di động

ASTM F3047M-15

Hướng dẫn tiêu chuẩn để kiểm tra độ mài mòn của bộ mô phỏng hông có nhu cầu cao đối với các khớp cứng

ASTM F3141-17a

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho cấu hình tải thay thế tổng thể đầu gối

Tiêu chuẩn F1223-20

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để xác định hạn chế thay thế tổng thể đầu gối

ASTM F1357-14 (2019)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho khớp của tổng số cấy ghép cổ tay

ASTM F1672-14 (2019)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho việc tái tạo bề mặt của bộ phận giả hình sao

Tiêu chuẩn F2028-17

Các phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá động về sự thư giãn hoặc phân tách của màng nhện

Tiêu chuẩn F2582-20

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho lực nén động giữa các thành phần hông đùi và đùi

ASTM F2943-14 (2019)

Hướng dẫn Chuẩn về Trình bày Thông tin Ghi nhãn Người dùng Cuối cho Cấy ghép Cơ xương

Tiêu chuẩn F2979-20

Hướng dẫn tiêu chuẩn về đặc điểm của bề mặt có khớp nối bằng kim loại trên kim loại đã được cải tạo và các loại phụ kiện hông cứng trên cứng khác

Tiêu chuẩn F2665-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn của tổng bộ phận giả mắt cá chân

Tiêu chuẩn F2724-21

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để đánh giá trật khớp gối di động

Tiêu chuẩn F1820-13

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để xác định lực lượng để tháo rời thiết bị axetabular mô-đun

Tiêu chuẩn F2580-18

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá sự gắn kết mô-đun của sự thay thế hông xương đùi cố định gần

Tiêu chuẩn F2978-20

Hướng dẫn tiêu chuẩn để tối ưu hóa trình tự quét để đánh giá chẩn đoán lâm sàng đối với thiết bị tạo hình khớp háng bằng kim loại trên kim loại sử dụng hình ảnh cộng hưởng từ

Tiêu chuẩn F2996-20

Thực hành tiêu chuẩn để phân tích phần tử hữu hạn (FEA) của rễ xương đùi không phải bằng kim loại chỉnh hình

ASTM F1714-96 (2018)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc đánh giá độ mòn trọng lượng của kiểu dáng hông giả trên thiết bị mô phỏng

Tiêu chuẩn F2345-21

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định độ bền mỏi theo chu kỳ của đầu xương đùi bằng gốm mô-đun

Tiêu chuẩn F2723-21

Tấm đế chống gối di động gối tựa / Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá khả năng chống chịu với sự thay đổi động lực

ASTM F1378-18e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho vai giả

Tiêu chuẩn F1800-19

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra độ mỏi theo chu kỳ của các thành phần khay mâm kim loại của các bộ phận thay thế tổng thể khớp gối

Tiêu chuẩn F2033-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho toàn bộ chân giả khớp háng và nội tiết khớp hông Bề mặt giường được làm bằng vật liệu kim loại, gốm và polyme

Tiêu chuẩn F2083-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho bộ phận giả thay thế đầu gối

Tiêu chuẩn F2887-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho tổng bộ phận giả khuỷu tay

ASTM F2025-06 (2018)

Thực hành tiêu chuẩn cho phép đo trọng lực của các thành phần polyme để đánh giá độ mòn

Tiêu chuẩn F2009-20

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để xác định lực tháo trục của kết nối hình nón của răng giả mô-đun

Tiêu chuẩn F2777-16

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để đánh giá độ bền và biến dạng của miếng chèn bánh xe dưới độ uốn cao

Tiêu chuẩn F1829-17

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá tĩnh của cơ chế khóa Glenoid giải phẫu trong cắt

Đánh giá TEMPs

ASTM F2721-09 (2014)

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá tiền lâm sàng đối với các khiếm khuyết xương ở bộ phận có kích thước nghiêm trọng trên cơ thể sống

ASTM F2529-13 (2021)

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá tiềm năng tạo xương cho vật liệu có chứa xương khử khoáng (DBM) in vivo

Tiêu chuẩn F2884-12

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá tiền lâm sàng về sự kết hợp cột sống khi sống

Tiêu chuẩn F2903-11

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho các sản phẩm y tế được chế tạo mô (TEMPs) để tăng cường sửa chữa phẫu thuật gân và dây chằng

ASTM F2451-05 (2010)

Hướng dẫn Tiêu chuẩn cho Đánh giá In vivo của các Thiết bị Cấy ghép dành cho việc Sửa chữa hoặc Tái tạo Sụn khớp

Phương pháp kiểm tra tính tương thích sinh học

Tiêu chuẩn F619-20

Thực hành tiêu chuẩn để chiết xuất vật liệu được sử dụng trong thiết bị y tế

Tiêu chuẩn F1904-14

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra các phản ứng sinh học đối với các hạt in vivo

Tiêu chuẩn F1983-14

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá hiệu ứng mô đã chọn của vật liệu sinh học có thể hấp thụ cho các ứng dụng cấy ghép

ASTM E1262-88 (2018)

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Hiệu suất Tế bào Buồng trứng của Hamster Trung Quốc / Thử nghiệm đột biến gen Hypoxanthine Guanine Phosphoribosyl Transferase

Tiêu chuẩn F720-17

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra chất gây dị ứng tiếp xúc ở lợn Guinea: Thử nghiệm tối đa hóa lợn Guinea

Tiêu chuẩn F749-20

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá chiết xuất vật liệu bằng cách tiêm trong da ở thỏ

Tiêu chuẩn F756-17

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá tính chất tan máu của vật liệu

ASTM F1408-20a

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra sàng lọc dưới da cho vật liệu cấy ghép

ASTM F1439-03 (2018)

Hướng dẫn tiêu chuẩn về hiệu suất xét nghiệm sinh học suốt đời đối với khả năng gây ung thư của vật liệu cấy ghép

ASTM F1984-99 (2018)

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra sự kích hoạt bổ sung đầy đủ trong huyết thanh với chất rắn

Tiêu chuẩn F2148-18

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá độ nhạy cảm do tiếp xúc bị trì hoãn bằng cách sử dụng xét nghiệm hạch bạch huyết cục bộ Murine (LLNA)

Tiêu chuẩn F2888-19

Thực hành tiêu chuẩn về số lượng bạch cầu tiểu cầu — Đánh giá tính tương thích máu Đo lường vật liệu tim mạch trong môi trường phòng thí nghiệm

Tiêu chuẩn F2901-19

Hướng dẫn tiêu chuẩn về việc lựa chọn các xét nghiệm để đánh giá khả năng gây độc thần kinh của các thiết bị y tế

ASTM F719-20e1

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra các thành phần trong thỏ đối với kích ứng da nguyên phát

Tiêu chuẩn F750-20

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá độc tính toàn thân cấp tính của chất chiết xuất bằng cách tiêm toàn thân vào chuột

Tiêu chuẩn F813-20

Thực hành tiêu chuẩn để nuôi cấy tế bào tiếp xúc trực tiếp Đánh giá vật liệu cho thiết bị y tế

ASTM F1027-86 (2017)

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá khả năng tương thích của mô và tế bào của vật liệu và thiết bị giả Orofacial

ASTM F895-11 (2016)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để nuôi cấy tế bào khuếch tán thạch Sàng lọc độc tính tế bào

Tiêu chuẩn F748-16

Thực hành tiêu chuẩn để lựa chọn phương pháp thử sinh học chung cho vật liệu và thiết bị

ASTM F763-04 (2016)

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra ngắn hạn vật liệu cấy ghép

ASTM F981-04 (2016)

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá tính tương thích của vật liệu sinh học để cấy ghép phẫu thuật liên quan đến ảnh hưởng của vật liệu lên cơ và sự gắn vào xương

Tiêu chuẩn F1877-16

Thực hành tiêu chuẩn về đặc tính của các hạt

Tiêu chuẩn F1903-18

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra phản ứng của tế bào đối với các hạt trong môi trường phòng thí nghiệm

ASTM F2147-01 (2016)

Thực hành tiêu chuẩn cho chuột lang: Tách chất bổ trợ và kiểm tra miếng dán kín để tìm chất gây dị ứng

Tiêu chuẩn F2382-18

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá vật liệu thiết bị y tế tiếp xúc với máu đang lưu thông ở thời gian huyết khối một phần (PTT)

Tiêu chuẩn F2808-17

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để thực hiện kiểm tra mặt sau của đầu gối (BTK) để đánh giá phản ứng kích ứng của da đối với các sản phẩm và vật liệu có tiếp xúc với da nhiều lần hoặc kéo dài

Vật liệu sinh học và phân tử sinh học cho TEMPs

Tiêu chuẩn F2347-15

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc tính và Thử nghiệm của Hyaluronan làm Nguyên liệu ban đầu để Sử dụng trong các Ứng dụng Sản phẩm Thuốc được Kỹ thuật Y sinh và Mô

Tiêu chuẩn F2791-15

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá hai chiều của kết cấu bề mặt của vật liệu sinh học không xốp

Tiêu chuẩn F2064-17

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc tính và Kiểm tra Alginate làm Nguyên liệu ban đầu để Sử dụng trong các Ứng dụng Sản phẩm Thuốc Y sinh và Kỹ thuật Mô

Tiêu chuẩn F2952-14

Hướng dẫn tiêu chuẩn để xác định hệ số thấm Darcy trung bình cho khăn giấy xốp

Tiêu chuẩn F3089-14

Hướng dẫn tiêu chuẩn về đặc tính và tiêu chuẩn hóa các sản phẩm dựa trên collagen có thể polyme hóa và tương tác tế bào collagen liên kết

Tiêu chuẩn F2150-19

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc tính và Thử nghiệm của Giàn che bằng vật liệu sinh học được sử dụng trong các sản phẩm thuốc được sử dụng trong y học tái tạo và kỹ thuật mô

Tiêu chuẩn F2602-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định khối lượng mol của muối Chitosan và Chitosan bằng sắc ký loại trừ kích thước với phát hiện tán xạ ánh sáng đa góc (SEC-MALS)

Tiêu chuẩn F2131-21

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho hoạt tính sinh học trong ống nghiệm của protein hình thái xương người tái tổ hợp-20 (rhBMP-2) bằng cách sử dụng dòng tế bào mô đệm chuột W-2

ASTM F2603-06 (2020)

Hướng dẫn Tiêu chuẩn để Diễn giải Hình ảnh của Giàn che Mô Polyme

ASTM F2259-10 (2012) e1

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định thành phần hóa học và trình tự trong Alginate bằng quang phổ cộng hưởng từ hạt nhân proton (1 H NMR)

Tiêu chuẩn F2260-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định mức độ khử oxy trong muối Chitosan bằng quang phổ cộng hưởng từ hạt nhân proton (1 H NMR)

Tiêu chuẩn F2103-18

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc tính và Thử nghiệm của Muối Chitosan làm Nguyên liệu ban đầu để Sử dụng trong các Ứng dụng Sản phẩm Thuốc Y sinh và Kỹ thuật Mô

Tiêu chuẩn F2212-20

Hướng dẫn tiêu chuẩn về đặc tính của Collagen loại I làm nguyên liệu ban đầu cho cấy ghép phẫu thuật và chất nền cho các sản phẩm y tế kỹ thuật mô (TEMPs)

Tiêu chuẩn F2883-11

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc điểm của Giàn che bằng gốm và Khoáng chất được sử dụng làm thiết bị cho các sản phẩm y tế kỹ thuật mô (TEMP) và các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2900-11

Hướng dẫn tiêu chuẩn về đặc tính của hydrogel được sử dụng trong y học tái tạo

Tiêu chuẩn F2450-18

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá cấu trúc vi mô của tấm phủ polyme để sử dụng trong các sản phẩm y tế kỹ thuật mô

Tiêu chuẩn F2027-16

Hướng dẫn tiêu chuẩn về đặc tính và thử nghiệm nguyên liệu thô hoặc nguyên liệu ban đầu cho các sản phẩm y tế được chế tạo từ mô

Tiêu chuẩn F2605-16

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định khối lượng mol của natri Alginate bằng sắc ký loại trừ kích thước với phát hiện tán xạ ánh sáng đa góc (SEC-MALS)

Tiêu chuẩn tim mạch

ASTM F3172-15 (2021)

Xác nhận thiết kế cho thiết bị nội mạch Hướng dẫn tiêu chuẩn về kích thước thiết bị và lựa chọn kích thước mẫu

ASTM F3067-14 (2021)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc nạp xuyên tâm của bóng khí cầu có thể mở rộng và tự mở rộng Stent

Tiêu chuẩn F2514-21

Hướng dẫn tiêu chuẩn về phân tích phần tử hữu hạn (FEA) của stent mạch máu bằng kim loại chịu tải xuyên tâm đồng nhất

ASTM F2606-08 (2021)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc uốn ba điểm của hệ thống Stent và Stent mạch máu có thể mở rộng Balloon

Tiêu chuẩn F2942-19

Kiểm tra độ bền trục, uốn và xoắn của Stent mạch máu trong môi trường phòng thí nghiệm Hướng dẫn tiêu chuẩn hóa

Tiêu chuẩn F3036-21

Hướng dẫn tiêu chuẩn để kiểm tra stent có thể hấp thụ

Tiêu chuẩn F1830-19

Thực hành tiêu chuẩn để lấy máu và chuẩn bị cho đánh giá năng động của quá trình tan máu trên máy bơm máu trong phòng thí nghiệm

ASTM F1841-19e1

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá tan máu trong máy bơm máu dòng chảy liên tục

ASTM F2079-09 (2017)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đo sự phục hồi đàn hồi bên trong của bóng khí cầu có thể mở rộng

ASTM F2081-06 (2017)

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc điểm và Trình bày Tính chất Kích thước của Stent Mạch máu

ASTM F2394-07 (2017)

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đo sự cố định của bóng khí cầu có thể mở rộng Stent gắn với hệ thống phân phối

Tiêu chuẩn F2477-19

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra độ bền dễ bay hơi của Stent mạch máu trong phòng thí nghiệm

ASTM F2914-12 (2018)

Hướng dẫn tiêu chuẩn để xác định chất lượng xét nghiệm thời hạn sử dụng cho thiết bị nội mạch

ASTM F2743-11 (2018)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc kiểm tra lớp phủ và đặc tính hạt cấp tính của hệ thống stent mạch máu có tráng phủ thuốc

tín hiệu di động

Tiêu chuẩn F2998-14

Hướng dẫn Người dùng về Kính hiển vi huỳnh quang để đo diện tích lan truyền của các ô cố định

Cấu trúc Kỹ thuật Tế bào và Mô cho TEMPs

Tiêu chuẩn F3088-14

Phương pháp thử tiêu chuẩn để sử dụng phương pháp ly tâm để định lượng / nghiên cứu tương tác kết dính giữa tế bào-vật liệu

Tiêu chuẩn F3106-14

Các xét nghiệm phân biệt nguyên bào xương trong môi trường phòng thí nghiệm với các hướng dẫn tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn F2997-21

Thực hành tiêu chuẩn để định lượng tích lũy canxi trong nuôi cấy tạo xương của tế bào tiền thân bằng cách sử dụng phân tích hình ảnh huỳnh quang

Tiêu chuẩn F2944-20

Thực hành tiêu chuẩn cho các xét nghiệm Đơn vị hình thành khuẩn lạc tự động (CFU) — Phương pháp thu thập và phân tích hình ảnh để đánh giá và xác định đặc điểm của tế bào và khuẩn lạc trong môi trường nuôi cấy

Tiêu chuẩn F2315-18

Hướng dẫn tiêu chuẩn để cố định hoặc đóng gói tế bào hoặc mô sống trong gel Alginate

ASTM F2664-19e1

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá sự gắn kết vật lý của tế bào với bề mặt vật liệu sinh học

Tiêu chuẩn F2739-19

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đo khả năng tồn tại của tế bào và các thuộc tính liên quan trong giàn che vật liệu sinh học

Tiêu chuẩn F2149-16

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để phân tích tự động tế bào — Phương pháp vùng phát hiện điện để đánh số và định cỡ các chất lơ lửng của tế bào đơn

Vật liệu gốm

ASTM F1926 / F1926M-14 (2021)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra độ hòa tan của hạt canxi photphat, dạng sản xuất và lớp phủ

ASTM F1185-03 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Thành phần Hydroxylapatite cho Cấy ghép Phẫu thuật

ASTM F1609-08 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho lớp phủ canxi photphat cho vật liệu cấy ghép

ASTM F2224-09 (2020)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho độ tinh khiết cao Calcium Sulfate Hemihydrate hoặc Dihydrate để cấy ghép phẫu thuật

ASTM F603-12 (2020)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Oxit nhôm ngưng tụ có độ tinh khiết cao cho ứng dụng y tế

ASTM F1581-08 (2020)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thành phần xương vô cơ để cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2393-12 (2020)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Magnesia cô đặc có độ tinh khiết cao Zirconia ổn định một phần (Mg-PSZ) cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1088-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Beta-Tricalcium Phosphate để cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2024-10 (2021)

Thực hành tiêu chuẩn để xác định nhiễu xạ tia X của hàm lượng pha của lớp phủ hydroxyapatite phun Plasma

ASTM F1538-03 (2017)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thủy tinh và vật liệu sinh học gốm thủy tinh để cấy ghép

Phân loại và thuật ngữ cho TEMP

Tiêu chuẩn F3163-16

Hướng dẫn tiêu chuẩn để phân loại các sản phẩm dựa trên tế bào và / hoặc mô (CTP) cho vết thương trên da

ASTM F2211-13 (2021)

Phân loại tiêu chuẩn cho các sản phẩm thuốc được chế tạo từ mô (TEMPs)

ASTM F2312-11 (2020)

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho các sản phẩm y tế được sản xuất trong kỹ thuật mô

Tiêu chuẩn F2311-08

Hướng dẫn tiêu chuẩn để phân loại các sản phẩm thay thế da trị liệu

Hệ thống phẫu thuật chỉnh hình có sự hỗ trợ của máy tính

Tiêu chuẩn F3107-14

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo độ chính xác sau các nhiễu loạn cơ học trong khung tham chiếu của hệ thống phẫu thuật có sự hỗ trợ của máy tính

Tiêu chuẩn F2554-18

Thực hành tiêu chuẩn để đo độ chính xác vị trí của các hệ thống phẫu thuật có sự hỗ trợ của máy tính

Biên tập và Thuật ngữ

Tiêu chuẩn F2809-10

Thuật ngữ Tiêu chuẩn cho Thiết bị và Dụng cụ Y tế và Phẫu thuật

Ứng dụng GI

ASTM F2528-06 (2014)

Phương pháp thử tiêu chuẩn đối với thiết bị cho ăn qua đường ruột của khí cầu

ASTM F1992-99 (2007)

Thực hành tiêu chuẩn để tái chế các dụng cụ phụ kiện nội soi có thể tái sử dụng, chịu nhiệt (EAI) được sử dụng với kính nội soi linh hoạt

Thử nghiệm lâm sàng trên người

Tiêu chuẩn F3037-15

Hướng dẫn tiêu chuẩn về thiết kế thử nghiệm lâm sàng cho hệ thống thay thế hông (HRS)

Máy trợ thính cấy ghép (IHD)

ASTM F2504-05 (2014)

Thực hành tiêu chuẩn để xác định đầu ra hệ thống của máy trợ thính tai giữa cấy ghép

Phương pháp kiểm tra thiết bị y tế

Tiêu chuẩn F1854-15

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá lập thể đối với lớp phủ xốp trên cấy ghép y tế

Tiêu chuẩn F2052-21

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đo lực dịch chuyển cảm ứng từ trong các thiết bị y tế trong môi trường cộng hưởng từ

Tiêu chuẩn F2082-15

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để xác định nhiệt độ chuyển đổi của hợp kim bộ nhớ hình dạng niken-titan bằng cách phục hồi uốn dẻo và tự do

ASTM F2129-19a

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để tiến hành các phép đo phân cực điện áp tuần hoàn để xác định tính nhạy cảm với ăn mòn của các thiết bị cấy ghép nhỏ

ASTM F1536-95 (2015) e1

Phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định độ bền và thời gian đóng rắn của nước tổng hợp hoạt tính bằng sợi thủy tinh polyurethane băng đúc chỉnh hình

ASTM F2003-02 (2015)

Thực hành tiêu chuẩn cho quá trình lão hóa nhanh của Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao sau khi chiếu xạ gamma trong không khí

ASTM F2255-05 (2015)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn đối với đặc tính độ bền chịu kéo của chất kết dính mô trong khuôn cắt

ASTM F2256-05 (2015)

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn cho các đặc tính độ bền của T-Peel với tải kéo của chất kết dính mô

ASTM F2258-05 (2015)

Phương pháp thử tiêu chuẩn đối với tính chất độ bền của chất kết dính mô khi chịu lực

ASTM F2392-04 (2015)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho độ bền bùng nổ của chất trám phẫu thuật

ASTM F2458-05 (2015)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho độ bền của vết thương đóng lại của chất kết dính mô và chất bịt kín

ASTM F2778-09 (2020)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo phần trăm độ kết tinh của polyme Polyetheretherketone (PEEK) thông qua quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier phản xạ đặc trưng (R-FTIR)

ASTM F2819-10 (2015) e2

Các phương pháp thử tiêu chuẩn để đo độ chính xác của que, que, ống và dây cho các thiết bị y tế

ASTM F746-04 (2021)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho sự ăn mòn của vết rỗ hoặc vết nứt của vật liệu cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại

ASTM F1160-14 (2017) e1

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra độ bền khi cắt và uốn đối với các lớp phủ canxi photphat và kim loại và canxi photphat tổng hợp / kim loại

Tiêu chuẩn F1801-20

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra độ mòn mỏi do ăn mòn của vật liệu cấy ghép kim loại

ASTM F1875-98 (2014)

Thực hành tiêu chuẩn để kiểm tra độ ăn mòn do ma sát của các giao diện cấy ghép mô-đun: Giao diện hình nón hình nón và đầu có lỗ hông xương đùi

ASTM F2118-14 (2020)

Phương pháp thử tiêu chuẩn cho biên độ không đổi của thử nghiệm mỏi kiểm soát lực của vật liệu xi măng xương acrylic

Tiêu chuẩn F2516-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra độ bền kéo của vật liệu siêu dẻo niken-titan

Tiêu chuẩn F3044-20

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá khả năng ăn mòn Galvanic đối với cấy ghép y tế

Tiêu chuẩn F561-19

Thực hành tiêu chuẩn để lấy và phân tích thiết bị y tế, mô và chất lỏng liên quan

Tiêu chuẩn F897-19

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo độ ăn mòn do ma sát của đĩa và vít tổng hợp xương

Tiêu chuẩn F2102-17

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá mức độ oxy hóa trong các dạng polyethylene để cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2119-07 (2013)

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để đánh giá hiện vật hình ảnh MR từ cấy ghép thụ động

Tiêu chuẩn F2503-20

Thực hành tiêu chuẩn để đánh dấu thiết bị y tế và các vật dụng khác để đảm bảo an toàn trong môi trường cộng hưởng từ

ASTM F2754 / F2754M-21

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo Camber, đúc, xoắn và hướng xoắn của dây xoắn

Tiêu chuẩn F2977-20

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để thử nghiệm cú đấm nhỏ của vật liệu sinh học cao phân tử được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2995-16

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc vận chuyển các vật liệu, mô và chất lỏng có khả năng lây nhiễm

Tiêu chuẩn F640-20

Các phương pháp thử tiêu chuẩn để xác định độ phóng xạ dùng trong y tế

Tiêu chuẩn F1978-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo độ bền mài mòn của lớp phủ phun nhiệt kim loại sử dụng chất mài mòn Taber

Tiêu chuẩn F2459-18

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn để chiết xuất cặn bã từ các thành phần y tế kim loại và định lượng bằng phân tích trọng lượng

ASTM F2182-19e2

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đo nhiệt độ cảm ứng tần số vô tuyến trên hoặc gần thiết bị cấy ghép thụ động trong quá trình chụp ảnh cộng hưởng từ

ASTM F1044-05 (2017) e1

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra cắt lớp phủ canxi photphat và lớp phủ kim loại

Tiêu chuẩn F732-17

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để kiểm tra độ mài mòn của vật liệu polyme được sử dụng trong tổng bộ phận giả khớp

ASTM F1147-05 (2017) e1

Phương pháp thử tiêu chuẩn để kiểm tra lực căng của lớp phủ canxi phốt phát và kim loại

Tiêu chuẩn F1635-16

Thử nghiệm phân hủy trong ống nghiệm đối với nhựa polyme phân hủy thủy phân và các mẫu được sản xuất để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2213-17

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đo mô-men xoắn cảm ứng từ trong các thiết bị y tế trong môi trường cộng hưởng từ

ASTM F2537-06 (2017)

Thực hành tiêu chuẩn để hiệu chỉnh hệ thống cảm biến dịch chuyển tuyến tính được sử dụng để đo Micromotion

Tiêu chuẩn F2004-17

Phương pháp thử tiêu chuẩn cho nhiệt độ biến đổi của hợp kim niken-titan bằng phân tích nhiệt

Tiêu chuẩn F2381-19

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đánh giá năng suất xuyên vinylene trong các dạng polyethylene có trọng lượng phân tử cực cao được chiếu xạ để cấy ghép phẫu thuật bằng quang phổ hồng ngoại

ASTM F2625-10 (2016)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đo Enthalpy nhiệt hạch, Phần trăm kết tinh và Điểm nóng chảy của Polyetylen có trọng lượng phân tử cực cao bằng phép đo nhiệt lượng quét vi sai

Tiêu chuẩn F2847-17

Thực hành tiêu chuẩn để báo cáo và đánh giá dư lượng trên thiết bị cấy dùng một lần và dụng cụ dùng một lần vô trùng

ASTM F1634-95 (2016)

Thực hành tiêu chuẩn về điều kiện môi trường của vật liệu composite ma trận polyme và thiết bị cấy ghép trong phòng thí nghiệm

ASTM F2183-02 (2008)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để kiểm tra cú đấm nhỏ của Polyethylene trọng lượng phân tử cực cao được sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2214-16

Xác định các thông số mạng của Polyethylene trọng lượng phân tử siêu cao liên kết ngang tại chỗ (UHMWPE)

Vật liệu y tế luyện kim

Tiêu chuẩn F629-20

Thực hành tiêu chuẩn cho chụp X quang của cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại đúc

Tiêu chuẩn F1350-15

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Dây cố định phẫu thuật bằng thép không gỉ 18Chrome-14Nickel-2.5 Molypden (UNS S31673)

Tiêu chuẩn F2005-21

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho hợp kim bộ nhớ hình dạng niken-titan

Tiêu chuẩn F2895-20

Thực hành tiêu chuẩn cho chụp X quang kỹ thuật số của cấy ghép kim loại đúc

Tiêu chuẩn F620-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho vật liệu rèn hợp kim titan để cấy ghép phẫu thuật trong điều kiện Alpha Plus Beta

Tiêu chuẩn F90-14

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim thép rèn Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10 cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R30605)

Tiêu chuẩn F688-19

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho Cobalt-35Nickel-20Chrome-10 Molypden-hợp kim rèn, tấm và lá hợp kim để cấy ghép phẫu thuật (UNS R30035)

Tiêu chuẩn F961-20

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10 Molypden hợp kim rèn cho cấy ghép phẫu thuật (UNS R30035)

Tiêu chuẩn F1108-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho đúc hợp kim titan-6Alumin-4Vanadi để cấy ghép phẫu thuật (UNS R56406)

ASTM F1472-20a

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho hợp kim titan-6 nhôm-4Vanadium rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R56400)

Tiêu chuẩn F2181-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Ống thép không gỉ liền mạch rèn để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2257-14

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho ống có đường kính nhỏ để rèn liền mạch hoặc hàn và rút 18 Chromium-14Nickel-2.5 Mô cấy phẫu thuật bằng thép không gỉ Molypden (UNS S31673)

ASTM F67-13 (2017)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Titan không hợp kim cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)

Tiêu chuẩn F86-21

Thực hành tiêu chuẩn để chuẩn bị bề mặt và đánh dấu của cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại

ASTM F136-13 (2021) e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim Titan-6Al nhôm-4Vanadium ELI (Cực thấp) rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R56401)

Tiêu chuẩn F562-22

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn để rèn 35Cobalt-35Nickel-20Chrome-10 Hợp kim Molypden cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R30035)

Tiêu chuẩn F601-18

Thực hành tiêu chuẩn cho kiểm tra thâm nhập huỳnh quang của cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại

Tiêu chuẩn F1377-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Bột Cobalt-28Chromium-6Molypden cho các thiết bị y tế (UNS R30075, UNS R31537 và UNS R31538)

ASTM F1713-08 (2021) e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim Titanium-13Niobium-13Zirconium rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R58130)

Tiêu chuẩn F1813-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim Molypden-12 Zirconium-6 Iron rèn cho Cấy ghép phẫu thuật (UNS R2)

Tiêu chuẩn F2146-22

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Ống đúc liền mạch bằng hợp kim Titanium-3A-2.5Vanadium cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R56320)

Tiêu chuẩn F2633-19

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Ống hợp kim bộ nhớ hình dạng Nickel-Titanium liền mạch được rèn cho các thiết bị y tế và cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2989-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các thành phần Titan không hợp kim được đúc bằng kim loại cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F3046-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho hợp kim titan-3 nhôm-2.5Vanadium rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R56320)

Tiêu chuẩn F1314-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thanh rèn bằng nitơ-được gia cố 22 Chromium-13 Nickel-5 Mangan-2,5 Molypden bằng hợp kim thép không gỉ và dây để cấy ghép phẫu thuật (UNS S20910)

Tiêu chuẩn F560-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Tantali không hợp kim cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R05200, UNS R05400)

Tiêu chuẩn F1586-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Thanh hợp kim thép không gỉ được rèn luyện bằng nitơ 21Chrome - 10Nickel - 3Mangan - 2.5Molypden để cấy ghép phẫu thuật (UNS S31675)

Tiêu chuẩn F2066-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho hợp kim Molypden Titanium-15 rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R58150)

Tiêu chuẩn F138-19

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho Thanh và dây thép không gỉ 18Chrome-14Nickel-2.5 rèn nhựa cho cấy ghép phẫu thuật (UNS S31673)

Tiêu chuẩn F899-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thép không gỉ rèn cho dụng cụ phẫu thuật

Tiêu chuẩn F75-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn để đúc hợp kim cho đúc hợp kim Coban-28 Chromium-6 Molypden và cấy ghép phẫu thuật (UNS R30075)

Tiêu chuẩn F139-19

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho tấm thép không gỉ 18Chrome-14Nickel-2.5 Molypden và dải thép không gỉ rèn cho cấy ghép phẫu thuật (UNS S31673)

ASTM F621-12 (2021) e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho rèn thép không gỉ để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1091-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Dây cố định phẫu thuật bằng kim loại rèn Cobalt-20Chrome-15Tungsten-10Nickel-hợp kim (UNS R30605)

Tiêu chuẩn F1580-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Bột hợp kim Titanium và Titanium-6 Nhôm-4 Vanadium để phủ lớp cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2063-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim bộ nhớ hình dạng Nickel-Titanium được rèn cho các thiết bị y tế và cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2229-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thanh và dây hợp kim thép không gỉ được rèn, được gia cố bằng nitơ 23Mangan-21Chromium-1

ASTM F2581-12 (2017)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho thanh rèn nitơ-được gia cố 11Mangan-17Chromium-3Molybdenum hợp kim thép không gỉ thấp niken và dây cho cấy ghép phẫu thuật (UNS S29225)

Tiêu chuẩn F799-19

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho vật liệu rèn hợp kim Coban-28 Chromium-6 Molypden dùng cho cấy ghép phẫu thuật (UNS R31537, R31538, R31539)

Tiêu chuẩn F1295-16

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim Titan-6Alumin-7Niobi được rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R56700)

Tiêu chuẩn F1537-20

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Hợp kim Coban-28 Chromium-6Molypden rèn cho Cấy ghép phẫu thuật (UNS R31537, UNS R31538 và UNS R31539)

Tiêu chuẩn F2885-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các thành phần Titanium-6 nhôm-4Vanadi đúc kim loại cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1089-18

Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn cho sự ăn mòn của dụng cụ phẫu thuật

ASTM F2384-10 (2016)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho hợp kim Zirconium-2.5 Niobium rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R60901)

Tiêu chuẩn F2527-16

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Ống hợp kim coban đúc liền mạch và hàn và rút ống có đường kính nhỏ dùng cho cấy ghép phẫu thuật (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 và UNS R31537)

Tiêu chuẩn F2886-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các thành phần đúc kim loại Cobalt-28Chromium-6Molypden cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1058-16

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho 40Cobalt-20Chrome-16Iron-15Nickel-7Molypden, thanh hợp kim rèn cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật (UNS R30003 và UNS R30008)

Tiêu chuẩn phẫu thuật thần kinh

ASTM F452-76 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các tấm Cranioplasty đã tạo sẵn

ASTM F647-94 (2014)

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá và xác định nhóm Shunt cấy ghép cho thực hành phẫu thuật thần kinh

ASTM F700-93 (2014)

Thực hành tiêu chuẩn cho việc chăm sóc và sử dụng kẹp và dụng cụ phình động mạch nội sọ

Tiêu chuẩn F1831-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Lưỡi kéo xương sọ và Thiết bị cố định cột sống bên ngoài Halo

ASTM F701-81 (2008)

Thực hành Tiêu chuẩn về Chăm sóc và Sử dụng Dụng cụ và Cấy ghép Phẫu thuật Thần kinh

ASTM F982-86 (2008)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các đặc điểm của kẹp cấy ghép phẫu thuật cho tắc động mạch cảnh

ASTM F1266-89 (2008)

Đặc điểm kỹ thuật hiệu suất tiêu chuẩn cho các thiết bị âm thanh nổi của não

ASTM F1719-96 (2008)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các hệ thống lập thể và bản địa hóa tương tác hình ảnh

Sự tổng hợp xương

Tiêu chuẩn F366-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn để sửa chữa các chốt và dây điện

Tiêu chuẩn F564-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử cho kim loại kim loại dập ghim

Tiêu chuẩn F1541-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm cho thiết bị phát hiện bộ xương ngoài

Tiêu chuẩn F2180-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho dây và cáp cấy bằng kim loại

Tiêu chuẩn F382-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử cho tấm xương kim loại

ASTM F1264-16e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra cho các thiết bị cố định nội tủy

Tiêu chuẩn F565-21

Thực hành Tiêu chuẩn về Chăm sóc và Sử dụng Dụng cụ và Cấy ghép Chỉnh hình

ASTM F983-86 (2018)

Thực hành tiêu chuẩn để đánh dấu vĩnh viễn các thành phần cấy ghép chỉnh hình

Tiêu chuẩn F1611-20

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn cho Máy phản ứng nội tủy

Tiêu chuẩn F543-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử cho vít xương y tế bằng kim loại

ASTM F116-12 (2021)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Bits tuốc nơ vít y tế

Tiêu chuẩn F384-17

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp kiểm tra cho máy dò gãy xương chỉnh hình góc kim loại

ASTM F1839-08 (2021)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho bọt polyurethane cứng để sử dụng làm vật liệu tiêu chuẩn để kiểm tra thiết bị và thiết bị chỉnh hình

Tiêu chuẩn F2502-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử cho các tấm và vít có thể hấp thụ để cấy ghép cố định bên trong

Phẫu thuật tạo hình và tái tạo

ASTM F881-94 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho cấy ghép khuôn mặt silicon Elastomer

ASTM F1441-03 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các thiết bị kéo dài mô mềm

ASTM F2051-00 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho bộ phận giả làm đầy nước muối cấy ghép

Vật liệu polyme

Tiêu chuẩn F2848-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho sợi polyethylene trọng lượng phân tử siêu cao cấp y tế

ASTM F624-09 (2015) e1

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá chất rắn polyurethane nhiệt dẻo và giải pháp cho các ứng dụng y sinh

ASTM F602-09 (2015)

Tiêu chí tiêu chuẩn cho nhựa epoxy nhiệt rắn có thể cấy ghép

ASTM F639-09 (2015)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Polyethylene cho các ứng dụng y tế

ASTM F665-09 (2015)

Phân loại tiêu chuẩn cho nhựa Vinyl clorua được sử dụng trong ứng dụng y sinh

ASTM F754-08 (2015)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho các hình dạng tấm, ống và que Polytetrafluoroethylene (PTFE) có thể cấy ghép được sản xuất từ ​​bột đúc dạng hạt

Tiêu chuẩn F3087-15

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa đúc acrylic cho các ứng dụng cấy ghép y tế

ASTM F641-09 (2014)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho chất đóng gói điện tử Epoxy có thể cấy ghép

Tiêu chuẩn F648-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Bột polyethylene trọng lượng phân tử cực cao và Dạng sản xuất để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2026-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Polyme Polyetheretherketone (PEEK) cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F2565-21

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho các hình thức được làm bằng chiếu xạ toàn diện Polyethylene trọng lượng phân tử siêu cao liên kết chéo cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2695-12 (2020)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho bột Polyethylene có trọng lượng phân tử cực cao được pha trộn với Alpha-Tocopherol (Vitamin E) và các dạng được sản xuất cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2820-12 (2021) e1

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Polyme Polyetherketoneketone (PEKK) cho các ứng dụng cấy ghép phẫu thuật

ASTM F2902-16e1

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá cấy ghép polyme có thể hấp thụ

Tiêu chuẩn F755-19

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn để lựa chọn Polyetylen xốp để sử dụng trong cấy ghép phẫu thuật

ASTM F1855-00 (2019)

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Polyoxymethylene (Acetal) cho các ứng dụng y tế

Tiêu chuẩn F2038-18

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Chất đàn hồi Silicone, Gel và Bọt cho các Ứng dụng Y tế Phần I — Công thức và Vật liệu không đảm bảo

Tiêu chuẩn F2042-18

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Chất đàn hồi Silicone, Gel và Bọt cho các Ứng dụng Y tế Phần II — Liên kết chéo và Sản xuất

Tiêu chuẩn F2759-19

Hướng dẫn tiêu chuẩn để đánh giá Polyethylene trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) được sử dụng trong các thiết bị chỉnh hình và cột sống

Tiêu chuẩn F702-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Polysulfone cho các ứng dụng y tế

Tiêu chuẩn F997-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Polycarbonate cho các ứng dụng y tế

Tiêu chuẩn F2313-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Poly (glycolide) và Poly (glycolide-co-lactide) để cấy ghép phẫu thuật với một phần lớn hơn hoặc bằng 70% Glycolide

Tiêu chuẩn F2579-18

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Poly (lactide) và Poly (lactide-co-glycolide) vô định hình để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F1925-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho nhựa Polymer bán tinh thể (lactide) và nhựa Copolymer để cấy ghép phẫu thuật

Tiêu chuẩn F451-21

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho xi măng xương acrylic

Thiết bị cột sống

Tiêu chuẩn F1717-21

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn cho cấu trúc cấy ghép cột sống trong mô hình cắt đốt sống

ASTM F2789-10 (2020)

Hướng dẫn Tiêu chuẩn về Đặc tính Cơ học và Chức năng của Thiết bị Hạt nhân

Tiêu chuẩn F2077-18

Phương pháp thử nghiệm cho thiết bị kết hợp thân đĩa đệm

Tiêu chuẩn F2193-20

Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm cho các thành phần được sử dụng trong phẫu thuật cố định hệ thống xương cột sống

Tiêu chuẩn F2706-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn cho các cấu trúc cấy ghép cột sống chẩm-cổ tử cung-cổ-ngực-lồng ngực trong mô hình cắt đốt sống

ASTM F2790-10 (2019) e1

Thực hành tiêu chuẩn đối với đặc tính tĩnh và động của bộ phận giả tổng thể vùng thắt lưng tiết kiệm chuyển động

Tiêu chuẩn F1798-21

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đánh giá tính chất tĩnh và mỏi của các cơ cấu kết nối và cụm phụ được sử dụng trong cấy ghép khớp xương sống

ASTM F2694-16 (2020)

Thực hành tiêu chuẩn để đánh giá chức năng và độ mòn của bộ phận giả tổng thể giữ được khả năng vận động ở thắt lưng

ASTM F2624-12 (2020)

Phương pháp thử tiêu chuẩn để đánh giá tĩnh, động và mài mòn của cấu trúc cột sống đơn cấp ngoài lớp

ASTM F1582-98 (2016)

Thuật ngữ tiêu chuẩn cho cấy ghép cột sống

ASTM F2267-04 (2018)

Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để đo sự chèn ép do tải trọng của thiết bị kết hợp thân đĩa đệm dưới nén trục tĩnh

Tiêu chuẩn F2346-18

Phương pháp thử tiêu chuẩn cho đặc tính tĩnh và động của đĩa nhân tạo cột sống

ASTM F2423-11 (2020)

Hướng dẫn tiêu chuẩn cho việc đánh giá chức năng, động học và độ mòn của tổng bộ phận giả đĩa đệm

Vật liệu và thiết bị tiết niệu

Tiêu chuẩn F1828-17

Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn cho Stent niệu quản

Tiêu chuẩn F623-19

Đặc điểm kỹ thuật hiệu suất tiêu chuẩn cho ống thông Foley

WhatsApp