Phát triển và xác thực phương pháp phân tích

Phát triển và xác thực phương pháp phân tích

Các công ty cố gắng linh hoạt và chuyên biệt hơn để cạnh tranh trên thị trường hóa chất tốt, dược phẩm và công nghệ sinh học. Thuê ngoài các hoạt động nhất định như phát triển, xác nhận và kiểm soát phân tích cho phép họ tăng tốc độ và hiệu quả trong cả các thủ tục phân tích thông thường và các hoạt động yêu cầu phát triển các phương pháp mới. 

Phát triển và xác thực phương pháp phân tích

Gia công phần mềm cũng cho phép họ đối phó với sự gia tăng theo mùa trong các hoạt động này.

Giải pháp của chúng tôi

EUROLABcung cấp các dịch vụ kiểm soát, phát triển và xác nhận chất lượng các phương pháp phân tích cho cả nguyên liệu thô và thành phẩm. Chúng tôi làm việc theo tiêu chuẩn của dược điển châu Âu và Mỹ

Trong số những người khác, chúng tôi hợp tác trong các dự án về:

  • Phát triển các phương pháp phân tích
  • Đặc điểm của các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) để kiểm soát chất lượng hoặc sản xuất DMF (Hồ sơ tổng thể về thuốc)
  • Phân tích dạng bào chế để kiểm soát chất lượng hoặc phát triển tệp dược phẩm
  • Xác nhận các phương pháp phân tích khác nhau

Các dịch vụ phân tích của chúng tôi bao gồm:

  • Kiểm soát hóa lý
  • Nghiên cứu độ ổn định trong ICH
  • Thẩm định các phương pháp phân tích

Các phòng thí nghiệm chuyên môn cao:

  • Sắc ký lỏng (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Sắc ký khí (GC-MS, GC-FID)
  • Máy đo quang phổ (ICP, FT-IR, UV-VIS)

Chuyên môn và cơ sở vật chất của chúng tôi cho phép chúng tôi tham gia vào tất cả các giai đoạn phát triển của các quy trình hóa học:

  • Phát triển quá trình hóa học tốt
  • Sự phóng đại của các quá trình hóa học
  • Phát triển và xác nhận phương pháp phân tích
  • Sản xuất theo GMP

EUROLABđã làm việc với các công ty trong ngành hóa chất, dược phẩm và công nghệ sinh học trong hơn 15 năm, cung cấp dịch vụ từ giai đoạn nghiên cứu đến giai đoạn tiếp thị sản phẩm. Chúng tôi làm việc theo tiêu chuẩn tham chiếu toàn cầu. Chúng tôi áp dụng các tiêu chí bảo mật cao nhất.

lợi ích

  • Đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm
  • Tăng tốc các hoạt động tốn thời gian trong quá trình phát triển dự án
  • Tăng tính linh hoạt của nguồn nhân lực và vật lực

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Phát triển và xác thực phương pháp phân tích Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.

WhatsApp