Chúng tôi sử dụng các thử nghiệm đối với các sản phẩm dược phẩm, còn được gọi là kiểm tra hiệu quả bảo quản (PET), để đánh giá khả năng bảo vệ các sản phẩm dược phẩm của bạn khỏi bị nhiễm vi sinh vật.
Tại sao kiểm tra thử lại quan trọng?
Chúng tôi tiến hành các thử nghiệm để chứng minh khả năng bảo vệ khỏi sự ô nhiễm vi sinh vật có thể xảy ra trong các điều kiện bảo quản và xử lý có thể dự đoán được một cách hợp lý.
Tốt nhất, các sản phẩm dược phẩm nên được thử nghiệm ở các giai đoạn phát triển.
Phạm vi công nhận của chúng tôi
Chúng tôi đã nhận được chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt của EU (GMP) của Tổ chức Dược phẩm Quốc gia Hy Lạp (EOF) để kiểm tra vi sinh (không cần vô trùng) đối với các sản phẩm thuốc cho người và thú y ở các dạng bào chế khác nhau.
Chúng tôi sử dụng giao thức kiểm tra thử thách nào
Tiêu chuẩn tham chiếu EP
Tiêu chuẩn tham chiếu của Dược điển Châu Âu (EP) liên quan đến việc chuẩn bị vật chứa cuối cùng bất cứ khi nào có thể. Sử dụng thuốc chủng ngừa theo toa của các vi sinh vật thích hợp (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
Quá trình quét được thực hiện như sau:
kết quả
Kết quả có thể nhận được trong vòng 35 ngày.
Các đặc tính bảo quản của chế phẩm là đủ thích hợp khi số lượng vi sinh vật trong chế phẩm được cấy giảm đáng kể hoặc không tăng, ở nhiệt độ và thời gian quy định.
Trong quá trình quét, bạn nhận được báo cáo sơ bộ theo thời gian thực về các bài đọc trung gian. Trong một số trường hợp, chúng tôi cung cấp dịch vụ chuyển phát nhanh 24 giờ.
Số lượng mẫu tối thiểu
100 gram
EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Thử nghiệm thử nghiệm Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
