Thử nghiệm hòa tan ma túy

Trong ngành công nghiệp dược phẩm, thử nghiệm độ hòa tan thuốc được sử dụng thường xuyên để cung cấp thông tin giải phóng thuốc quan trọng trong ống nghiệm cho cả mục đích kiểm soát chất lượng, tức là để đánh giá tính nhất quán theo từng đợt của các dạng bào chế rắn uống như viên nén và sự phát triển của thuốc, tức là để dự đoán trong hồ sơ phát hành thuốc vivo là cần thiết. Cả Thiết bị 1 (Giỏ) và Thiết bị 2 (Mái chèo) để thử độ hòa tan EUROLAB Nó được sử dụng bởi.

Tiêu chuẩn áp dụng:

• USP <711>

Bản thảo đang làm việc:

Trong Bước S 1 của thử nghiệm hòa tan, 6 bảng được thử nghiệm. Các thông số sau được chọn: thiết bị, môi trường, thể tích môi trường, vòng / phút và thời gian hòa tan.

Mỗi viên được đặt vào bình hòa tan và tiếp tục phân tích tại thời điểm xác định theo các thông số đã chọn. Cuối cùng, một mẫu môi trường được lấy từ mỗi thùng chứa và lọc.

Dịch lọc được kiểm tra Thí nghiệm bằng phương pháp thích hợp. Các phương pháp phổ biến nhất là HLPC hoặc UV / Vis. Nếu các yêu cầu cho Giai đoạn S 1 không được đáp ứng, thêm 6 viên được thử nghiệm như Giai đoạn S 2.

Nếu các yêu cầu cho Bước S 2 không được đáp ứng, thì sẽ có thêm 12 viên được thử nghiệm như Bước S 3.

Các thông số kỹ thuật của giai đoạn liên quan được quy định trong một chuyên khảo riêng theo loại máy tính bảng (bản phát hành riêng lẻ, bản phát hành kéo dài, bản phát hành chậm, v.v.).

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Thử nghiệm hòa tan ma túy Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.