Quy trình OECD 439 Kích ứng da trong ống nghiệm - Phương pháp kiểm tra biểu bì người tái tạo

Quy trình OECD 439 mô tả một quy trình thử nghiệm trong ống nghiệm được sử dụng để xác định nguy cơ gây kích ứng của các hóa chất (chất và hợp chất). Phương pháp thử nghiệm này dựa trên mô hình biểu bì người được tái tạo và, về tổng thể, mô phỏng chặt chẽ các đặc tính sinh hóa và sinh lý của các lớp trên cùng của da người. Các chất thử nghiệm gây kích ứng được xác định bởi khả năng làm giảm khả năng sống sót của tế bào xuống dưới ngưỡng quy định (dưới hoặc bằng 50 phần trăm). Các hóa chất có màu cũng được thử nghiệm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

Có ba phương pháp kiểm tra đã được phê duyệt tuân theo quy trình 439 của OECD. Tùy thuộc vào khuôn khổ quy định và hệ thống phân loại đang được sử dụng, quy trình này có thể

• Để xác định kích ứng da của các chất thử nghiệm,
• Là một thử nghiệm thay thế độc lập cho thử nghiệm kích ứng da in vivo, hoặc
• Nó được sử dụng như một thử nghiệm thay thế một phần trong chiến lược thử nghiệm từng bước.

Biểu bì tái tạo của người được định nghĩa là mô da người thu được từ quy trình in vitro, trong đó các tế bào sừng của người được nuôi cấy trên môi trường trơ ​​polycarbonate. Mô này có một lợi thế lớn để nuôi cấy tế bào biểu bì của người hiến tặng trong môi trường nuôi cấy không có huyết thanh.

Chức năng của biểu bì người hoàn nguyên là rất quan trọng như một mô hình thử nghiệm thay thế trên động vật để kiểm tra độc tính và tác dụng của các sản phẩm bôi ngoài da, vì việc thử nghiệm các sản phẩm mỹ phẩm với động vật thí nghiệm hiện nay bị cấm. Thử nghiệm in vitro bằng cách sử dụng mô biểu bì da người được tái tạo lại được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp mỹ phẩm, dược phẩm và hóa chất như một biện pháp thay thế cho thử nghiệm trên động vật cho nhiều ứng dụng bao gồm nghiên cứu độc tính, hiệu quả, dược lý và sự hấp thụ của da.

Các ngành công nghiệp dược phẩm và da dầu sử dụng phương pháp này làm mô hình cho các thử nghiệm như tỷ lệ thâm nhập của các chất khác nhau vào da, phản ứng viêm, ảnh hưởng của bức xạ tia cực tím và chuyển hóa hormone.

Trong số nhiều nghiên cứu kiểm tra, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra kích ứng da trong ống nghiệm, tái tạo biểu bì của con người trong phạm vi của Quy trình OECD 439, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và công nghệ tiên tiến Trang thiết bị.