Xét nghiệm độ ổn định thuốc

Trong quá trình phát triển thuốc, sản phẩm hoặc chất phải bảo toàn các đặc tính hóa học, vật lý và vi sinh của chúng. Với kiểm tra độ ổn định dược phẩm, các yếu tố làm chậm như suy thoái API có thể được giảm thiểu.

EUROLABcung cấp các tiêu chuẩn giao thức quốc tế và các giải pháp được cá nhân hóa dựa trên các dịch vụ ổn định dược lý. Chúng tôi kiểm tra API, nguyên liệu thô và thành phẩm trong các điều kiện bảo quản môi trường được khuyến nghị như Nhiệt độ, Độ ẩm, Ánh sáng và Thời gian dài hạn/Tăng tốc. 

Hệ thống phòng thí nghiệm được chứng nhận GMP của chúng tôi cho phép chúng tôi đánh giá chất lượng sản phẩm trong những khoảng thời gian cụ thể trong các điều kiện được kiểm soát và giám sát. Kiểm tra độ ổn định được hỗ trợ bởi các buồng nhúng, buồng ổn định nhiệt, buồng khí hậu kiểm soát độ ẩm và không gian lưu trữ.

Kiểm tra độ ổn định, lưu trữ và tính tương thích

• ổn định
• Khả năng tương thích bao bì
• Dịch vụ lưu trữ
• Đặc tính cảm quan - Hình thức, màu sắc, mùi, kết cấu
• Dịch vụ phân tích - Độ nhớt, màu, mùi / mùi, pH, trọng lượng, thành phần hoạt tính, Dấu vết tạp chất, bộ lọc UV, Kim loại nặng, phân tích chất bảo quản
• Tính chất vi sinh vật - Số lượng vi sinh vật và số lượng vi sinh vật
• Chức năng và thẩm mỹ

Điều kiện ổn định

• Thời gian thực
• Tăng tốc trong điều kiện ICH hoặc các vùng khí hậu đặc biệt
• Nghiên cứu chu trình đông lạnh-rã đông
• Ổn định nhiệt
• Ánh sáng, phát quang ICH Q1B

Kiểm tra độ ổn định Điều kiện bắt buộc

• Phát triển sản phẩm dược phẩm
• Tổ chức lại các sản phẩm tiếp thị lại
• Thay đổi phương thức sản xuất
• Nơi sản xuất nhanh chóng
• Thay đổi bao bì sản phẩm

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Xét nghiệm độ ổn định thuốc Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.