Tính ổn định thực tế của dược phẩm phụ thuộc nhiều vào công thức và hệ thống đóng gói do nhà sản xuất lựa chọn. Do đó, vấn đề ổn định cần được ưu tiên cao trong các giai đoạn phát triển sản phẩm, ví dụ như lựa chọn tá dược, xác định mức độ của chúng, phát triển quy trình. Tương tác có thể có của sản phẩm thuốc với vật liệu đóng gói mà nó sẽ được phân phối, vận chuyển và bảo quản trong thời hạn sử dụng cũng phải được tính đến.
Kiểm tra độ ổn định là một loạt các kiểm tra để thu thập thông tin về tính ổn định của một sản phẩm dược phẩm nhằm xác định thời hạn sử dụng và thời hạn sử dụng trong các điều kiện đóng gói và bảo quản nhất định.
Kiểm tra độ ổn định của gói mở là phương pháp kiểm tra liên quan đến việc giữ sản phẩm y tế hoặc mỹ phẩm ở nhiệt độ bảo quản do nhà sản xuất công bố trong một khoảng thời gian nhất định để xác định thời hạn sử dụng sau khi mở. Thử nghiệm độ ổn định của gói mở cũng được thực hiện đối với các sản phẩm diệt khuẩn. Đối với các bài kiểm tra độ ổn định của gói mở, sản phẩm diệt khuẩn được kiểm tra bằng cách giữ gói mở trong tủ điều hòa nhiệt độ ở nhiệt độ 25 độ (cộng / trừ 2 độ) trong suốt thời gian sử dụng sau khi sản phẩm được mở. ghi trên nhãn. Các bài kiểm tra này được thực hiện trong khoảng thời gian từ 12 tháng đến 3 tháng.
Trong các nghiên cứu thử nghiệm, phân tích, đo lường và đánh giá được thực hiện trong tổ chức của chúng tôi, các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế cũng như các quy định pháp luật hiện hành được tuân thủ và thu được các kết quả đáng tin cậy và khách quan. Trong số nhiều thử nghiệm được thực hiện trong bối cảnh này, cũng có các dịch vụ thử nghiệm độ ổn định của bao bì mở.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
