Quy trình OECD 492 Phương pháp kiểm tra giống như biểu mô giác mạc ở người (RhCE) được tái tạo để xác định các hóa chất không yêu cầu phân loại và ghi nhãn đối với kích ứng mắt hoặc chấn thương mắt nghiêm trọng

Quy trình 492 của OECD mô tả quy trình trong ống nghiệm cho phép xác định các hóa chất (các chất và hợp chất) không yêu cầu phân loại và ghi nhãn để gây kích ứng mắt hoặc tổn thương mắt nghiêm trọng. Phương pháp này sử dụng biểu mô tái tạo giống giác mạc của người (RhCE), mô phỏng chặt chẽ các đặc tính mô học, hình thái, sinh hóa và sinh lý của biểu mô giác mạc của người. Phương pháp thử nghiệm này đánh giá khả năng gây độc tế bào của hóa chất thử nghiệm trong cấu trúc mô RhCE. Các hóa chất tạo màu cũng được kiểm tra bằng quy trình sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

Khả năng sống sót của mô RhCE sau khi tiếp xúc với hóa chất thử nghiệm được đo bởi các tế bào sống sót của mô bằng cách chuyển đổi enzym của thuốc nhuộm quan trọng thành muối formazan màu xanh lam, được định lượng sau khi chiết xuất từ ​​các mô. Khả năng tồn tại của mô RhCE được xác định so với mô được xử lý bằng chất kiểm soát âm tính và sau đó được sử dụng để ước tính khả năng gây hại cho mắt của hóa chất thử nghiệm. Các hóa chất không yêu cầu phân loại và ghi nhãn được định nghĩa là những hóa chất không làm giảm khả năng tồn tại của mô dưới một ngưỡng xác định (tức là khả năng tồn tại của mô là 60 phần trăm).

Bốn phương pháp thử nghiệm đã được xác nhận sử dụng các mô hình biểu mô giống như giác mạc của con người (RhCE) có bán trên thị trường được đưa vào quy trình OECT 492 này.

Rất nhiều nguyên liệu thô và công thức hóa chất tiếp xúc trực tiếp với mắt, do đó cần thiết phải thực hiện thử nghiệm kích ứng mắt trong ống nghiệm theo quy định. Nhiều nhà sản xuất sử dụng quy trình này để xác định mối nguy hiểm và ghi nhãn nhằm tuân thủ một số quy định, đáng chú ý nhất là REACH. Quy trình này được chấp thuận cho các hóa chất không yêu cầu phân loại và ghi nhãn về kích ứng mắt hoặc tổn thương mắt nghiêm trọng.

Tổ chức của chúng tôi đã được tái cấu trúc để xác định các hóa chất không yêu cầu phân loại và ghi nhãn đối với kích ứng mắt hoặc tổn thương mắt nghiêm trọng, trong phạm vi của Quy trình 492 của OECD, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều thử nghiệm, đo lường, phân tích và các nghiên cứu đánh giá mà nó đã đưa ra cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau. Nó cũng cung cấp dịch vụ xét nghiệm biểu mô giống như giác mạc của con người (RhCE).