欧洲标准“EN 13704 化学消毒剂 - 用于食品、工业、家庭和机构环境的化学消毒剂杀孢子活性的定量悬浮试验 - 试验方法和要求（第二阶段，第一步）”描述了一种试验方法（第二阶段，第一步）以及用于食品、工业、家庭和机构环境的化学消毒剂产品在硬水中形成均质、物理稳定的制剂的杀孢子活性的最低要求。用于活体组织的产品不在本标准的适用范围内，但需要进行医疗消毒的区域和情况以及上述区域用于手部卫生的产品除外。
本标准至少适用于以下方面：
根据此标准，无法测定未稀释产品的杀孢子活性，因为添加疫苗和干预剂后总会发生一定程度的稀释。产品只能在浓度为 80% 或更低时进行测试。
所描述的方法旨在确定商业制剂或活性物质在实际使用条件下对孢子的活性。
实验室测试能够高度模拟实际应用条件。所选条件（接触时间、温度、悬浮状态等）反映了实际情况中的参数，包括可能影响消毒剂效力的条件。通过此测试获得的每种使用浓度均对应于特定的实验条件。这些条件旨在涵盖一般用途，并为不同实验室和产品类型之间提供参考。然而，对于某些应用，产品的推荐使用条件可能有所不同，因此可能需要额外的测试条件。
基本要求是：按照标准中“最低和附加测试条件”表格进行测试时，产品必须至少减少 3 个十进制对数单位 (lg)。
该测试原理是将含有细菌孢子的抑制剂溶液（模拟清洁或污染环境）加入到用硬水（或即用型产品用水）稀释的待测产品样品中。混合物在±1摄氏度的特定测试温度下保持一定时间（±10秒）。如果接触时间为1分钟，则允许的误差范围应为±5秒。
在接触时间内，采集样品，并立即使用经验证的方法中和或抑制该样品中的杀菌效果。首选方法是稀释中和法。如果没有合适的杀菌剂，则使用膜过滤法。测定每个样品中存活的细菌孢子数量，并计算活菌计数的减少量。
简而言之，EN 13704 标准包含一种评估化学消毒剂杀灭孢子活性的标准化方法。该标准的最新更新引入了更严格的要求。
细菌芽孢，例如芽孢杆菌属和梭菌属的芽孢，是微生物中最具抵抗力的形式之一。它们能够在极端条件下生存，包括高温、干燥和多种化学物质，因此在食品加工厂等易受污染并可能引发疫情的环境中，它们构成重大威胁（例如，枯草芽孢杆菌常见于土壤和食品中）。虽然标准消毒剂可以杀死营养型细菌，但它们可能对芽孢无效，因此任何声称能够杀灭芽孢的消毒剂都需要严格的证据支持。
EN 13704 标准提供了一种一致且可重复的方法，用于在受控条件下测试消毒剂是否能有效灭活孢子。该标准对于非医疗环境尤为重要，但不包括医疗消毒或用于活体组织的产品（在这些领域，手部卫生除外）。
本标准适用于以下领域使用的消毒剂：
所描述的方法是 2 期 1 步测试。这是一项模拟基线疗效的实验室悬浮液测试（不是表面或实际使用，这是 2 期 2 步测试）。
根据本标准进行测试的产品，必须在硬水中形成均匀稳定的制剂。
该方法是一种定量悬浮液测试：
测试条件包括以下几点：
为证明其具有杀灭孢子活性，消毒剂必须在测试条件下至少能使活孢子减少 3 个对数单位（99,9% 杀灭率）。这必须在多种浓度下进行验证，包括有效浓度范围和非有效浓度范围。
验证步骤确保中和作用不会损害孢子，并且幸存者能够得到妥善回收。
多年来，凭借我们经验丰富的专业团队，我们始终关注客户需求，提供先进的测试服务，并协助客户建立、实施和改进管理体系。在此框架下，我们也提供符合EN 13704标准的测试服务。
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