EN 1276 食品、工業、住宅和機構區域使用的化學消毒劑和防腐劑的殺菌活性評估

歐洲標準「EN 1276 化學消毒劑和防腐劑 - 用於評估食品、工業、住宅和機構區域使用的化學消毒劑和防腐劑殺菌活性的定量懸浮試驗 - 試驗方法和要求（第 2 階段，第 1 步）」描述了化學消毒劑和防腐劑產品均勻殺菌活性的測試方法和最低用水產品，這些產品在可用時，對於可用水型，即用能量

由於添加測試菌和乾擾物質時總是會造成一定程度的稀釋，因此產品只能在濃度不超過80%的條件下進行測試。本標準適用於食品、工業、住宅和機構區域（醫學上指徵消毒的區域和情況除外）使用的產品，以及用於活體組織的產品（上述區域的手部衛生除外）。

該標準至少包含以下領域：

• 加工、分銷及零售以下產品：
  • 動物性食品（牛奶及乳製品、肉類及肉製品、魚類、海鮮及相關產品、蛋及蛋製品、動物飼料等）
  • 植物性食品（飲料、水果、蔬菜及其衍生物（包括糖、蒸餾物）、麵粉、磨粉及烘焙食品、動物飼料等）
• 機構與家庭空間：
  • 食品店
  • 公共空間
  • 大眾運輸
  • 學校
  • 苗圃
  • 商店
  • 健身房
  • 廢棄物容器（例如垃圾桶）
  • 酒店
  • 住宅
  • 醫院臨床非敏感區域
  • 辦公室
  • 等等
• 其他工業領域：
  • 包裝材料
  • 生物技術（如酵母、蛋白質、酵素）
  • 藥物
  • 化妝品和盥洗用品
  • 紡織品
  • 航太工業、電腦工業
  • 等等

EN 14885 標準包含各種測試和使用建議之間的關係的詳細資訊。

本標準描述了一種懸浮液試驗，用於確定化學消毒劑或防腐劑在範圍內描述的區域是否具有殺菌活性。該實驗室試驗考慮了產品的實際應用條件，包括接觸時間、溫度、測試生物和相互作用物質——這些條件可能會影響其在實際情況下的有效性。這些條件旨在涵蓋一般用途，並提供跨實驗室和產品類型的交叉引用。本試驗確定的化學消毒劑或防腐劑的每種使用濃度都與定義的試驗條件相對應。但是，對於某些應用，產品使用建議可能會有所不同，因此可能需要額外的試驗條件。

當用硬水稀釋產品或用水稀釋即用型產品並根據其實際應用和標準中給出的表格中描述的適當測試條件在模擬清潔條件或模擬髒污條件下進行測試時，產品應顯示出至少 5 個十進制對數 (lg) 的減少（手洗為 3 lg）。

原則上，進行測試時，將產品樣本（可用硬水（或即用型產品用水，但需要先用硬水稀釋的洗手產品除外））添加到混合溶液中的細菌測試懸浮液中。將混合物在選定的測試溫度下保持指定的接觸時間。接觸時間結束後，取出一份樣品，並透過經過驗證的方法立即中和或抑制該樣品中的殺菌或抑菌活性。稀釋-中和法是首選方法。如果沒有合適的中和劑，則使用薄膜過濾法。測定每個樣本中存活細菌的數量，並計算減少量。

此測試使用銅綠假單胞菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和希氏腸球菌作為測試菌。僅應在至少 40°C 的溫度下使用屎腸球菌。銅綠假單胞菌、大腸桿菌 K12、金黃色葡萄球菌和希氏腸球菌用於測試手部衛生產品。

在衛生和清潔至關重要的環境中，例如醫院、食品加工設施和公共場所，使用有效的消毒劑並非可有可無，而是強制性的。 EN 1276 標準在確保消毒劑符合嚴格的抗菌功效要求方面發揮關鍵作用。

該標準定義了化學消毒劑和防腐劑的殺菌活性。它特別適用於食品、工業、住宅和機構環境中使用的產品，以確保其有效對抗有害細菌。 EN 1276 要求，聲稱具有殺菌活性的產品在規定的測試條件下，可將活菌數量減少至少 5 個對數單位（99,999%）。

EN 1276 標準的主要目標是：

• 驗證消毒劑對各種細菌的有效性。
• 建立標準測試條件，確保產品評估的一致性。
• 確保公共健康和安全，特別是在廚房、醫院和食品工廠等高風險環境中。

EN 1276標準中定義的測試方法是模擬實際條件的定量懸浮液測試，步驟簡單如下：

• 測試細菌：產品針對上述至少四種參考細菌菌株進行測試。
• 測試條件：將消毒劑與細菌懸浮液混合。測試在模擬清潔和骯髒環境（骯髒環境含有蛋白質等乾擾物質）的條件下進行。控制接觸時間（例如5分鐘）和溫度。
• 對數減少要求：消毒劑必須提供 5 個對數減少，這意味著它必須在指定的接觸時間內殺死至少 99,999% 的細菌群。
• 通過標準：如果產品在所有規定條件下都達到所需的細菌殺滅率，則視為符合EN 1276標準。

EN 1276 認證對於消毒至關重要的產業至關重要：

• 食品工業：保護表面和設備免受細菌污染。
• 衛生：核准在醫院和診所使用消毒劑。
• 住宿和公共設施：確保公共和公共區域的衛生。

選擇消毒劑時，尤其是專業用途的消毒劑時，請務必檢查是否符合 EN 1276 標準。這可確保產品不僅作為抗菌產品銷售，而且在標準化測試條件下經過科學證明有效。

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