
EUROLAB憑藉其專家團隊和最先進的實驗室,它為藥品製造商和經銷商提供藥品整個品質控制、設計、研發階段的全面測試。

我們的藥物測試服務包括防腐效果(試驗測試),以評估對微生物污染的充分性; 穩定性測試,以確定儲存條件和保質期; 以及可提取和洩漏的研究。
我們還開發和實施驗證協議以記錄方法的合規性。 其中包括方法驗證研究,轉移方法規程和清洗驗證方法。
我們經驗豐富的科學家為您的藥品確定最佳和最具成本效益的測試。
EUROLAB 其實驗室已通過 ISO 17025 認證、ISO 9001 品質管理系統認證並符合 GMP 標準。此外,它還獲得希臘國家醫學組織 (EOF) 的許可,可以對人類和動物使用的藥物製劑進行微生物測試。
EUROLAB 與製藥和生物製藥公司有著悠久的合作歷史。我們執行各種測試來支援您的內部品質流程,包括:在無塵室中對隔離介質進行無菌(USP 71) 測試、使用各種方法測試顆粒(USP 787、788)、細菌內毒素、過濾器驗證、容器密封完整性和 USP 強制測試。我們擁有測試產品是否經過伽瑪、電子束或環氧乙烷最終滅菌的專業知識。
專為製藥和生物製藥行業提供的其他分析服務包括:穩定性測試,E / L,雜質和重金屬。 原料藥,原料,中間體,成品,雜質和變質產品的質量控制。
我們可以通過環境和水系統測試來幫助您的工廠,並驗證潔淨室的清潔度。 我們可以通過多種最終滅菌方法幫助您評估無菌處理方法。
EUROLAB 擁有數十名專家科學家、技術人員和技術團隊,經過400多項嚴格測試。憑藉數十年的專業知識,我們支持我們的成果品質和客戶合作夥伴關係的實力。
我們使用化學表徵,體內和體外測試服務來提供各種材料評估,以滿足美國FDA,歐盟CE標記日本MHLW和其他國際要求。
我們的方法結合了技術和分析專業知識,聚合物知識,對法規要求的理解,並結合了針對客戶的量身定制的方法。
滅菌驗證旨在幫助製造商開發滅菌過程,以提供適當水平的滅菌保證並確保所開發的每種產品類型的可重複性。
大多數測試遵循美國或歐洲藥典(USP或EP)和類似的國際標準。 在ISO,AAMI和ASTM指導文件中也可以找到消毒的醫療設備標準。
我們的服務包括諮詢,包裝驗證,材料鑑定和包裝開發。
EUROLAB除了水系統驗證、原料篩選和殘留製造材料測試之外,還提供一系列服務來評估這些製造環境條件。
EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室, 藥物測試 以完整可靠的方式執行所有測試,分析,測量,評估和報告生成服務。
