
細菌學分析手冊 (BAM) 由美國食品和藥物管理局 (FDA) 出版,是 FDA 實驗室首選的檢測病原體(細菌、病毒、寄生蟲以及酵母和黴菌)和微生物的程序的集合。的毒素。
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FDA 細菌學分析手冊 (BAM) 包含以下主題:
這些部分中所描述的方法是 FDA 對食品、飲料和化妝品及其容器、接觸材料和製造環境進行微生物分析的首選方法。
若要測試 BAM 中未包含的有機體或微生物毒素,或分析可能需要特殊處理或加工的樣品,請向使用者推薦其他正式分析方法。 FDA 透過參與食品法典與美國環保署 (EPA)、國際乳製品聯合會和國際標準化組織 (ISO) 密切合作。
FDA 食品安全現代化法案的基礎是在問題發生之前預防問題,而不是簡單地應對食源性疾病的爆發。但開發基於預防的系統需要數據和其他資訊來幫助識別和解決危險。這就是為什麼採樣是這種預防方法的重要組成部分,FDA 正在開發一種新的微生物監測採樣模型,旨在識別有助於預測和預防未來致病細菌污染的模式。
這種新的主動預防方法是 FDA 透過防止受污染的食品到達消費者手中來進一步保護食品供應的努力的一部分。透過這種方法,FDA 與公眾分享其獲得的數據,並在整個過程中與利害關係人互動。
監督抽樣只是食品安全重要的抽樣類型之一。抽樣有不同類型,FDA 使用的方法分為三大類:環境抽樣、產品抽樣以及緊急應變和新出現問題抽樣。
例如,FDA BAM 第 23 章涵蓋了化妝品微生物學方法。微生物在化妝品中生長繁殖的能力早已為人所知。微生物會導致化妝品變質或發生化學變化,進而危害使用者。從化妝品中分離微生物的方法包括直接菌落計數和富集培養。對於水不溶性產品,首先需要進行預處理使其可混合,然後再進行分離操作。通常會使用稀釋培養基和包被培養基,這些方法可以部分滅活化妝品中常見的防腐劑。分離出的微生物可透過常規微生物學方法或商業鑑定試劑盒進行鑑定。
這裡重要的是盡快對樣品進行分析,如有必要,將樣品保存在室溫下,並且在分析之前或之後不對樣品進行孵育、冷藏或冷凍。打開樣品前應仔細檢查樣品,並記錄樣品容器中的任何異常情況。在打開和取出內容物之前,應使用 70% 乙醇和 1% 鹽酸的水溶液或其他消毒劑消毒樣品容器的表面。打開前,塗抹無菌紗布擦乾表面。內容的代表性部分應用於微生物分析。
對於重量小於 1 g (ml) 的產品,必須分析所有成分。如果只有一個樣品單位,但要求進行不只一項分析,即需要進行微生物、毒理學和化學分析,則應先採集用於微生物檢查的子樣品,然後再進行其他分析。在這種情況下,用於微生物分析的子樣本的量取決於要進行的其他分析。例如,如果樣本總含量為 5 ml,則應使用 1 或 2 ml 進行微生物分析。
在為各行業企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中,我們的組織也憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備提供 FDA 細菌分析手冊 (BAM) 分析服務。
