消毒測試

消毒劑測試用於驗證消毒劑對生物體的有效性，這是製造商和監管機構日益關注的一個領域。 在新的消毒劑投放市場之前，必須確保消毒劑的有效性。 此外，製造商必須驗證潔淨室和其他受控區域的消毒劑制度。

測試的材料通常包括家用和工業消毒劑，殺蟲劑，殺真菌劑和洗手液。 消毒劑測試符合許多不同的標準，包括AOAC International和USP General Section 1072的官方分析方法。 我們精通進行一般的消毒功效測試，以生成針對各種生物的動力學殺滅曲線。

適用標準

• AOAC International的官方分析方法
• USP一般條款1072

樣本功能

• DCT110：優惠券的大小應約為1 x 3英寸，並且厚度應小於¾英寸。 它將由贊助商提供。

消毒劑驗證測試是為了確保對受控房間執行的清潔和消毒程序足以防止物體或表面上的微生物污染。 USP <1072> 部分提供了有關減少活微生物和孢子的消毒方案的指導。 申辦者廣泛使用環境分離物來驗證其現場使用的消毒程序。 驗證驗證申辦者在驗證過程中使用和遵循的清潔和消毒程序是否有效且適合表面和受控環境。 製造商未驗證清潔和消毒的風險可能會導致 FDA 483、警告信或發布不安全產品。

在消毒劑測試程序中，按比例縮放用於實驗室測試的代表性表面稱為“優惠券”。 測試券應允許滅菌。

用10-30 µL培養物或孢子懸浮液測試無菌試樣。 將懸浮液均勻地分散在1英寸的區域上，然後乾燥。 威脅培養物中可能含有有機污垢，例如5％的血清，以進一步增加按需消毒的難度。

驗證測試旨在驗證申辦者在其設施中使用的實際消毒過程。 EUROLAB 他精通多種管理方法，可以根據申辦者的檢測需求進行調整。消毒劑應用的例子包括直接噴灑或用浸有消毒劑的無菌毛巾擦拭。消毒劑與接種的優惠券接觸的暴露時間也可以調整以適應申辦者的方法。

消毒程序後，將處理過的試片無菌轉移至中和介質中並提取以除去存活的微生物。 對存活生物體的數量進行嘗試和計數，併計算百分比和對數減少值。 為該測試選擇的生物體組也可能根據申辦者的建議而變化，以使用來自其特定設施的環境分離物。 建議選擇一些有代表性的微生物進行檢測，包括但不限於：革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌、黴菌孢子、革蘭氏陽性芽孢菌。 行業最佳實踐是使用環境隔離物進行測試。

在測試消毒劑的中和驗證和提取效率測試中，測試的每種生物體/消毒劑/優惠券組合都包含在每個測試以及陽性和陰性對照中。 中和測試證明所使用的測試方法足以中和產品中可能干擾測試的任何抗菌劑。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 消毒測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。