USP 參考標準藥典測試

USP 參考標準藥典測試

美國藥典 (USP) 是一個非營利組織,旨在通過制定確保“藥品和食品的質量、安全性和有效性”的標準來幫助改善全球人類健康。 此外,USP 每年都會發布藥品和成分信息並定期更改。

USP 參考標準藥典測試

符合 USP 標準的藥品和藥品包括人類和動物的醫療產品。 USP 為膳食補充劑和食品成分制定了標準。 USP 在執行其標準方面沒有任何作用。 這是美國食品和藥物管理局 (FDA) 和其他美國政府官員的責任。

監管機構和產品製造商使用 USP 制定的標準來確保產品具有最高的質量、強度和一致性。 USP 已經發布了許多產品的標準化,例如藥品、抗菌藥物、食品成分、補充劑,以加強藥品質量並改善公眾健康。

我們按照 USP 標准進行的測試可確保我們的客戶遵守藥品和醫療器械的法規。

  • USP 27(可提取材料和透光率測試)
  • USP 29(鑑定測試)
  • USP 1661(根據用戶安全影響評估塑料包裝系統和建築材料)
  • USP 1663(與藥物包裝/輸送系統相關的可提取物的評估)
  • USP 1664(與藥品包裝/輸送系統相關的藥品洩漏評估)
  • USP 232(基本雜質)
  • USP 381(注射用彈性帽)
  • USP 661(容器 - 塑料)
  • USP 661.1(塑料建築材料)
  • USP 661.2(藥用塑料包裝系統)
  • USP 665(用於製藥的塑料部件和系統)
  • USP 671(容器 - 性能測試)
  • 和其他 USP 測試

USP 目前提供 3.500 多種參考標準品、高度表徵的藥物成分、賦形劑、食品成分、雜質、降解產物、膳食補充劑、補充試劑和性能校準品。

USP 參考標準被指定用於進行官方 USP-NF 測試和分析。 USP 還為分析、臨床、製藥和研究實驗室以及食品化學品法典中指定的參考標準提供可靠物質(高質量化學樣品)作為服務。

EUROLAB 實驗室可以根據 USP 參考標準協助您處理測試請求。

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