一般化學評估分析

化學評估（包括可提取物和洩漏測試）對於藥品包裝、製造和交付（交付）或醫療器械中使用的材料、組件和系統的表徵、選擇和鑑定的重要性大大增加，這是由於以下三個因素：

• 制定新的和修訂現有的全球監管和強制性準則，
• 關於外來雜質（例如洩漏）對藥品質量和/或利潤率有負面影響的情況的記錄越來越頻繁；並且
• 對物理化學過程的基本和實踐理解不斷增強，這些物理化學過程有助於並控制物質/藥物產品的相互作用，例如浸出。

合理、全面、協調的化學評估已成為藥品或醫療器械上市許可檔案/監管提交檔案中關鍵、適用和必要的組成部分； 它經過精心設計、充分論證、基於風險、高度相關、有效實施、適當解釋和準確、準確地報告。

無論所調查的狀況包括包裝系統，製造組件，裝卸/分配系統還是醫療設備，都應進行化學表徵，包括可以除去並洩漏到要求的適當範圍的化學特徵。 但是，從基本和直接的補償和一致性測試到可提取和/或浸出的勘探和分析，每種條件都有其自身的最佳方法，這要求在專業知識和能力上都具有極高的分析能力。

EUROLAB 該團隊在一般化學評估的開發、實施、解釋和報告方面擁有豐富且成功的經驗，特別是可提取物和洩漏研究，適用於製藥業遇到的各種情況。我們不是提供千篇一律的方法，而是提供一種一刀切的方法，專門為滿足您的應用的特定監管要求而定制，並根據您在進行操作時希望獲得的化學信息類型進行定制。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 一般化學評估分析 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。